2. Цели, условия, правила проведения и принципы сертификации смк. Объекты аудита при сертификации смк.

Принципы сертификации СМК изложены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 «Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента» (р.4). Сертификация СМ – деятельность по оценке 3-й стороной. Процедура определения соответствия – процедура проверки соответствия объекта установленным требованиям. Глобальная цель сертификации – обеспечение доверия всех сторон к тому, что система менеджмента удовлетворяет установленным требованиям. 1. Принцип беспристрастности. ОС должен восприниматься как беспристрастный. Б.- фактическое и воспринимаемое наличие объективности (конфликта интересов не существует или разрешается так, что не оказывает негативное влияние на последующую деятельность). Б. включает понятия: объективность, независимость, свобода от конфликта интересов, от систематических ошибок, отсутствие предубеждений, открытость, справедливость, разъединение, баланс. УГРОЗЫ Б.: собственная выгода, анализ собств.деятельности, близкие отношения, запугивание. ОС должен публично заявить, что понимая важность Б., он управляет конфликтами интересов и гарантирует объективность своих действий. 2. Принцип компетентности. К. – демонстрация способности применять знания и опыт. ОС должен иметь в своей структуре персонал, обладающий достаточной компетентностью для управления типом и диапазоном программ аудита выполнения др.работ по сертификации. 3. Принцип ответственности. Ответственность за соответствие требованиям сертификации несет ОЗ. ОС несет отв-сть за оценку достаточности объект.свид-в, являющихся основанием для принятия решения о с-ции. Если ОС привлекает сторонние организации, отв-сть на нем. 4. Принцип открытости. 1.Инф-ция отн-но процесса проведения аудита и с-ции.2.Статус с-ции (на какой стадии:выдачи, подтверждения-рес-ции, обновления, приостановления).3.Расширение, сужение обл.применения СМК.4.Отменя действия с-та. Открытость – принцип доступности и раскрытия соотв.инф-ции. 5.Принцип конфиденциальности. Конфиденциальна любая информации о конкретном заказчике или частном лице, информация, полученная из др.источников (жалобы, от надзорных органов). Закл-ся договор. 6.Принцип реагирования на жалобы. Создать условия, что жалобы будут учтены и приложены усилия для их решения.

Согласно ГОСТ Р 40.003-2008 (р.6) объектами аудита при сертификации СМК являются: 1.Область применения СМК. При проверке области применения СМК ОС анализирует: а) все ли виды продукции и процессы ЖЦ, указанные в заявке на сертификацию, охвачены СМК; б) правомочность исключений из требований к СМК требований р.7 ГОСТ Р ИСО 9001 , если такие исключения указаны в заявке на сертификацию. Анализ исключений проводится для каждого вида продукции, указанного в заявке. Подробное обоснование таких исключений – в Руководстве по качеству. Неправомерное исключение или исключение требований других разделов рассматривается как несоответствие. Проверка и анализ области применения СМК могут осуществляться на протяжении всего процесса сертификации. 2.Качество продукции. Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обязательным требованиям оценивают на основе: - данных о требованиях к продукции и обязательных требованиях; - результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности потребителей; - данных о качестве продукции от организаций, уполномоченных осуществлять гос.контроль и надзор; - данных мониторинга и измерений продукции на стадиях её жизненного цикла. Не предусматривается проведение специально запланированных испытаний, измерений показателей качества продукции, только при возникновении сомнений членов комиссии. Если продукция подлежит обязательной сертификации, то определяют, может ли система проверять обязательные требования к продукции. 3.Документы СМК. Должны соответствовать требованиям 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001. Анализируют, все ли требования ГОСТ Р ИСО 9001к документации учтены в СМК. ОС проверяет наличие документов, необходимых для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов, управления ими. Проверяют наличие документированных процедур и их соответствие требованиям пунктов ГОСТ Р ИСО 9001: - управление документацией 4.2.3; - управление записями 4.2.4; - внутренние аудиты 8.2.2; - управление несоответствующей продукцией 8.3; - корректирующие действия 8.5.2; - предупреждающие действия 8.5.3. ОС проверяет записи, указанные как обязательные в пунктах ГОСТ Р ИСО 9001 требованием «должны» и ссылкой (4.2.4), с учетом допустимых исключений. 4.Процессы СМК, обеспечивающие выполнение требований потребителя и обязательных требований к продукции. При этом аудит проводят по процессам СМК применительно к конкретно выбранному комиссией контракту (заказу). Если потребитель не выдвинул конкретных требований, то объектами аудита являются процессы СМК к продукции, требования к которой установлены техническими регламентами, стандартами и др. нормативными или техническими документами. ОС должен проверить и оценить идентифицированные организацией процессы, необходимые для СМК, их применение во всей организации, представленные объективные свидетельства результативности этих процессов.