А. Наповнення проводять шприцовим методом, запайка проводиться методом відтяжки капілярів в. Наповнення проводять вакуумним методом, запайка проводиться методом відтяжки капілярів

С. Наповнення проводять пароконденсаційним методом, запайка проводиться методом оплавлення капілярів

D. Наповнення проводять шприцевим методом, запайка проводиться методом оплавлення капілярів

Е. Наповнення проводять вакуумним методом, запайка проводиться методом відтяжки капілярів

15. На підприємстві виготовляють ін’єкційні розчини в ампулах. Важливою операцією технологічного процесу отримання розчинів для ін’єкцій є фільтрування розчинів. Які фільтри для стерильної фільтрації використовують?

А.^ Мембранні фільтри “Владипор”, “Міліпор”

В. Нутч-фільтр

С. Фільтр ХНИХФИ

D. Друк-фільтри

Е. Фільтр-грибок

16. Ампульний цех підприємства виготовляє олійні ін’єкційні розчини. Які існують методи визначення герметичності ампул, наповнення олійними розчинами для ін’єкцій?

А.^ З допомогою води або водного розчину мила

В. З допомогою забарвлених розчинів метиленовим синім

С. З допомогою вакууму з вакуумних камерах

D. З використанням низькочастотного електричного поля

Е. З використанням високочастотного електричного поля

17.Технологічна стадія “Ампулювання” у виробрицтві ін’єкційних розчинів включає операцію наповнення і запаювання ампул, яку здійснює автомат типу 541А. Які принципи лежать в основі даного автомату?

А.^ Шприцевий метод наповнення з допомогою мембранних дозаторів, пневматична відтяжка капілярів

В. Вакуумний метод наповнення, відтяжка і оплавлення капілярів

С. Вакуумне наповнення, подача інертного газу, рівномірне заповнення капілярів

D. Шприцевий метод наповнення, подача інертного газу, рівномірне заповнення капілярів

18. Технологічна стадія “Підготовка ампул до наповнення” включає операцію сушки і стерилізації ампул. Підберіть обладнання для виконання даної операції.

А.^ Тунельна сушка, сушильні шафи, сушильні шафи ламінарного потоку нагрітого повітря

В. Сушильні шафи ламінарного потоку нагрітого повітря, камера Крупіна, ультразвукова установка

С. Парові стерилізатори типу АП-7 і АП-18, апарат Резепіна

D. Ультразвукова установка, тунельна сушка, сушильні шафи

Е. Камера Крупіна, ультразвукова установка, апарат Резепіна, сушильні шафи ламінарного потоку нагрітого повітря

19. На технологічній стадії “Водопідготовка” при виготовленні рідких лікарських препаратів використовують різне обладнання для отримання води очищеної. Який принцип роботи трьохступеневого горизонтального аквадистилятора:

А. На використанні пари, яка утворюється в одній секції, для нагрівання наступної секції в. На відкачуванні пари компресором з парового простору з наступним стисненням

С. На стисненні вторинної пари з наступним поступленням її в конденсатор

D. На створенні розрідження 0,88 атм, закипанні води в трубах при температурі 96⁰С

20. На технологічній стадії “Водопідготовка” при виготовленні ін’єкційних розчинів використовують різне обладнання для отримання води для ін’єкцій. Який принцип покладений в основу роботи термокомпресійного дистилятора?

А.^ На відкачуванні пари компресором з парового простору з наступним стисненням

В. На використанні пари, яка утворюється в одній секції, для нагрівання наступної секції

С. На створенні розрідження 0,88 атм, закипанні води в трубах при температурі 96⁰С

D. Відгонка пари, яка утворилась при закипанні води

Е. На видаленні пари з поверхні мембран в потоці інертного газу

21. Ампульний цех підприємства виготовляє розчини для ін’єкцій. Виберіть основні операції на стадії підготовки ампул до наповнення:

А.^ Відкриття ампул, випалювання ампул, зовнішнє і внутрішнє миття, сушка і стерилізація, оцінка якості

В. Миття ампул, сушка і стерилізація ампул, оцінка якості

С. Відриття ампул, миття і сушка ампул, визначення глибини розрідження

D. Відриття ампул, миття внутрішніх і зовнішніх поверхонь, сушка, зняття залишкової напруги

Е. Відриття ампул, миття і сушка ампул, визначення термічної і хімічної стійкості скла, випалювання ампул

22. Для яких цілей використовується барботер у виготовленні ін’єкційних розчинів:

А.^ Пневматичне змішування

В. Гравітаційне змішування

С. Акустичне змішування

D. Циркуляційне змішування

Е. Механічне змішування

23. На фармацевтичних підприємствах випускають порошки для виготовлення ін’єкційних розчинів. Вкажіть яку апаратуру використовують для сушки даних порошків:

А.^ Сублімаційні сушки

В. Камерні вакуум-сушильні апарати

С. Розпилювальні сушки

D. Сушки СГ-30 з псевдорозрідженим шаром

Е. Шафні повітряно-циркуляційні сушки

24. Ампульний цех підприємства виготовляє розчини для ін’єкцій. Яка послідовність технологічних операцій повинна бути при виготовленні розчину гексаметилентетраміну:

А.^ Розчинення, стандартизація, фільтрування, наповнення, запаювання ампул

В. Розчинення, фільтрування, стерилізація

С. Розчинення, фільтрування, наповнення і запаювання ампул

D. Розчинення, стерилізація, стандартизація, фільтрування

Е. Розчинення, стандартизація, фільтрування, стерилізація

25. Вимоги до води для ін’єкцій, які суттєво відрізняють її від води очищеної (дистильованої):

А.^ Відсутність пірогенних речовин

В. Відсутність важких металів

С. Відсутність сульфатів, хлоридів

D. Відсутність нітратів і нітритів

Е. Відсутність відновлювальних речовин

26. Для фільтрування розчинів використовують різну апаратуру. Які фільтри використовують для фільтрування під вакуумом?

А.^ Нутч-фільтри

В. Друк-фільтри

С. Рамні фільтр-преси

D. Фільтри-мішки

Е. Фільтруючі воронки

27. У виробництві ампул для ін’єкційних розчинів використовують скло різних марок. Вкажіть якої марки скло можна використовувати при виготовленні ампул для розчинів, які чутливі до дії світла?

А.^ СНС-1

В. НС-1

С. НС-3

D. АБ-1

Е. ХТ

28. Ампульний цех підприємства випускає розчин глюкози. Вкажіть яку кількість активованого вугілля додають для очистки глюкози від пірогенних і барвних речовин:

А.^ 0,4%

В. 0,1%

С. 0,2%

D. 0,3%

Е. 0,5%

29. При перевірці термічної стійкості 100 ампул із однієї партії 20 ампул тріснули. Чи термічно стійке скло використовували при їх виготовленні:

А.^ Ні, повинно бути 98 цілих

В. Ні, повинно бути 95

С. Ні, повинно бути 90

D. Ні, повинно бути 80

Е. Так, повинно бути 75

30. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін’єкцій. Вкажіть послідовність технологічних операцій при виготовленні розчину еуфіліну:

А.^ Розчинення, стандартизаця, фільтрування, наповнення, запаювання ампул

В. Розчинення, фільтрування, стерилізація

С. Розчинення, додавання консервантів, наповнення і запаювання ампул

D. Розчинення, стабілізація, стандартизація, фільтрація

Е. Розчинення, стандартизація, фільтрація, стерилізація

31. При виготовленні ампул використовують скло різних марок. Вкажіть якої марки скло можна використовувати для виготовлення ампул для олійних ін’єкційних розчинів:

А.^ АБ-1

В. НС-3

С. НС-1

D. ХТ-1

Е. СНС-1

32. Які існують методи визначення герметичності ампул, наповнених водними розчинами для ін’єкцій:

А.^ З допомогою забарвленого розчину метиленового синього

В. За допомогою розчину мила

С. З допомогою проточного методу

D. З використанням ультразвуку

Е. З використанням низькочастотного електричного поля

33. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін’єкцій. Вкажіть склад реактиву Вейбеля, який використовується у виробництві ін’єкційних розчинів глюкози:

А.^ Кислота хлористоводнева, натрію хлорид, вода

В. Кислота хлористоводнева, натрію бромід, вода

С. Вода, соляна кислота, натрію гідроксид

D. Кислота хлориста, вода, натрію нітрит

Е. Кислота хлористоводнева, кальцію хлорид, вода

34. Ампульний цех підприємства випускає олійні розчини для ін’єкцій. Який розчинник використовують при виготовленні 20% ін’єкційного розчину камфори в олії:

А.^ Персикова олія

В. Оливкова олія

С. Поліетиленгліколь 400

D. Вазелінова олія

Е. Бензилбензоат

35. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін’єкцій. Назвіть фільтрувальне обладнання, яке складається з корпусу, перфорованої катушки-трубки, на яку намотується декілька шарів марлі у вигляді слабкого джгуту:

А.^ Фільтр ХНІХФІ

В. Рамний фільтр

С. Фільтр “Грибок”

D. Нутч-фільтр

Е. Фільтр Зейца

36. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін’єкцій. Виберіть можливі методи наповнення ампул розчинами для ін’єкцій:

А.^ Вакуумний, шприцевий, пароконденсаційний

В. Камерний, шприцевий, ультразвуковий

С. Шприцевий, пароконденсаційний, вихревий

D. Вакуумний, шприцевий, вібраційний

Е. Камерний, вібраційний, ультразвуковий

37. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін’єкцій. Виберіть марки ампульного скла, які використовують у виробництві ін’єкційного розчину новокаїну:

А.^ НС-3, НС-1, УСП-1

В. НС-1, НС-2, НС-3

С. СНС-1, НС-2А, НС-3

D. ОС-1, УСП-1, НС-2

Е. ХТ-1, СНС-1, АБ-1

38. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін’єкцій. Вкажіть, для стабілізації якого розчину застосовують 0,1 н розчин натрію гідроксиду

A.* Кофеїн-бензоату натрію

B.Новокаїну

C.Морфіну гідрохлориду

D.Желатини

E.Кислоти аскорбінової

39. Ампульний цех підприємства випускає 5% олійний розчин токоферолу ацетату для ін’єкцій. Вкажіть, який метод наповнення ампул раціонально використовувати при заповненні ампул цим розчином.

A.* Шприцевий

B.Вакуумний

C.Пароконденсаційний

D.Шприцевий і вакуумний

E.Шприцевий і пароконденсаційний

40. В технології лікарських форм промислового виробництва застосовують різні методи стерилізації. Вкажіть, який метод стерилізації відноситься до хімічних.

A.* Стерилізація розчинами і газами

B.Фільтруванням

C.Парою під тиском

D.Тиндалізація

E.Радіаційний

41. Один із методів стабілізації препаратів – ліофілізація. Вкажіть, для яких препаратів раціонально використовувати цей метод стабілізації.

A.* Антибіотики, ферментні препарати

B. Солі слабих кислот і сильних основ

C. Солі сильних кислот і слабих основ

D.Речовин, які легко окислюються

E. Розчину желатини

42. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін’єкцій. Вкажіть, який стабілізатор додають до 1% розчину морфіну гідрохлориду для ін’єкцій.

A.*0,1 н розчин кислоти хлоридної

B.0,1 н розчин натрію хлориду

C.Амінопропіленгліколь

D.Ронгаліт

E.Натрію метабісульфіт

43. Виготовлені ампули перевіряють на наявність залишкової напруги в ампульному склі. Вкажіть прилад, який використовують для визначення цього параметру:

A. Полярископ-поляриметр

B. Спектрофотометр

C. рН-метр

D. Торсійні терези

E. Денсиметр

44. Ампульний цех підприємства випускає 5% олійний розчин токоферолу ацетату для ін’єкцій. Вкажіть метод наповнення ампул, який доцільно використовувати при заповненні ампул цим розчином:

A. Шприцевий

B. Пароконденсаційний

C. Шприцевий і вакуумний

D. Шприцевий і пароконденсаційний

E. Вакуумний

45. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін’єкцій. Вкажіть, які фільтри застосовують для стерильного фільтрування розчинів для ін’єкцій.

A. Мембранні і глибинні фільтри

B. Фільтр ХНІХФІ

C. Друк-фільтр

D. Нутч-фільтр

E. Рамний фільтр-прес

46. Ампульний цех виготовляє розчини для ін’єкцій. Зазначте методи визначення герметичності ампул, які наповнені олійним розчинами для ін’єкцій.

A. За допомогою метиленового синього

B. За допомогою розчину мила

C. За допомогою метилового оранжевого

D. За допомогою ультразвуку

E. За допомогою проточного методу

47. При виготовленні ампул попередньо використовується калібрування склодроту на машині Філіпіна. За яким параметром здійснюють сортування?

А. *По зовнішньому діаметру

Б. По внутрішньому діаметру

В. По товщині стінок

Г. По довжині

Д. По масі

48. Якої марки скло непридатне для виготовлення ампул?

А. *МТО (медичне товарне знебарвлене)

Б. АБ-1 (скло безборне)

В. НС-1 (скло нейтральне - 1)

Г. НС-3 (скло нейтральне - 3)

Д. СНС-1 (скло нейтральне світлочутливе)

49. Який розчинник не використовують у виготовленні ін’єкційних розчинів?

А. *Мінеральні масла

Б. Жирні масла

В. Вода

Г. Етанол

Д. Етилолеат

50. Підприємство планує випуск порошків антибіотиків, призначених для приготування розчинів для ін’єкцій. Вкажіть, який метод висушування раціонально застосовувати при виробництві цих порошків.

А. *Метод сублімації

Б. Висування в киплячому шарі

В. Радіаційне висушування

Г. Висушування струмом високої частоти

Д. Повітряне висушування

51. Який відсоток від взятих на перевірку показника “термостійкості” ампул повинні бути неушкодженими?

А. *98%

Б. 75%

В. 30%

Г. 50%

Д. 60%

52. Фармацевтичне підприємство випускає розчини для ін’єкцій. За допомогою якого методу можна здійснити наповнення ампули масляним розчином?

А. *Шприцевий

Б. Вакуумний

В. Параконденсаційний

Г. Турбовакуумний

Д. Ультразвуковий

53. На фармацевтичному підприємстві випускають розчин для ін’єкцій. Який стабілізатор необхідно взяти для стабілізації розчинів глюкози?

А. *Стабілізатор Вейбеля

Б. Стабілізатор Куршмана

В. Стабілізатор 0,1 М NaOH

Г. Стабілізатор 0,1 М НСl

Д. Карбоксиметилцелюлоза

54. Ампульний цех підприємства випускає розчини для ін’єкцій. Яку олію не застосовують для виготовлення ін’єкційних розчинів?

А. *Вазелінову

Б. Персикову

В. Оливкову

Г. Соняшникову

Д. Кукурудзяну

55. Для виробництва стерильної продукції в заводських умовах GMP ВОЗ класифікують “чисті ” зони відповідно вимогам до характеристик повітря на наступні класи чистоти.

А. *A, B, C, D

Б. А і В

В. І, ІІ, ІІІ

Г. І і ІІ

Д. А, Б, В, Г, Д

56. В ампульному цеху ампули наповнюються об’ємом, який є більшим за номінальний. З якою метою це проводять:

А. *Щоб забезпечити потрібну дозу при наповненні шприца

Б. Щоб можна було частину розчину відібрати для аналізу

В. Щоб видалити бульбашки повітря з розчину

Г. Щоб врахувати втрати на виробництві

Д. Щоб забезпечити стабільність розчину

57. При виробництві ампул підбирають скло з необхідною легкоплавкістю. Що забезпечує дана властивість ампульного скла:

А. *Якісне запаювання ампул

Б. Легке різання капілярів

В. Витримування навантаження в процесі виробництва і транспортування

Г. Витримування різкі коливання температури

Д. Можливість захисту світлочутливих речовин

58. В ампульному цеху перед використанням ампул необхідно зняти залишкову напругу. Яку операцію для цього проводять:

А. *Відпал ампул

Б. Сушіння в тунельних печах

В. Миття знесоленою водою

Г. Різання капілярів

Д. Розм’якшення скла газовими пальниками

59. Оптимальний спосіб сушки при виготовленні стерильних порошків для ін’єкцій:

А. *В сублімаційних сушках

Б. В камерних вакуум-сушильних апаратах

В. В розпилюючих сушках

Г. В сушках СГ-30 з псевдорозрідженим шаром

Д. В камерних повітряно-циркуляційних сушках

60.Якість розчинівдля інєкцій в ампулах оцінюють за різними показниками. Вкажіть яку кількість ампул перевіряють при визначенні якості запаювання (герметичності):

1. 100%

2. 97%

3. 80%

4. 75%

5. 50%

61. Якість розчинівдля інєкцій в ампулах оцінюють за різними показниками. Вкажіть яку кількість ампул перевіряють при перевірці на наявність механічних включень:

1. 100%

2. 98%

3. 95%

4. 90%

5. 50%

62. Для видалення домішок з інєкційного розчину глюкози проводять спеціальне очищення за допомогою таких речовин:

1. Адсорбцією домішок на вугіллі активованому

2. Додаванням гідроокису кальцію з наступною фільтрацією

3. Додаванням кислоти хлористоводневоїз наступною адсорбцією на вугіллі активованому

4. Попередня обробка вугіллям активованим з наступною стабілізацією хлористоводневою кислотою

5. Додаванням оксиду заліза з наступною абсорбцією домішок на вугіллі активованому

63.Однією зоперацій технологічного процесу отримання розчинів для інєкцій є фільтрування розчинів. Які фільтри використовуються для стерильної фільтрації:

1. Фільтри-свічі

2. Нутч-фільтри

3. Фільтр ХНДХФІ

4. Друк-фільтр

5. Фільтр-грибок

64. Який з вказаних методів наповнення ампул інєкційними розчинами дозволяє запобігти капіляри від забруднення густими і вязкими розчинами

1. Шприцевий

2. Вакуумний

3. Турбо-вакуумний

4. Пароконденсаційний

5. Продавлюванням розчину

65. Показник, який дозволяє оцінити сумарний вклад різних розчинених речовин в осмотичний тиск розчину-це:

1. Осмолярність

2. Ізогідричність

3. Ізотонічність

4. Ізовязкість

5. Апірогенність

66. Яка з стадій є останньою при приготуванні інЄкційних розчинів:

1. Маркування

2. Стерилізація

3. Фільтрування

4. Якісний контроль

5. Кількісний контроль

67. Яка марка скла повинна використовуватися для виготовлення ампул для розчину ціанокоболаміну 0,01%:

1. Світлозахисне нейтральне (СНС-1)

2. Нейтральне (НС-2)

3. Нейтральне (НС-1)

4. Нейтральне (НС-2А)

5. Безборне (АБ-1)

68. З якою метою використовують активоване вугілля, в процесі виготовлення інєкційних розчинів:

1. З метою очистки деяких інєкційних розчинів

2. Для створення буферної системи

3. В якості антиоксиданта

4. Для збільшення хімічної стійкості ампульного скла

5. Для зняття залишкових напруг в ампулах

69. Назвіть фільтри для стерильної фільтрації води, що використовуються для приготування розчинів парентерального призначення

1. .^ Мембранні фільтри “Владипор”, “Міліпор”

2. Фільтр “грибок”

3. Фільтр ХНДХФІ

4. Фільтри ГІКИ з розміром пор 4,5-7 мкм

5. Склянні фільтри з розміром пор 1,5-3 мкм

70. Вкажіть методи контролю розчинів для парентерального введення на мехпнічні включення:

1. Візуально-оптичні

2. Линулюс-тести

3. Амперометричні методи

4. Гравітаційні методи

5. ЯМР і УФ-спектроскопія

71. Які з перерахованих розчинів для парентерального введення з перерахованих речовин піддаютья спеціальній очистці, при відсутності сорту “для інєкцій”:

1. Магнію сульфат, кальцію хлорид, глюкоза

2. Гексаметилентетрамін, еуфілін

3. Натрію нітрит, ерготал, кальцію хлорид

4. Аскорбінова кислота, анальгін

5. Желатин, новокаїн, натрію сульфіт

72. Які антиоксиданти використовуються для стабілізації олійних розчинів для парентерального введення:

1. Бутилокситолуол, бутилоксианізол, токоферол

2. Твін-80, кварцетин, пропілгаллат

3. Трилон Б, ЕДТА, БОТ

4. СПЕН-20, ПЕО-400, ПЕО-1500

5. Амінофенол, параамінофенол, хлорбутанол