- •Понятие о системе качества
- •История разработки стандартов
- •Принципы смк
- •Документация смк
- •К документированным процедурам относятся:
- •Управления записями
- •Классификация записей:
- •Единичные записи (данные):
- •Результаты анализа записей с целью улучшения процессов, продукции и деятельности организации:
- •Решения по улучшению процессов продукции смк:
- •Ответственность руководства п.5 стандартов исо 9001
- •5.2. Сосредоточенность (ориентация) на клиента
- •5.4.2 Планирование системы менеджмента качества.
- •5.5. Ответственность, полномочия и взаимодействия
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •Для каждого подразделения. Важнейшие моменты по установлению ответственности и полномочий для совершенствования деятельности.
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимодействия
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •5.6.1. Общие положения
- •5.6.2. Входные данные анализа
- •5.6.3. Выходные данные анализа
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.3 Инфраструктура
- •Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •7.2.1. Определение требований относящихся к продукции
- •В ходе Анализа определяют:
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3. Выходные данные проектирования и разработки
- •7.4.1. Процесс закупок
- •7.4.2. Информация по закупкам
- •7.4.3. Верификация закупленной продукции
- •7.5. Производство и обслуживания
- •7.5.1. Управление производством и обслуживанием
- •7.5.3. Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.4. Собственность потребителя
- •Примеры собственности потребителей:
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •Специальные требования сохранения продукции:
- •7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
- •Измерение, анализ и улучшение
- •8.1 Общие положения
- •8.2 Мониторинг и измерения 8.2.1 Удовлетворение клиента
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.3 Мониторинг (отслеживание) и измерение процессов
- •8.2.4 Мониторинг (отслеживание) и измерение продукта
- •8.3 Управление несоответствующим продуктом
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение 8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •Постоянное улучшение
- •Философия «5s»
- •Процедура первая – Ликвидация ненужных предметов
- •Сочетание всех пяти «s»
- •Алгоритм улучшения
- •Два основных подхода к улучшению:
- •Выбор процессов
- •Процесс решения проблем
- •Алгоритм улучшения
- •Реализация решения
- •Мониторинг реализации решения
- •Оценка решения
- •При планировании разработки документации надо учитывать:
- •5.2 Основные элементы смпЗиБ
- •4.4 Внедрение и функционирование
- •4.4 Внедрение и функционирование
5.4.2 Планирование системы менеджмента качества.
Высшее руководство должно обеспечить чтобы:
планирование СМК проводилось для выполнения требований раздела 4.1, а также определенных (конкретных) целей в области качества, и цельность СМК поддерживалась в то время, когда изменения СМК планируются и осуществляются.
5.5. Ответственность, полномочия и взаимодействия
5.5.1 Ответственность и полномочия
Высшее руководство должно обеспечить определение и доведение до сведения работников организации ответственности и полномочий.
Для каждого подразделения. Важнейшие моменты по установлению ответственности и полномочий для совершенствования деятельности.
.
1.Удовлетворение требований и пожеланий как внешних, так и внутренних потребителей; Существует взаимосвязь поставщик – потребитель, где потребители могут быть внутренние и внешние
2. Постоянное повышение квалификации;
3. Изучение и внедрение новых, прогрессивных приемов работы;
4.Определение критериев работы (показателей), по которым возможно отследить улучшение ситуации в подразделении (демонстрация этого). Важнейшим критерием должна стать степень удовлетворения потребителя;
5.Четкое определение целей и задач, стоящих перед подразделением в свете целей и задач предприятия:
возможность внедрить данные цели на практике;
возможность донести эти цели и задачи до высшего руководства;
наличие механизма оценки и измерения достижения целей.
6. Наличие плана претворения в жизнь целей улучшения и совершенствования;
7. Принятие решений на основе подтверждаемых фактов, прогнозирование и отслеживание результатов
5.5.2 Представитель руководства
Высшее руководство должно назначить члена руководства, которые независимо от других обязанностей должен иметь ответственность и полномочия, кторое включает:
обеспечения того, чтобы процессы необходимые для СМК были установлены, выполнялись и поддерживались
отчетность высшему руководству по функционированию СМК и любой потребности для улучшения и обеспечения поддерживания осведомленности о требованиях клиента повсеместно в организации.
5.5.3 Внутренние взаимодействия
Высшее руководство должно обеспечить чтобы соответствующие процессы взаимодействия были установлены повсеместно в организации и, чтобы в данных средствах взаимодействия предоставлялось место относительно результативности СМК
5.6. Анализ со стороны руководства
5.6.1. Общие положения
Высшее руководство должно производить анализ СМК организации через запланированные промежутки времени для обеспечения ее непрерывной приемлемости своему назначению, достаточности и результативности. Указанный анализ должен включать оценку благоприятных возможностей для улучшения и необходимости внесения изменений в СМК, в том числе в политике в области качества и целях в области качества
Записи по анализам со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии.
5.6.2. Входные данные анализа
Входные данные должны включать информацию касающуюся:
Результатов аудитов
Обратной связи с клиентом
Функционирование процессов и соответствия продукта
Состоянии предупреждающих и корректирующих действий
Действий, предпринятых в результате ранее проведенных анализов со стороны руководства
Изменений, которые могут повлиять на СМК и рекомендаций по улучшению.