6.2. Документы смк

В настоящее время действуют следующие документы.

• ГОСТ Р ИСО 9000-2008 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь"

• ГОСТ Р ИСО 9001-2008 "Системы менеджмента качества. Требования"

• ГОСТ Р ИСО 9004-2008 "Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности"

• ГОСТ Р ИСО 10006-2005 "Системы менеджмента качества. Руководство по менеджменту качества при проектировании"

• ГОСТ Р ИСО/ТО 10014-2008 "Системы менеджмента качества. Руководство по управлению экономикой качества"

• ГОСТ Р ИСО/ТО 10017-2005 "Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001"

• ГОСТ Р 52614.2-2006 "Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в сфере образования"

• ГОСТ Р 40.002-2000 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Основные положения"

• ГОСТ Р 40.003-2008 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)»

• ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 "Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества"

• ГОСТ Р ИСО 19011:2008 "Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или экологического менеджмента"

6.3. Разработка смк

Перед разработкой СМК руководство предприятия формирует и документально оформляет политику в области качества. Если предприятие выпускает различные виды продукции, то СМК может включать подсистемы качества по конкретным видам продукции. Например, компания “Нокиа” в Финляндии выпускает бытовую электронику, электрические кабели, бумагу, химикаты, резиновые изделия. Она имеет, соответственно автономные системы качества: “Бытовая электроника”, “Кабели” и т.д.

Поэтому сначала нужно определить виды продукции, применительно к которой система качества будет разрабатываться и совершенствоваться. Это преимущественно продукция, которую предполагается экспортировать, сертифицировать.

Например, сегодня многие таваропроизводители Республики Татарстан сертифицировали СМК производства. К ним относятся АО «Казаньоргсинтез» и ОА «Казанский вертолетный завод», «Нефис», «Нижнекамскнефтехим», Нижнекамскшина», АО «АЛНАС» (г. Альметьевск), Зеленодольский кораблестроительный завод и др.

СМК должна быть интегрирована в производство и охватывать все стадии жизненного цикла продукции. По стандарту ИСО 9004 жизненный цикл продукции называется: “петля качества”. Он разделен на 11 более мелких этапов (рис. 6.2):

1. маркетинг, поиски и изучение рынка;

2. проектирование и разработка технических требований и продукции;

3. материально-техническое снабжение;

4. подготовка и разработка производственных процессов;

5. производство;

6. контроль и проведение испытаний;

7. упаковка и хранение;

8. реализация продукции;

9. монтаж и эксплуатация;

10. техническая помощь и обслуживание;

11. утилизация после использования.

По характеру воздействия на этапы петли качества выделяют 4 направления: 1) планирование качества; 2) управление качеством; 3) обеспечение качества; 4) улучшение качества (см. рис. 6.2). Рассмотрим эти направления.

Рис.6.2. Петля качества

1

Планирова­ние качества

Управление качеством

Обеспечение качества

Улучшение качества

) Планирование качества: Часть менеджмента качества, направленная на установление целей в области качества и определяющая необходимые операционные процессы жизненного цикла продукции и соответствующие ресурсы для достижения целей в области качества.

2) Управление качеством (УК): Часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству.

Требование: Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

УК это методы и деятельность определенного характера. К ним относятся управление процессами, выявлений различных несоответствий в продукции, в производстве, в СМК, а так же устранение причин их возникновения. Предупреждать появление дефектов позволяет метод управления процессом, основанный на статистическом регулировании технологического процесса с помощью технологических карт.

В нашей стране меры по выявлению и устранению отклонений и их причин известны как “замкнутый управленческий цикл”. Он включает контроль, учет, анализ (оценку), принятие и выполнение решения. Решения принимают по результатам текущей информации (по данным контроля) или анализа, накапливаемой информации (рис. 6.3).

Рис.6.3. Управление качеством

3) Обеспечения качества (ОК) продукции: Часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены.

ОК – совокупность планируемых и системати­чески проводимых мероприятий. Они предназначены для выполнения каждого этапа петли качества таким образом, чтобы продукция удовлетворяла требованиям по качеству (рис. 6.4).

Рис. 6.4. Обеспечение качества

Планируемые мероприятия определяет целевая научно-техническая программа, которую разрабатывают на конкретную продукцию. Программа содержит требования к уровню качества создаваемой продукции и требования к обеспечению ресурсами (требования к оборудованию, сырью, материалам, персоналу). Устанавливаются так же порядок, правила и методы выполнения этих мероприятий.

К систематически проводимым меропри­ятиям обеспечения качества относятся работы по изучению рынка и постоянному обучению персонала. Важными являются мероприятия, связанные с предупреждением различных отклонений. Идеология стандартов ИСО серии 9000 направлена на их предупреждение, а не выявление после возникновения. К таким мероприятиям относят принудительная замена необходимой документации всех рабочих мест, замена технологической оснастки, ремонт оборудования, техническое обслуживание и т.д.

4) Улучшение качества: Часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнять требования к качеству

Улучшение – это постоянная деятельность, направленная на: 1) повышение технического уровня продукции; 2) качества ее изготовления; 3) совершенствование производства и СМК. Объектом может служить любой элемент производства или системы качества. Целью является либо улучшение параметров продукции, либо повышение стабильности качества при изготовлении, либо снижение издержек (цены продукции).

Результаты, получаемые при применении всех 4‑х рассмотренных направлений, показаны на рис. 6.5.

Рис. 6.5.

Первоначальной зоне управления качеством соответствуют определенные хронические потери, связанные с выпуском части Пр неудовлетворительного качества. После проведения мероприятий по улучшению качества, что связано с финансовыми затратами, переходим в новую зону управления качеством. В результате хронические потери снижаются, что окупает затраты и далее начинает давать прибыль.

Затраты на качество определяют экономическое положение предприятия. Влияние качества на прибыль может проявляться двояко:

1. объем прибыли может меняться при изменении рынка сбыта, объема реализации продукции при изменении ее качества. Это экстенсивный путь.

2. объем прибыли может меняться при снижении себестоимости продукции за счет уменьшения затрат, связанных с качеством. Это интенсивный путь.

В первом случае к затратам на качество относятся расходы на повышение технического уровня продукции, снижением брака, расширение услуг для удобной эксплуатации. Сюда относятся затраты на рекламу, сертификацию продукции. Сопоставление затрат с приростом прибыли позволяют оценить экстенсивную эффективность СМК. Она напрямую связана с развитием маркетинга.

Во втором случае характерны три группы затрат:

1) неисправимый брак, затраты на его переработку, на ремонт, потери от скидок с цены за продукцию более низкого качества, штрафы;

2) затраты на выявление дефектов, их устранение, организацию технического контроля, метрологическое обеспечение;

3) затраты на предупреждение дефектов. Это планово-предупредительный ремонт оборудования, повышения квалификации кадров, переработка технической документации (профилактика).

Указанные 3 группы затрат взаимосвязаны. Например, увеличив затраты на профилактические мероприятия, можно снизить потери от дефектов и расходы на контроль. Сопоставляя изменения затрат по трем направлениям, можно выбрать наиболее экономичный вариант.

Экстенсивный и интенсивный эффекты также связаны между собой. Например, предприятие может получить большой интенсивный эффект при увеличении объема дефектной (ненадежной) продукции у потребителя. Однако со временем это приведет к снижению спроса на продукцию. В результате снизится объем реализации (т.е. экстенсивный эффект от качества) и общая прибыль предприятия.