Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
HIV_PR~1.DOC
Скачиваний:
32
Добавлен:
19.09.2019
Размер:
575 Кб
Скачать

Антиретровирусные препараты для применения в период беременности по классификации фда290,291

ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

КАТЕГОРИЯ ФДА

ИНГИБИТОРЫ НУКЛЕОЗИДНОЙ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ

Зидовудин (ЗДВ, АЗТ)

C

Зальцитабин (Zalcitabine) (ddC)

C

Диданозин (Didanosine) (ddI)

B

Ставудин (Stavudine) (d4T)

C

Ламивудин (3TC)

C

ИНГИБИТОРЫ НЕНУКЛЕОЗИДНОЙ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ

Невирапин (Nevirapine)

C

Делавирден (Delavirdene)

C

ИНГИБИТОРЫ ПРОТЕАЗЫ

Индинавир (Indinavir)

C

Ритонавир (Ritonavir)

B

Саквинавир (Saquinavir)

B

Нелфинавир (Nelfinavir)

B

Классификация:

А: Соответствующие исследования беременных женщин, с хорошо организованными контрольными испытаниями, не выявили какого-либо риска для плода в течение первых трех месяцев беременности (отсутствуют свидетельства риска в течение последующих триместров).

В: Испытания на животных по изучению репродуктивных аспектов вопроса, какого-либо риска для плода не выявили, однако исследования на беременных женщинах с участием контрольных групп не проводились.

С: Безопасность для беременных женщин еще не изучена, испытания на животных дали либо положительный результат в плане риска для плода, либо не проводились, поэтому препарат применять не следует до тех пор, пока не установлено, что его потенциальные преимущества превосходят потенциальный риск для плода.

D: Имеются доказательства риска для человеческого плода, основанные на данных о побочных реакциях, почерпнутых из исследовательских или маркетинговых данных, однако потенциальные преимущества от применения препарата беременными женщинами могут оказаться приемлемыми, несмотря на потенциальный риск.

Х: Испытания на животных или отчеты о побочных реакциях указывают на то, что риск, связанный с применением препарата беременными женщинами явно перевешивает любые возможные достоинства.

Иммунотерапия

В качестве альтернативных путей профилактики передачи вируса от матери ребенку предлагаются пассивная иммунизация с помощью гипериммунного ВИЧ-иммуноглобулина (ВИЧИГ), а также активная иммунизация ВИЧ-вакцинами111,113,292.

Проведены исследования пассивной иммунизации с помощью внутривенного введения ВИЧ - иммуноглобулина. Испытания (ACTG185) по применению ВИЧИГ в группе женщин, получавших ЗДВ, были прекращены после того, как промежуточный анализ показал низкий уровень передачи как в основной, так и в контрольной группах. Риск передачи по группе ВИЧИГ составил 4,1% (от 1,5% до 6,7% при доверительном интервале 95%), а по ВВИГ- 6,0% (от 2,8% до 9,1% при доверительном интервале 95%). Потребовались бы очень масштабные исследования, чтобы показать какое-либо значительное снижение уровня передачи благодаря применению ВИЧИГ. Еще одно исследование проводится в Уганде с пациентами, ранее не принимавшими ЗДВ. Сохраняется озабоченность в связи со стоимостью и донорскими источниками для оплаты этих препаратов, доступностью стандартизированных препаратов и оптимальным временем их доставки.

Возможно, что активная иммунизация могла бы стимулировать иммунитет матери и плода за счет пассивной передачи антител111,294. Эффективных вакцин пока не найдено, однако несколько испытаний продолжаются в настоящее время в фазе I и II113.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]