
- •Метрология, стандартизация и сертификация глава III. Сертификация
- •1 Основные понятия в области сертификации
- •2 Основные положения и принципы подтверждения соответствия
- •3 Формы подтверждения соответствия
- •4. Структура росийской системы сертификации и финансирование
- •5. Схемы сертификации. Порядок проведения сертификации продукции
- •6 Системы менеджмента качества
- •6.1. Принципы менеджмента качества
- •6.2. Документы смк
- •6.3. Разработка смк
- •Литература по дисциплине
4. Структура росийской системы сертификации и финансирование
Сейчас в России действуют: А) более 40 систем обязательной сертификации и Б) более 80 - добровольной.
Например. А) Система сертификации (СС) электрооборудования на соответствие стандартам безопасности; СС насосов, арматуры, трубопроводов и холодильной техники; СС хим. продукции. Б) СС продукции машиностроения и приборостроения "Абрис"; СС систем качества и производств ("Регистр системы качества") и др.
Самой крупной системой обязательной сертификации является ГОСТ Р (в нее входит и система обязательной сертификации однородной Пр).
В организационную структуру Российской Системы ГОСТ Р входят:
Ростехрегулирование (национальный орган);
федеральные органы исполнительной власти, создавшие свои системы сертификации;
центральные органы систем сертификации однородной продукции - их 40;
органы по сертификации (ОС);
испытательные лаборатории (Центры).
Последние, аккредитованные в порядке, установленном Системой, проводят испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы о их результатах. Некоторые ОС включают в свой состав испытательные лаборатории.
Научно-методическим органом Системы является Всероссийский научно-исследовательский институт по сертификации (ВНИИС).
Финансирование работ по сертификации, государственному контролю и надзору. Обязательному государственному финансированию подлежат:
разработка прогнозов развития сертификации, правил, рекомендаций; обеспечение официальной информацией;
участие в работе международных (региональных) организаций и разработке международных рекомендаций;
проведение НИР общегосударственного значения;
проведение государственного контроля и надзора за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;
ведение Государственного Реестра по сертификации и аккредитации, архивное хранение материалов.
Оплата работ по сертификации конкретной продукции производится заявителем. Сумма израсходованных средств по обязательной сертификации продукции, относится заявителем на ее себестоимость.
Ответственность за нарушения. Юридические, физические лица, органы государственного управления, виновные в нарушении правил обязательной сертификации, несут уголовную, административную либо гражданско-правовую ответственность.
5. Схемы сертификации. Порядок проведения сертификации продукции
Совокупность и последовательность отдельных операций, выполняемых третьей стороной для подтверждения соответствия, принято называть схемой сертификации.
Операции, выполняемы при сертификации приведены в табл. 5.
Таблица 5 - Операции, выполняемы при сертификации
С
|
|||
1. Испытания |
2. Проверка произ-ва |
3. Инспекционный контроль |
4 Др. способы доказательства соответствия |
1.1. Типа |
2.1 Предварительная (анализ состояния производства) |
3.1. Испытания образцов, отобранных в торговле |
4.1. Рассмотрение декларации о соответствии предлагаемым документам |
1.2. Выборки изделий (партии) |
2.2. Сертификация Пр |
3.2. –«-, отобранных в производстве |
|
1.3. Каждого образца |
2.3. Сертификация систем менеджмента качества |
3.3. Инспекционный контроль за производ-вом |
|
|
|
3.4. –«- за системами менеджмента качества |
|
В международной практике используются 8 схем ИСО. В России принято 10 схем и 6 их вариантов (табл. 6).
Таблица 6 - Возможные схемы сертификации в России
Номер схемы |
Испытания |
Проверка произв-ва |
Инспекционный контроль |
Др. способы доказательства соответствия |
1 |
1.1 |
- |
- |
- |
1а |
1.1 |
2.1 |
- |
- |
2 |
1.1 |
- |
3.1 |
- |
2а |
1.1 |
2.1 |
3.1 |
- |
3 |
1.1 |
- |
3.2 |
- |
3а |
1.1 |
2.1 |
3.2 |
- |
4 |
1.1 |
- |
3.1, 3.2 |
- |
4а |
1.1 |
2.1 |
3.1, 3.2 |
- |
5 |
1.1 |
2.2 или 2.3 |
3.1 - 3.4 |
- |
6 |
- |
2.2 или 2.3 |
3.3 или 3.4 |
- |
7 |
1.2 |
- |
- |
- |
8 |
1.3 |
- |
- |
- |
9 |
- |
- |
- |
4.1 |
9а |
- |
2.1 |
- |
4.1 |
10 |
- |
- |
3.1 или 3.2 |
4.1 |
10а |
- |
2.1 |
3.1 или 3.2, 3.3 |
4.1 |
Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой в течение срока действия сертификата. Схемы 7, 8, 9 – при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.
Таблица 7 - Схемы сертификации лакокрасочных материалов
Обозначение схемы |
Содержание схемы и ее исполнители |
2с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Проводит анализ состояния производства Выдает заявителю сертификат соответствия |
3с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания типового образца продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции) |
6с |
Аккредитованная испытательная лаборатория Проводит испытания партии продукции Аккредитованный орган по сертификации Выдает заявителю сертификат соответствия |
Выбор схемы обязательной сертификации осуществляет орган гос. власти (ОС) с учетом особенностей производства, степени опасности Пр, добровольной - определяет заявитель с согласия ОС.
В отличие от обязательной, добровольная сертификация проводится на соответствие любым НД, согласованным между поставщиком и заказчиком. НД, используемые для сертификации должны содержать: требования к продукции, испытаниям (методы, правила контроля), к маркировке, упаковке, хранению и использованию продукции.
В общем случае порядок проведения сертификации продукции включает:
решение по декларации-заявке;
отбор, идентификацию образцов и их испытания;
проверку производства сертифицируемой продукции (если предусмотрено);
анализ полученных результатов и решение о выдаче сертификата;
внесение сертифицированной продукции в Государственный Реестр Системы;
признание зарубежных сертификатов соответствия;
инспекционный контроль за стабильностью сертифицированных характеристик продукции.
Подача декларации-заявки. Заявитель подает ее в ОС по установленной форме. ОС рассматривает ее в течение месяца, сообщает заявителю решение. В нем указывают основные условия проведения сертификации данной продукции и какая лаборатория будет проводить испытания (если необходимо, то кем будет выполнена аттестация производства).
Испытания Пр проводят в аккредитованных центрах. Заявитель представляет необходимое количество образцов и техническую документацию к ним.
Примечание: Образцы по конструкции, составу, технологии изготовления должны быть такими же, как и продукция, поставляемая потребителю.
При положительных результатах протокол испытаний направляется ОС и в копии заявителю.
Проверка производства (если предусмотрена схемой) выполняется до выдачи сертификата. Вместо нее может проводиться сертификация системы качества, которая включает оценку стабильности сертифицируемой продукции.
При анализе состояния производства проверяют:
соответствие технической документации на продукцию и методов ее испытаний требованиям стандарта;
достаточность и качество проведения операций контроля при производстве продукции, в том числе метрологического обеспечения;
состояние технологических операций, влияющих на качество;
стабильность соответствия изготовляемой продукции требованиям НД;
распределение ответственности персонала за обеспечение качества (должностные инструкции).
Выдача сертификата и использование знака соответствия. Сертификат выдается заявителю на типовой представитель продукции, партию продукции или на каждое изделие. Его после получения протокола испытаний оформляет ОС и регистрирует в Государственном Реестре Системы.
Следует помнить, что ксерокопии сертификатов недействительны.
Отдельные изделия или партия маркируется знаком соответствия органом по сертификации. Серийную продукцию, тару, упаковку и сопроводительную документацию маркирует изготовитель (под свою ответственность).
Инспекционный контроль за стабильностью сертифицированных характеристик продукции в процессе производства. Его проводят органы, выдавшие сертификат, с привлечением территориальных органов Ростехрегулирования. Порядок, объем и периодичность контроля определены с учетом специфики продукции. Если в результате контроля выявятся нарушения требований НД, изменения конструкции продукции, технологии производства, методов испытаний, то ОС может приостановить или аннулировать действие сертификата (приостановить применение знака соответствия). Второе применяют, если заявитель не может путем корректирующих мероприятий устранить обнаруженные несоответствия.