Базові принципи проектування виробництва стерильних ЛЗ.

«Методи дослідження в біотехнології»

1. Хроматографічні методи, їх класифікація. Паперова, газова, газорідинна, рідинна, афінна хроматографія, гель-хроматографія.

2. Електрофорез, ультрацентрифугування, ізоелектрофокусування. Принцип роботи амінокислотного аналізатора. Кристалізація білків.

3. Спектрофотометрія. Полярографія. Спектри поглинання. Метод флуоресценції. Мас-спектрофотометрія. ЯМР-спектроскопія. ЕПР-спектроскопія. Рентгеноструктурний анализ. Ізотопні методи.

4. Очистка ферментних білків. Фракціонування. Критерії чистоти ферменту. Субстратна специфічність ферментів. Вивчення кінетики ферментативних реакцій (ферментативний каталіз). Теорія Міхаеліса. Рівняння Міхаеліса-Ментена. Методи визначення константи Міхаеліса. Визначення V та K_M .Залежність швидкості ферментативних реакцій від середовища та стеричної будови активного центру фермента. Вплив рН середовища та температури на швидкість ферментативних реакцій. Стерична будова ферментів. Механізм дії ферментів. Принципи та методи визначення ферментативної активності. Порівняйте різні методи визначення ферментативної активності на прикладі амілолітичних та пектолітичних ферментів. Міжнародна одиниця ферментативної активності.

«Технологіямікробного синтезу лікарських засобів »

1. Місце ферментних препаратів для медичних цілей в класифікаційній системі АТС. Фарміндекс.

2. Основні джерела отримання ферментів для фармацевтики.

3. Рослинна сировина як джерело ферментних препаратів. Переробка сировини. Технологічна схема вилучення ФФП.

4. Ткані тварин та пілоричні добавки риб як джерело фармферментних препаратів. Переробка сировини. Технологічна схема вилучення ФФП.

5. Мікроорганізми-продуценти ферментів. Характеристика основних виробничих штамів-продуцентів ферментних препаратів.

6. Одержання субстанції для технології фармферментних препаратів поверхневим способом культивування на прикладі аміло- та протосубтиліну Г10Х.

7. Отримання високоочищених та кристалічних ферментів.

8. Отримання пролонгованих форм фармакологічних ферментних препаратів.

9. Особливості технології отримання антибіотиків при використанні актиноміцетних продуцентів.

10. Особливості технології отримання антибіотиків при використанні бактеріальних продуцентів.

11. Особливості технології отримання антибіотиків при використанні мікроміцетних продуцентів.

12. Загальна характеристика сучасних методів визначення активності антибіотиків. Принцип метода визначення антибіотичної активності за фармстаттею.

13. Методи зберігання штамів – продуцентів антибіотиків.

14. Класифікація антибіотичних речовин. Місце антибіотиків у класифікаційній системі АТС.

15. Технологія отримання стрептоміцину сульфату.

16. Мікробіологічний, біохімічний та технологічний контроль при виробництві антибіотиків. Точки контролю.

17. Технологія одержання пеніциліну. Основні етапи технологічної схеми та їх характеристика.

18. Технологія отримання поліміксину М. Характеристика основних етапів технологічної схеми.

19. Технологічна схема біосинтезу вітаміну В₁₂ Pseudomonas denitrificans.

20. Технологічна схема одержання β-каротину мікробним синтезом.

21. Технологічна схема біосинтезу вітаміну В₁₂ пропіоновокислими бактеріями.

22. Технологічна схема синтезу вітаміну D₂ дріжджами

23. Технологічна схема синтезу рибофлавіну Eremotheсium asbyii, Ashbya gossypii

24. Фізичні і хімічні властивості рибофлавіну, фізіологічна роль. Особливості методів аналізу лікарського засобу за ДФУ.

25. Фізичні і хімічні властивості аскорбінової кислоти, фізіологічна роль. Особливості методів аналізу лікарського засобу за ДФУ.

26. Порівняльна оцінка способів одержання β-каротину та його біологічна роль.

27. Порівняльна оцінка способів одержання аскорбінової кислоти та її біологічна роль.

«Основи імунології»

1. Поняття імунітету. Загальна характеристика його форм.

2. Клітини імунної системи (мікроцити), їх походження і функції в імунних процесах.

3. Гуморальні фактори імунітету (система комплементу, цитокіни, антитіла). Загальна характеристика.

4. Особливості розпізнавання антигену Т- і В-клітинами. Поняття презентації.

5. Реакція антиген-антитіло та її роль у процесі імунної відповіді.

6. Переваги генно-інженерних продуцентів цільового імунопродукту.

7. Поняття генетичного вектора. Класифікація та особливості їхнього застосування при створенні рекомбінантної молекули ДНК.

8. Прийоми введення рекомбінантної ДНК у клітину-реципієнт.

9. Методи селекції генетично модифікованих клітин продуцентів.

10. Виробництво інтерферонів з селезінки ссавців.