- •Понятие о системе качества
- •История разработки стандартов
- •Принципы смк
- •Документация смк
- •К документированным процедурам относятся:
- •Управления записями
- •Классификация записей:
- •Единичные записи (данные):
- •Результаты анализа записей с целью улучшения процессов, продукции и деятельности организации:
- •Решения по улучшению процессов продукции смк:
- •Ответственность руководства п.5 стандартов исо 9001
- •5.2. Сосредоточенность (ориентация) на клиента
- •5.4.2 Планирование системы менеджмента качества.
- •5.5. Ответственность, полномочия и взаимодействия
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •Для каждого подразделения. Важнейшие моменты по установлению ответственности и полномочий для совершенствования деятельности.
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимодействия
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •5.6.1. Общие положения
- •5.6.2. Входные данные анализа
- •5.6.3. Выходные данные анализа
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.3 Инфраструктура
- •Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7.2.1. Определение требований относящихся к продукции
- •В ходе Анализа определяют:
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки
- •7.4.1. Процесс закупок
- •7.4.2. Информация по закупкам
- •7.4.3. Верификация закупленной продукции
- •7.5. Производство и обслуживания
- •7.5.1. Управление производством и обслуживанием
- •7.5.3. Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4. Собственность потребителя
- •Примеры собственности потребителей:
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •Специальные требования сохранения продукции:
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
- •Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерения 8.2.1 Удовлетворение клиента
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.3 Мониторинг (отслеживание) и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг (отслеживание) и измерение продукта
- •8.3 Управление несоответствующим продуктом
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение 8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Постоянное улучшение
- •Философия «5s»
- •Процедура первая – Ликвидация ненужных предметов
- •Сочетание всех пяти «s»
- •Алгоритм улучшения
- •Два основных подхода к улучшению:
- •Выбор процессов
- •Процесс решения проблем
- •Алгоритм улучшения
- •Реализация решения
- •Мониторинг реализации решения
- •Оценка решения
- •При планировании разработки документации надо учитывать:
- •5.2 Основные элементы смпЗиБ
- •4.4 Внедрение и функционирование
- •4.4 Внедрение и функционирование
5.2. Сосредоточенность (ориентация) на клиента
Высшее руководства должно гарантировать чтобы требования клиента были определены и выполнены с целью повышения удовлетворенности клиента.
Обобщенная схема внедрения и развития СМК организации
Ф
Анализ рынка
Формирование стратегических целей
организации
Формирование тактических целей орг.
Планирования перехода СМК организации
на итоговые требования
Осуществление плана перехода организации
на новые требования
(Проект Политика в области качества)
Тактические цели:
Оценивать состояние обеспечения
качества в подразделении
(всесторонний учет проблем)
Определение путей решения проблем
Обеспечения качества в подразделении
Формирование целей в области качества
Подразделения, установление показателей
И критериев оценки деятельности
Осмысление целей и задач всех
Подразделений и предприятий
Формирование целей и задач предприятий
Создание, согласование и утверждения
Политика в области качества
5.3 Политика в области качества
Высшее руководство должно обеспечить чтобы политика в области качества соответствовала назначению организации
Включала обязательство выполнять требования и непрерывно улучшать результативность СМК
Политика должна предоставлять базу для установления и анализа целей в области качества
Политика должна быть доведена до сведения всему персоналу, быть понятной по повсеместно в организации
Политика должна анализироваться для постоянного соответствия своему назначению
Зачем нужна политика в области качества организации?
Политика в области качества организации:
Дает основу для установления реальных (выполнимых целей) в области качества подразделений и всего предприятия
Документально закрепляет взаимные обязательства в области качества между всеми подразделениями и сотрудниками организации
Документально закрепляет обязательства высшего руководства в области качества
Дает основу для анализа и оценки деятельности результативности и эффективности СМК
Является основой для проверки мотивации персонала (внутренние желание улучшать деятельность), а также обученности и желание обучаться
Дает основу для оценки выполнения и установления новых целей в области качества (и соответственно новый Политики)
Высшее руководство должно обеспечить, чтобы цели в области качества были установлены для соответствующих видов деятельности и уровней в рамках организации, включая те цели, которые необходимы для соблюдения требований к продукту.
Цели в области качества должны быть измеряемыми и согласованными с политикой в области качества.
Использование методологии SMART при формировании целей в области качества
Цели в области качества должны быть:
S (specific, specify, specification) - специфическими, точно определенными, детализированными в виде набора требований.
М (measurable, measurement) - измеримыми и измеряемыми фактически.
A (achievable, analysis) - достижимые и имеющие способность к анализу, достигаемые и анализируемые фактически.
R (result-oriented, realization) - ориентированные на результат, реализуемыми и выполняемыми фактически.
Т (time-bounded) - определены в реальном (обозримом, нынешнем) времени.