1. Перелік програмних питань, рекомендована література та номера тестових завдань

1.

Загальні принципи організації виробництва готових лікарських форм

Технологія ліків як наука про засоби і методи виготовлення фар­ма­цевтичної продукції. Цеховий принцип ор­ганізації виробництва.

[1] 16-19;

1-5

2.

Характеристика технологічного процесу

Компоненти технологічного процесу. Стадія та операція. Безпе­рервний та періодичний технологічний процес. Виробничий потік. Загальні поняття: сировина, напівфабрикат, готовий продукт.Схеми виробництва.

[1] 19-24;

6-10

3.

Нормативно-технічна документація у виробництві готових лікарських засобів

Виробничий регламент. Матеріальний баланс. Техно­логічний вихід, витрата, розхідний коефіцієнт та розхідні норми. Технологічний пропис. Тепловий баланс. Енер­гетичний баланс. Апаратурні схеми. Умовні позначення .

[1] 24-34;

11-15

4.

Біофармація

Біофармацевтичні чинники та їх роль при опрацюванні складу і технології лікарських засобів. Фармакокінетичні параметри. Дослідження біологічної доступності лікарських препаратів і встановлення критеріїв оцінки їх якості, ефективності і безпечності .

[1] 8-11;

[2] 16-30;

[3] 295-301

16-20

5.

Допоміжні речовини у фармацевтичному виробництві

Роль та вимоги до допоміжних речовин. Класифікація за природою: природні, синтетичні та напівсинтетичні.

[1] 34-56;

[3] 317-397

21-25

6.

Порошки та збори

Технологія приготування порошків та зборів. Автоматичні дозатори для фасування порошків. Окрема технологія та номенклатура порошків. Складання матеріального балансу. Брикетовані збори, технологія брикетування.Технологічна та апаратурна схеми.

[1] 300-309;

[2] 127-133;

[4] 162;

[6] 328-329

26-30

7.

Таблетки

Номенклатура таблеток. Групи допоміжних речовин. Вплив допоміжних речовин та розріджувачів на терапевтичну активність лікарських речовин таблеток. Стадії технологічного процесу одержання таблеток.

Одержання таблеток методом прямого пресування. Гранулювання сухе, вологе, змішане, структурне. Покриття таблеток оболонками. Тритураційні таблетки. Особливості технології. Оцінка якості таблеток. Контрольні прилади. Фасування та упакування таблеток.

[1] 310-373;

[2] 134-221;

[3] 541-588

[4] 162-163;

[6] 131,

335-340

Додаток 1

31-37

8.

Лікарські засоби в желатинових капсулах

Види медичних капсул. Асортимент і властивості формоутворюючих та допоміжних речовин, які використовуються у виробництві желатинових капсул Особливості приготування желатинової основи. Способи виробництва медичних капсул. Технологічна та апаратурна схеми виробництва.

[1] 393-415;

[2] 226-238;

[6] 131,

291-294

Додаток 2

Додаток 3

38-44

9.

Мікрокапсули

Будова мікрокапсул. Характеристика оболонок мікрокапсул. Методи мікрокап­сулювання. Стандартизація. Лікарські форми, що одержують на основі мікрокапсул.

[1] 383-392;

[2] 238-244;

45-50

10.

Медичні розчини

Класифікація розчинів та сучасна номенклатура розчи­нів. Приготування розчинів на хіміко-фармацевтичних підприємствах. Шляхи інтенсифікації процесів розчи­нен­ня. Способи очищення розчинів. Стандартизація розчинів за вмістом діючих речовин та густиною. Фасування та упакування розчинів. Зберігання.

[1] 45-64;

[2] 263-266;

51-53

11.

Сиропи

Класифікація та технологія сиропів.

[1] 65-70;

[2] 266-267;

54-55

12.

Виробництво екстракційних препаратів

Характеристика екстракційних препаратів з рослинної лікарської сировини. Підготовка сировини. Ситовий аналіз, поруватість, величина поверхні сировини, коефіцієнт поглинання та ін. Класифікація та сучасний асортимент екстрагентів.

Основні закономірності екстрагування капілярнопористої сировини з клітинною структурою. Шляхи інтенсифікації масообміну. Способи екстрагування.

Настойки. Класифікація, номенклатура. Методи одержання настойок. Мацерація. Перколяція. Технологія приготування. Стандартизація та зберігання настойок. Рідкі екстракти. Методи одержання та способи очищення від баластних речовин, стандартизація. Густі та сухі екстракти. Номенклатура водних густих, сухих екстрактів. Олійні екстракти. Способи одержання. Екстрагування зрідженими газами. Методи очищення.

[1] 71-128;

[2] 352-410;

[5] 76-82, 269

[6] 268-270

Додаток 4

56-60

13.

Новогаленові препарати

Максимально очищені препарати. Способи екстрагування рослинного матеріалу. Екстрагенти. Очищення первинних витягів від супутніх речовин. Стандартизація. Особливі випадки одержання. Технологічна та апаратурна схеми виробництва.

[1] 142-177;

[2] 420-442;

61-62

14.

Способи очищення біологічно активних речовин рослинного, тваринного походження, одержаних на основі біосинтезу

Методи осадження БАР з розчинів: хроматографія, електрофорез, кристалізація тощо. Екстракція в системах рідина-рідина.

[1] 178-205;

63-70

15.

Промислове виробництво лікарських засобів для парентерального застосування

Джерела механічних забруднень ін'єкційних розчинів. Вимоги до виробництва стерильних ліків. Розчинники для ін'єкційних розчинів. Скло для ін'єкційних розчинів. Типи ампул. Виробництво ампул. Формування флаконів. Підготовка їх до наповнення. Підготовка ампул до наповнення. Розкриття ампул. Способи миття ампул та флаконів.

Приготування ін'єкційних розчинів у промислових умовах. Шляхи стабілізації ін'єкційних розчинів. Методи виявлення та вилучення пірогенів. Очищення розчинів. Стерилізуюча фільтрація та ультрафільтри. Методи наповнення ампул. Контроль якості запаювання. Способи стерилізації ін'єкційних розчинів. Маркування та упакування ампул та флаконів.

Інфузійні розчини. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Порошки для стерильних розчинів. Особливості технології. Ліофілізація. Створення поточних ліній. Перспективи розвитку виробництва та наукових досліджень лікарських форм для ін'єкцій. Шляхи підвищення термінів зберігання.

[1] 445-577;

[2] 271-275, 293-304,

320-346;

[3] 606-678

[4] 107-108;

[6] 303-307

Додаток 5

71-80

16.

Очні лікарські засоби

Вимоги до очних лікарських форм. Особливості промислової технології очних крапель. Одержання водних та масляних розчинів. Контроль якості. Фасування та пакування очних крапель. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Особливості промислової технології очних мазей. Очні лікарські плівки. Характеристика основ. Обладнання. Стандартизація. Фасування та пакування очних плівок. Технологічна та апаратурна схеми виробництва.

Види та перспективи упаковок лікарських форм для очей. Упаковка одноразового використання, тюбики-крапельниці. Перспективи розвитку виробництва та наукового дослідження очних лікарських форм. Назальні та вушні лікарські форми.

[1] 578-607;

[2] 346-351;

[3] 678-696;

[6] 322

81-86

17.

Мазі

Мазеві основи та допоміжні речовини у промисловому виробництві мазей. Особливості промислової технології мазей та паст. Конструктивні особливості та принцип роботи апаратури (реактори, котли, диспергатори, РПА, тубонаповнюючі дозуючі машини та ін.). Сучасні методи оцінки стабільності та ефективності мазей. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Перспективи розвитку виробництва та наукового дослідження мазей.

[1] 428-444;

[2] 503-509;

[6] 312-315

Додаток 6

87-91

18.

Пластирі

Номенклатура пластирів: ртутний, свинцевий (простий свинцевий, епіліновий), мозольний, каучуковий. Рідкі пластирі (клеол, коллодій, пластирі-аерозолі та ін.). Одержання різних типів пластирів. Асортимент допоміжних речовин. Характеристика технологічних стадій (одержання плас­тир­них мас, намазування та сушіння пластирів тощо). Промислове обладнання (реактор, устатку­ван­ня УСПЛ-1, камерно-петлева сушарка та ін.). Оцінка якості. Технологічна та апаратурна схеми виробництва.

[1] 625-632;

[2] 509-520;

[6] 327-328

92-94

19.

Гірчичники

Бактерицидний папір. Промислова технологія виробництва. Стандартизація. Упакування та зберігання. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Перспективи розвитку виробництва та наукового дослідження гірчичників.

[1] 633-634;

95-96

20.

Медичні олівці. Медичні мила та мильно-крезолові препарати

Медичні олівці. Характеристика. Класифікація олівців та основ. Особливості технології виготовлення від фізико-хімічних властивостей основ. Промислове одержання різних типів олівців. Технологічне обладнання. Оцінка якості. Упакування та зберігання.

Медичні мила та мильно-крезолові препарати. Особливості технології. Номенклатура. Обладнання. Оцінка якості.

[6] 326

97-98

21.

Супозиторії

Класифікація та характеристика супозиторних основ. Промислові методи виготовлення. Стандартизація. Технологіч­не обладнання для виробництва та упакування супозиторіїв. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Стандартизація. Номенклатура. Зберігання. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Перспективи розвитку ректальних та вагінальних лікарських форм: розширення асортименту допоміжних речовин, механізація та автоматизація процесу виробництва та упакування.

[1] 608-624;

[2] 521-530;

[4] 151;

[6] 308-311

99-104

22.

Лікарські засоби, що знаходяться під тиском

Характеристика та класифікація лікувальних аерозолів. Аерозолі для інгаляцій та зовнішнього застосування. Допоміжні речовини для одержання аерозолів. Пропеленти. Характеристика вмісту газового балона. Концентрат-розчин, емульсії, суспензії. Аерозольні балони. Клапанно-розпилювальна система. Способи наповнення аерозольних балонів. Оцінка якості аерозольної упаковки. Міцність та герметичність упаковки. Точність дозування вмісту упаковки. Якісний та кількісний склад. Номенклатура. Інгаліпт. Каметон. Фуропласт та ін. Технологічна та апаратурна схеми виробництва. Перспективи розвитку виробництва та наукового дослідження аерозолів.

[1] 639-657;

[2] 530-542;

[3] 699-730;

[4] 518;

[6] 311-312

Додаток 7

105-110