Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ.docx
Скачиваний:
25
Добавлен:
15.07.2019
Размер:
209.01 Кб
Скачать

 БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ

Биологически активные вещества являются объектом исследования науки о здоровье человека -- фарманутриэкологии. Научный подход к понятию "здоровье" должен быть количественным. С этой точки зрения здоровье -- сумма "резервных мощноск и основных функциональных систем человека.

Пища -- главный источник биологически активных веществ. В древности природные продукты не разделяли на пищевые и лекарственные. Гиппократ в книге "О ветрах" писал: "Какое лекарство от голода?... очевидно, то, что утоляет голод. Но это де пища, поэтому в ней и заключается лекарство. Авиценна в "Каноне врачебной науки" чуть ли не через каждые три страницы упоминал о "лекарственной пище" и "пищевых лекарствах". В традиционной медицине стран Юго-Восточной Азии очень мало токсичных лекарств, однако среди них множество растений, используемых в пищу.

По классификации Авиценны, не потерявшей значения и в наши дни, действие лекарств подразделяют на четыре степени:

эффект принятого лекарства не ощутим;

лекарства действуют сильнее, но не настолько, чтобы принести вред;

лекарства причиняют явный и существенный вред;

лекарства губят и разрушают.

С учетом таких различий науку о лекарствах -- фармакологию -подразделяют на фармакотерапию и фармакосанацию. Фармакотерапия занимается изучением способов лечения болезней с помощью лекарств. Фармакосанация исследует действие биологичски активных веществ, которые поступают в организм с пищей или в виде лекарственных препаратов, предназначенных для повышения устойчивости к различным неблагоприятным воздействиям профилактики заболеваний и нормализации измененных функций организма.

В соответствии с задачами использования биологически активных веществ здоровыми людьми и характером их действия фармакосанация может быть разделена на три подвида:

алиментарная. Рассматривает роль биологически активных веществ, поступающих в организм с пищевыми продуктами. Наиболее важными ее объектами являются чай, кофе, сахар и сахарозаменители, безалкогольные напитки, плоды, овощи, пряности и приправы, вина и различные настойки на их основе;

медицинская. Исследует полезные и вредные аспекты действия биологически активных веществ на память, зрение и слух, поведение и профессиональную деятельность человека, а также роль биологически активных, в том числе лекарственных, веществ в профилактике инфекционных и неинфекционных заболеваний (гриппа, атеросклероза, ожирения и т.д.);

специальная. Изучает действие веществ на людей, находящихся в трудных и экстремальных условиях длительных экспедиций, на высокогорье, под водой, в воздухе, под землей, на Севере, в тропиках и космосе.

С чаем и кофе в организм человека идет постоянный в течение жизни поток биологически активных веществ. В чайном листе и кофейных зернах много органических и неорганических соединений, в том числе микроэлементов. Среди них важное место занимают дубильные вещества, эфирные масла, органические кислоты, флавоны, стерины, витамины А, В1, В2, РР и особенно Р и С. Так, за 60 лет англичанин потребляет с чаем около 150 кг экстрактивных веществ, а американец -- около 800 кг с кофе. Наиболее сильно действующее вещество обоих напитков -- кофеин. Это лекарственное вещество совершенно определенного и довольно сильного действия. Англичанин, например, выпивая ежегодно 5 кг чая, получает за этот период в среднем 130 г кофеина. Потребление такого количества кофеина в виде лекарства вызвало бы пристрастие к нему. С кофе или чаем кофеин попадает в организм не в чистом виде, а в комплексе с другими экстрактивными веществами. Эти же вещества определяют и некоторые различия в действии чая и кофе. Кофе действует более ярко, но менее продолжительно. Однако злоупотребление как кофе, так и чаем может вызвать отрицательные явления.

Безалкогольные напитки используются издавна всеми народами. Их количество огромно, рецептуры передаются из поколения в поколение. При этом используются различные растения, обычно тонизирующие.

Оптимальные дозы тонизирующих средств определяются в наблюдениях по изменению количественных и качественных показателей при выполнении различных видов работы. На основании результатов таких исследований установлены оптимальные дозы экстракта элеутерококка, лимонника, аралии, женьшеня и многих других видов растений.

Последние годы характеризуются бурным развитием новой, пограничной между наукой о питании и фармакологией области знаний, которую можно назвать фармаконутрициологией. Предпосылками для ее развития являются:

успехи собственно нутрициологии, расшифровавшей роль и значение для жизнедеятельности человека отдельных пищевых веществ, включая так называемые микронутриенты, и доказавшей, что в экономически развитых странах достижение оптимальной обеспеченности всех групп населения энергией и пищевыми веществами практически возможно лишь при широком использовании биологически активных добавок к пище;

успехи биохимии и биотехнологии, позволившие получать в достаточно очищенном виде биологически и фармакологически активные компоненты практически из любого биосубстрата (микроорганизмы, растения, животные);

успехи фармакологического комплекса, расшифровавшего механизм действия и особенности биотрансформации многих природных соединений и создавшего новые технологии получения их эффективных лекарственных форм.

Немаловажен и экономический аспект -- слишком дорог и длителен путь от открытия молекулы лечебного вещества до производства лекарства на его основе. Значительно короче, дешевле и в ряде случаев не менее эффективен путь от обнаружения выраженной биологической активности у биосубстрата до создания БАД. Именно в этом заключаются сложность, острота и спорный характер проблемы -- где граница между БАД и лекарством? Наконец, нельзя не подчеркнуть наличие у части населения субъективного, психологического фактора -- отрицание всего искусственного, синтетического, боязнь "химии" и, наоборот, вера в силу природы, натуральные продукты и препараты, древние рецепты.

Здоровье человека в значительной степени определяете; пищевым статусом, т.е. степенью обеспеченности организма энергией и целым рядом (в первую очередь эссенциальных) пищевых веществ. Здоровье может быть достигнуто и сохранено только при условии полного удовлетворения физиологических потребность организма в энергии и пищевых веществах. Любое отклонение с так называемой формулы сбалансированного питания приводит определенному нарушению функций организма, особенно если эти отклонения достаточно выражены и продолжительны во времени.

Рассматривая динамику изменения структуры питания человека в историческом аспекте, можно четко выделить три общие населения всех индустриально развитых стран, явно неблагоприятные тенденции:

избыточное потребление жиров;

значительное увеличение потребления сахара и соли;

существенное уменьшение потребления крахмала и пищевых волокон.

Изучение состояния фактического питания различных групп детского и взрослого населения в различных регионах России, оценка пищевого статуса и его влияния на состояние здоровья, обоснование и реализация практических мероприятий по рационализации питания детей и взрослых -- вот круг наиболее актуальных и приоритетных проблем науки о питании в современной России.

ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ РОЛЬ БАД

Биологичеки активные добавки к пище -- это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ (включая эссенциальные пищевые вещества), предназначенные для непосредственного приема и/или введения в состав пищевых продуктов.

БАД получают из растительного, животного, минерального сырья, а также химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта (рисунок 8.1).

Нутрицевтики - эссенциальные нутриенты - представляют собой природные ингредиенты пищи. Это витамины или их близкие предшественники (например, ?-каротин и другие каротиноиды); полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) семейства ?-3 и другие; некоторые минеральные вещества и микроэлементы -железо, кальций, селен, цинк, йод, фтор; отдельные аминокислоты; некоторые моно- и дисахариды; пищевые волокна (целлюлоза, пектины и т.п.).

Использование нутрицевтиков позволяет:

достаточно легко и быстро ликвидировать дефицит эссенциальных пищевых веществ, повсеместно обнаруживаемый у большинства взрослого и детского населения России;

в максимально возможной степени индивидуализировать питание конкретного здорового человека в зависимости от потребностей организма, существенно отличающихся не только по полу, возрасту, интенсивности физической нагрузки, но и в связи с генетически обусловленными особенностями биохимической конституции отдельного индивидуума, его биоритмами, физиологическим состоянием (беременность, лактация, эмоциональный стресс и т. п.), а также экологическими условиями зоны обитания;

максимально удовлетворить измененные физиологические потребности в пищевых веществах больного человека, а также по принципу метаболического шунтирования -- обойти поврежденное патологией звено метаболического конвейера;

повысить за счет усиления элементов ферментной защиты клетки неспецифическую резистентность организма к воздействию неблагоприятных факторов окружающей среды у населения, проживающего в экологически неблагополучных регионах, в частности загрязненных в результате аварии на Чернобыльской АЭС;

Рисунок 8.1 - Функциональная роль биологически активных добавок-нутрицевтиков

усилить и ускорить связывание и выведение ксенобиотике: организма;

направленно изменить путем воздействия прежде всего на ферментные системы метаболизма ксенобиотиков промежуточный обмен отдельных веществ, в частности токсикантов.

Иными словами, применение БАД-нутрицевтиков является эффективной формой первичной и вторичной профилактики, а также лечения таких широко распространенных хронических заболеваний, как ожирение, атеросклероз и другие сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния.

Нормативно-законодательной базой, регламентирующей разработку, применение и безопасность БАД, являются:

Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июля 1994 г. № 625;

Положение о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации № 680, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1998 г.;

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище";

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации № 21 от 15.09.97 г. "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище";

Методические указания Федерального центра Госсанэпиднадзора Минздрава России от 01.01.99 г. "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище".

Импортируемые БАД должны сопровождаться гигиеническим сертификатом, в котором указывается, что данное вещество выработано в соответствии с международными требованиями GMP (Good Manufacture Practice), стандартами ISO 9000, 9001, 9002 или Сертификата Международной организации EuroNett.

БАД - ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИСТОЧНИКИ БЕЛКА И АМИНОКИСЛОТ

Рассмотрение конкретных примеров разработанных, выпускаемых в промышленных масштабах и нашедших достаточно широкое практическое применение БАД, безусловно, следует начать с характеристики этой группы нутрицевтиков. Как правило, они выпускаются в виде полноценных, легкоусвояемых, готовых к употреблению сухих белково-жиро-углеводно-витаминно-минеральных пищевых смесей, содержащих достаточно высокие концентрации яичных, молочных и соевых белков с аминокислотным скором более 1 % и усвояемостью 95 %.

Основное назначение этих добавок -- дополнительное обогащение обычного (традиционного) рациона белком и незаменимыми аминокислотами, прежде всего лизином. К ним относятся, например, смеси Complete (компания Food-Link, Великобритания), Nutri-Bev (компания ADM, США) или Thermogenic Formula I (компания Herbalife, США). Смеси Thermogenic Formula 1, равно как и Dietta Mini (компания MediNet International Ltd., Финляндия), могут использоваться в качестве специализированного питания для замены отдельных приемов пищи при снижении массы тела. Отечественные высокобелковые пищевые смеси "Фортоген-50" и "Фортоген-75" (компания "Нутритек", Россия), а также их зарубежные аналоги Super Gainers Fuel (компания Twinlab, США) и Supro-dry Beverage (компания Protein Technologies International, США) применяются как специализированные продукты для спортсменов с целью наращивания мышечной массы. Причем некоторые из них обогащены разветвленными аминокислотами и кератином, препятствующими катаболизму мышечных белков на энергетические цели.

К белковым пищевым отечественным смесям лечебно-профилактической направленности относятся "Нутризон" (совместное производство компаний "Нутриция" и "Нутритек", Нидерланды -- Россия), "Гепамин" (АОЗТ "Академия-Т", Россия) и "Вазаламин" (МБЦ Института биорегуляции и геронтологии, Россия). Первый продукт используется в качестве полноценного зондового питания для всех категорий больных, а два остальных -- для дополнительного лечебного питания соответственно при хронических заболеваниях печени и сосудистой патологии.

БАД - ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИСТОЧНИКИ ПНЖК И ФОСФОЛИПИДОВ

В последнее время они привлекают к себе особое внимание. Это обусловлено, с одной стороны, дефицитом ПНЖК и фосфо-липидов, с другой -- исключительной эффективностью как в профилактике, так и в лечении нарушений липидного обмена, в частности атеросклероза.

ПНЖК относят к эссенциальным факторам питания, и их содержание должно постоянно составлять от 4 до 6 % энергетической ценности. При этом очень важно, чтобы соотношение ПНЖК семейств со-6 и со-3 в рационе здорового человека составляло 10 : 1, а в случаях патологии липидного обмена -- 5 : 1 и даже 3:1. Анализ же результатов мониторинга за фактическим питаниемнием населения свидетельствует о том, что реально эти ПНЖ-поступают в организм в соотношении от 10: 1 до 30: 1. Иными словами, мы постоянно испытываем дефицит ПНЖК семейства ?-3 (L-линоленовая, эйкозанпентаеновая и докозангексеновая кислоты), биологическая роль которых, как и ПНЖК семей" ?-6, обусловлена участием в структурно-функциональной организации клеточных мембран (в частности, обеспечении белок-липидных взаимодействий) и в качестве предшественников -- в биосинтезе значительной группы медиаторов-эйкозаноидов (простациклинов, простагландинов, тромбоксанов, лейкотриеноп др.) через ферментные системы так называемого эйкозаноидного каскада.

К сожалению, природные источники ПНЖК семейства ?-3 (соевое масло -- соотношение ПНЖК ?-6 и ?-3 равно 8; льняное масло -- 5) редко используются в питании россиян. Единственным выходом в этой ситуации является постоянное и широкое применение БАД - концентратов ПНЖК ?-3 (соотношение ПНЖК ?-6/ПНЖК ?-3 составляет 0,05 -- 0,08). К ним относятся "Эйконол", "Эйковит", "Эйфитол" (НИИ "Тринита", Россия), "Полней" (АО "Полней", Россия), Moller's Iran (Peter Moller, Норвегия), Cod Liver Oil (Islannin Kalanmaksa Oljy, Исландия) и др.

При этом следует иметь в виду, что при ряде патологических состояний в существенной степени ингибируется процесс десатурации поступающих с пищей линолевой и L-линоленовой кислот и тем самым уменьшается образование присущих мембранным липидам соответственно арахидоновой и эйкозапентаеновой кислот. В этих случаях единственным выходом представляется использование нутрицевтиков -- концентратов ПНЖК ?-3 -в качестве обходного метаболического шунта. Указанные БАД высокоэффективны при различных формах гиперлипопротеинемий, гипертонической болезни, ишемической болезни сердца, тромбозах, сахарном диабете, некоторых иммунодефицитных состояний и др.

Накоплен достаточно обширный фактический материал, свидетельствующий о высокой эффективности БАД, содержащих фосфолипиды. Обогащение рациона фосфолипидами в значительной степени способствует усилению активности антиоксидантных систем организма, нормализации процесса транспорта липидов в кровотоке, репарации клеточных мембран, активации иммуно-компетентных клеток и усилению процесса всасывания жиров в кишечнике.

В настоящее время в России осуществлена разработка и начат промышленный выпуск нескольких видов таких БАД -- "Тонус", "Супертонус", "Витол" (АО "Экотех") и "Мослецитин" (НИИ мед-биохимии РАМН).

БАД ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИСТОЧНИКИ ВИТАМИНОВ И МИНЕРАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ

Витаминные добавки к пище давно и хорошо известны и очень широко используются в повседневной и медицинской практике. В настоящее время ассортимент витаминсодержащих БАД как отечественного, так и особенно зарубежного производства в России представлен исключительно обширно. Основанием для этого являются:

повсеместно выявляемый существенный дефицит витаминов в питании детей и взрослых, граничащий нередко с клиническими проявлениями гиповитаминозов (установлен благодаря проведению беспрецедентных по масштабам эпидемиологических исследований в рамках программы ГКНТ в 1980-- 1990-е гг.);

повысившийся в последнее время уровень образования населения в вопросах профилактики гиповитаминозов и значения витаминов в сохранении и поддержании здоровья, способствующий, в свою очередь, усилению спроса на эти виды БАД;

реальные успехи витаминологии, а также витаминной, пищевой и фармацевтической отраслей промышленности, позволившие создать широкий спектр витаминных препаратов, витаминизированных напитков и продуктов, которые направлены на удовлетворение потребностей в этих микронутриентах любых категорий здоровых и больных людей -- детей всех возрастных групп, людей пожилого возраста, беременных женщин и кормящих матерей, женщин в различные периоды жизненного цикла, мужчин различных профессиональных групп, спортсменов различной квалификации, населения контаминированных территорий и др.

Примечательно, что, несмотря на обилие форм препаратов и фирм, их производящих, основные субстанции (т.е. собственно витамины) изготовляются очень ограниченным числом компаний, лидером среди которых, безусловно, является компания "Гофман Ля Рош" (Австрия). Это в определенной степени гарантирует безопасность и высокое качество большинства известных в России витаминсодержащих БАД.

Одной из наиболее эффективных форм БАД являются сухие витаминизированные напитки, обеспечивающие возможность хорошей сохранности витаминов, минимизации их потерь в процессе производства и хранения, их точной дозировки и удобства использования. Примером такого напитка является весьма популярный в настоящее время "Золотой шар", выпускаемый компанией "Валетек" (Россия) и покрывающий за один прием (стакан) от 30 до 50 % суточной потребности взрослого человека в 12 витаминах.

В последние годы ведущие компании мира, выпускающие витаминные препараты и БАД, расширяют производство сложных комплексных витаминно-минеральных БАД. В их состав наряд с витаминами включены многие эссенциальные минеральные вещества и элементы в высокоусвояемых (в частности, биотранс-формированных) формах. Такой подход абсолютно обоснован весьма удобен для потребителя.

По мере накопления научных фактов о биологической роли отдельных элементов и уровне обеспеченности ими населения число микроэлементов, включаемых в комплексные БАД, постоянно возрастает. Одним из "последних" по времени включения в такие БАД микроэлементов является селен. Многочисленные экспериментальные данные последних лет не только требуют отнесения селена к числу эссенциальных микроэлементов, но и позволяют считать его одним из наиболее перспективных антиканцерогенных факторов пищи. В рамках реализации специальной международной программы ГКНТ, посвященных проблеме БАД вообще и селена в частности, в Институте питания РАМН и Институте биофизики Минздрава России получен ряд приоритетных данных о защитной роли селена при воздействии радиации и таких контаминантов пищи, как трихотеценовые микотоксины и N-нитрозоамины. При этом селен в биотрансформированной форме не только снижал токсические эффекты при указанных воздействиях, но и подавлял эндогенный синтез канцерогенных N-нитрозо-соединений и достоверно предотвращал развитие отдаленных последствий (лейкемии и злокачественных новообразований) у облученных животных.

Практической реализацией этих фундаментальных исследований явилось создание отечественной БАД "Биоселен", промышленный выпуск которой осуществляет ТОО "Дрожжевой завод" (Ростов- на-Дону).

БАД - ПАРАФАРМАЦЕВТИКИ

Итак, мы рассмотрели БАД -- нутрицевтики как дополнительные источники основных пищевых веществ и микронутриентов. В заключение следует отметить новую, весьма интересную тенденцию в мире БАД -- создание комплексных систем, как, например, "Гербалайф", "Нутрипауэр", "Энрич", "Биттнер", включающих все основные виды нутрицевтиков -- источников белка и энергии, витаминно-минеральный, липидный комплексы, пищевые волокна.

Переходя к характеристике этой группы, уместно процитировать Алексея Алексеевича Покровского о том, что "пищу следует рассматривать не только как источник энергии и пластических веществ, но и как весьма сложный фармакологический комплекс".

Парафармацевтики, как правило, являются "минорными" компонентами пищи. К ним относятся органические кислоты, био-флавоноиды, кофеин, биогенные амины, регуляторные ди- и оли-гопептиды, рад олигосахаридов и многие другие так называемые натурпродукты. К этой же категории, несомненно, могут быть отнесены и БАД, способствующие уменьшению суммарной энергетической ценности рациона или регулирующие аппетит и нашедшие широкое применение для профилактики и лечения ожирения. Весьма перспективны эубиотики -- группа БАД, обеспечивающих поддержание нормального состава и функциональной активности микрофлоры кишечника (рисунок 8.2).

Значительно более проблематично отнесение к БАД веществ, получаемых из природного сырья и используемых для регуляции или стимуляции пищеварительной, выделительной, секреторной и некоторых других функций организма, а также в качестве так называемых адаптогенов. Одним из важнейших, если не единственным, критерием в этом случае является количественная оценка конечного эффекта: если регуляция или стимуляция функций осуществляются в физиологических границах нормы, то это БАД; если ответная реакция выходит за эти границы, то это лекарство. Возникает вопрос: где граница между БАД и лекарством?

Обсуждая проблему использования БАД для регуляции физиологических функций организма, целесообразно вновь вернуться к характеристике питания древнего человека. С высокой долей вероятности можно предположить, что древний человек с огромным количеством разнообразной растительной пищи получал и значительные количества присущих растениям биологически активных компонентов -- гликозидов, алкалоидов, фенольных соединений, биогенных аминов и др. Они либо непосредственно, либо после активации цитохром-Р-450-содержащими и другими ферментными системами метаболизма ксенобиотиков, либо через системы эндогенной регуляции взаимодействовали с клетками и органами-мишенями, осуществляя тем самым экзогенную регуляцию функциональной активности.

Изменение структуры питания и "достижения" пищевой индустрии почти полностью отсекли поток экзогенных регуляторов и лишили человека этой, по-видимому, достаточно эффективной формы симбиоза с природой. Почему бы не предположить, что широкое применение БАД парафармацевтического ряда является попыткой человека на новом витке спирали своего развития вновь прийти к гармонии с природой и существенно расширить свои адаптационные возможности в условиях постоянно нарастающего техногенного, физического, химического и эмоционального стресса.

Есть все основания полагать, что в мировой медицинской практике внимание и интерес к БАД будут возрастать. В пользу этого говорят практически неисчерпаемые возможности биоресурсов Земли как потенциальных источников биологически активных веществ.

БАД - ЭУБИОТИКИ

В последние годы как в научной литературе и официальных документах, посвященных микроэкологии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), так и в повседневной жизни широкое распространение получили названия "пробиотики", "пребиотики", "пробиотические продукты", "эубиотики".

Большинство специалистов и исследователей относят к пробиотикам -- эубиотикам представителей нормальной микрофлоры кишечника, бифидобактерии и молочнокислые микроорганизмы рода Lactobacillus. Их иногда называют классическими пробиотиками.

БАД -- эубиотики делят на две большие группы:

на основе чистых культур микроорганизмов - пробиотики, симбиотики или мультипробиотики;

смешанного состава (с добавлением аминокислот, микроэлементов, моно- и дисахаридов и т.д.) -- синбиотики.

Функциональная роль эубиотиков направлена на:

колонизацию желудочно-кишечного тракта пробиотическими микроорганизмами, проявляющими антагонизм в отношении условно-патогенных и патогенных бактерий, вирусов, грибов и дрожжей;

улучшение нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике и устранение дисбактериозов и дисбиозов в целом;

ускорение рециркуляции эстрогена, экскретирующегося в желудочно-кишечный тракт с желчью;

оптимизацию пищеварения и нормализацию моторной функции кишечника путем выработки субстанций, оказывающих морфокинетическое действие;

регуляцию времени прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту за счет участия в метаболизме желчных кислот, ингибирования синтеза серотонина;

предотвращение негативного влияния радиации, химических загрязнителей пищи, канцер

БАД -- эубиотики делят на две большие группы:

на основе чистых культур микроорганизмов - пробиотики, симбиотики или мультипробиотики;

смешанного состава (с добавлением аминокислот, микроэлементов, моно- и дисахаридов и т.д.) -- синбиотики.

Функциональная роль эубиотиков направлена на:

колонизацию желудочно-кишечного тракта пробиотическими микроорганизмами, проявляющими антагонизм в отношении условно-патогенных и патогенных бактерий, вирусов, грибов и дрожжей;

улучшение нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике и устранение дисбактериозов и дисбиозов в целом;

ускорение рециркуляции эстрогена, экскретирующегося в желудочно-кишечный тракт с желчью;

оптимизацию пищеварения и нормализацию моторной функции кишечника путем выработки субстанций, оказывающих морфокинетическое действие;

регуляцию времени прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту за счет участия в метаболизме желчных кислот, ингибирования синтеза серотонина;

предотвращение негативного влияния радиации, химических загрязнителей пищи, канцерогенов, загрязненной воды за счет повышения неспецифической иммунорезистентности.

Последняя функция пробиотиков в настоящее время вызывает особо повышенный интерес. Исследователями проводится поиск штаммов с наиболее выраженными свойствами. Установлено, что помимо лактобацилл иммуностимулирующим и антинеопласти-ческим действием в результате повышения неспецифической ре-зистентности обладают микроорганизмы Lactococcus, Enterococcus, Micrococcus, Streptococcus, Bifidobacterium, Propionibacterium, Eubacterium, Saccharomyces boulardii и Bacillus. На основе культур этих микроорганизмов созданы биопрепараты для клиники и кисломолочные продукты. В литературе появились новые термины, характеризующие их: "симбиотики" (от слова "симбиоз") и "мультипробиотики".

Считают, что каждый штамм мультипробиотиков в кишечнике отыскивает наилучшие условия и занимает свойственную ему микроэкологическую нишу -- биотоп.

Кроме симбиотиков широко применяются БАД -- эубиотики смешанного состава. Это комплексы пробиотиков, в том числе мультиштаммовых, с различными так называемыми пребиотичес-кими веществами -- синбиотики.

Пребиотики -- вещества, в большинстве своем не адсорбируемые в кишечнике человека, но благотворно влияющие на организм путем селективной стимуляции роста или активизации метаболизма полезной микрофлоры. Пребиотики -- это стимуляторы, или промоторы, пробиотиков.

В синбиотики включаются пищевые волокна, иммуномодуля-торы, ферменты, микроэлементы, растительные добавки, перечень которых очень быстро растет. Активными пребиотиками являются бифидобактерии, реже Lactobacillus, а по данным некоторых авторов -- и Enterococcus faecium.

Большинство зарубежных авторов относят к пребиотикам оли-госахариды: фруктоолигосахариды, фруктаны, в том числе инулин, глюкоолигосахариды, глюканы и декстраны, галактозы и др. В качестве пребиотиков могут быть отдельные витамины и их производные (пантотеновая кислота и ее производные пантетеин и S-сульфопантетеин), активные иммунные белки -- лактоглобулины, гликопептиды и др.

Биологически активные добавки (БАД) к пище — композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов[1].

  • Английские эквиваленты термина: en:food supplementsen:nutraceuticalsen:parapharmaceuticals.

Биологически активные пищевые добавки к пище, наряду со специализированными продуктами питания, являются наиболее эффективным способом устранения дефицита витаминов, но при условии содержания биологических веществ в дозах, соответствующих физиологическим потребностям человека[2].

Биологически активные пищевые добавки в большинстве случаев относятся к классу естественных компонентов пищи и обладают выраженными физиологическими и фармакологическими влияниями на основные регуляторные и метаболические процессы человеческого организма. Изучением фармакологических свойств пищи, роли биологически активных веществ и, в конечном итоге, созданием новых видов биологически активных добавок, занимается микронутриентология[3].

Поскольку БАД стали объектом деятельности множества коммерческих фирм (которые активно рекламируют и часто производят их кустарным образом) и поначалу не были востребованы официальной медициной, их толкование стало двусмысленным как среди потребителей, так и среди медицинского персонала. Это зачастую приводит к серьёзным заблуждениям и неправильным действиям[3].

Расширение применения биологически активных добавок к пище санкционировано правительством России[4]

Содержание

  [убрать

  • 1 Предыстория

  • 2 Классификация

    • 2.1 По происхождению основных компонентов

    • 2.2 Нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики

    • 2.3 Основные отличия БАД от лекарств

  • 3 Особенности разработки и контроля БАД

  • 4 Применение

  • 5 Критика БАД

  • 6 Рынок БАД

    • 6.1 В России

      • 6.1.1 Законодательное регулирование

      • 6.1.2 Мошенничество, связанное с БАД

  • 7 См. также

  • 8 Примечания

  • 9 Литература

  • 10 Ссылки

[править]Предыстория

Для человека в древности лекарствами являлись те вещества и продукты, которые он употреблял в пищу. То есть корни, плоды, кора, листья и стебли растений, части тела и органы различных животных (включая тех, которые с современной точки зрения вообще считаются несъедобными), почва и минералы[3].

Сведения о лечебном и оздоровительном действии пищевых веществ сохранились в древневосточной медицине (древнекитайской, древнеиндийской, тибетской), дошедшей до наших дней. Рецептуры лечебно-профилактических средств того времени имеют очень сложный, многокомпонентный состав и естественное, природное происхождение. В то же время широкое применение фармакологических средств в последние десятилетия привело к росту числа токсических и аллергических осложнений, что заставило науку искать компромисс между западной и восточной медициной. Одним из следствий этого интегративного процесса стало широкое применение биологически активных добавок к пище, являющихся, как правило, производными современных технологий[3].

С пищевыми дефицитами (не связанными с голоданием), сезонными и эндемическими, люди сталкивались всегда, издревле же делались эмпирические попытки справиться с их последствиями.

[править]Классификация

[править]По происхождению основных компонентов

В этом разделе не хватает ссылок на источники информации.

Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете отредактировать эту статью, добавив ссылки на авторитетные источники. Эта отметка стоит на статье с 12 мая 2011

  • растительные экстракты, цельные части растений

  • продукты пчеловодства

  • морепродукты

  • животные вытяжки

  • минеральные компоненты

  • продукты ферментации

  • продукты биотехнологии

  • синтетические аналоги природных пищевых веществ

[править]Нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики

В этом разделе не хватает ссылок на источники информации.

Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете отредактировать эту статью, добавив ссылки на авторитетные источники. Эта отметка стоит на статье с 12 мая 2011

БАД также могут выпускаться в форме твёрдых желатиновых капсул

БАД также условно подразделяют на три группы[источник не указан 540 дней]:

Нутрицевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон).[источник не указан 540 дней]

Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний[источник не указан 540 дней].

Парафармацевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем[источник не указан 540 дней].

Все[источник не указан 540 дней] растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи; зарубежных Фармакопей; Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств (Минздравмедпром Российской Федерации 08.04.94); Flavouring substance sand natural sources of flavourings, 111 ed, Council of Europe, 1981; Flavors and Fragrance Materials. A Worldwide reference list of materials used in compounding flavors and fragrances with sources of supply, 1993.[источник не указан 540 дней]

Эубиотики — биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты.

[править]Основные отличия БАД от лекарств

В этом разделе не хватает ссылок на источники информации.

Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете отредактировать эту статью, добавив ссылки на авторитетные источники. Эта отметка стоит на статье с 12 мая 2011

Согласно Методическим указаниям МУК 2.3.2.721-98 «2.3.2 Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище», утвержденным Главным Государственным санитарным врачом РФ в 1998 году[5][нет в источнике], основные отличия БАД от лекарств заключаются в следующем[источник не указан 540 дней]:

  1. БАД в большинстве случаев являются источниками природных компонентов пищи, обладающих питательной ценностью, относящихся к незаменимым факторам питания — органическим компонентам пищевых и лекарственных растений, продуктов моря и компонентов животных тканей. Реже действующие начала БАД-парафармацевтиков могут быть получены биотехнологическими или химическими способами. К БАД-парафармацевтикам относятся и продукты, приготовленные на основе композиций микроорганизмов предназначенные для нормализации и поддержания микробиоценоза кишечника (эубиотики/пробиотики).

Действующие начала БАД специфически поддерживают или регулируют в физиологических пределах функции отдельных органов и систем[источник не указан 540 дней]. Применяются исключительно[источник не указан 540 дней] «per os»[источник не указан 540 дней]. При использовании БАД-парафармацевтиков перед их применением необходима консультация врача-специалиста.

  1. Эффект БАД реализуется путем инициации универсальных механизмов адаптационно-приспособительных реакций организма на воздействие раздражителей самой различной природы[источник не указан 540 дней].

  2. Количественные изменения параметров функционирования систем и органов организма лежат в пределах их физиологической нормы[источник не указан 540 дней].

  3. Широкий (гораздо более чем у лекарств) диапазон используемых доз, при которых БАД показывают свое нормализующее и корректирующее действие на функции отдельных органов и систем организма человека при отсутствии токсичных и побочных эффектов[источник не указан 540 дней].

Несмотря на схожесть составов БАД и некоторых лекарственных препаратов, есть и веские отличия[источник не указан 457 дней]:

  • БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии;

  • БАД используются (рекомендуются) как источник нутриентов, некоторых веществ и минералов; лекарственные препараты — это показания к применению;

  • лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД — физиологическую; при этом суточная доза БАД не превышает разовую терапевтическую и не более 60 % от терапевтической дозы;

  • способ применения, состав и форма выпуска (БАД принимается только перорально); самая биодоступная форма БАД — жидкая — суспезия, эмульсия, сироп; потом капсулы и таблетки;

  • потребление — употреблять БАД может любой человек, предварительно прочитавший инструкцию и ознакомившийся с противопоказаниями;

  • рекламная кампания — БАД имеют ограничения в рекламе, предусмотренные статьей 25 Федерального закона «О рекламе»[6]

К основным преимуществам БАД можно добавить: минимум побочных действий и противопоказаний, чем у лекарственных средств, их свободно можно купить без рецепта врача[источник не указан 457 дней].

[править]Особенности разработки и контроля БАД

В этом разделе не хватает ссылок на источники информации.

Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете отредактировать эту статью, добавив ссылки на авторитетные источники. Эта отметка стоит на статье с 12 мая 2011

Основанием для рекомендации по применению БАД являются клинические испытания[источник не указан 540 дней]. Причем требования к проведению таких исследований достаточно жесткие и предполагают включение в обязательном порядке целого комплекса современных методов, имеющихся только в крупных научно-исследовательских и клинических учреждениях[источник не указан 540 дней]. Более того, клинические испытания могут быть проведены только в медицинских учреждениях, аккредитованных на проведение подобных исследований в порядке, установленном Минздравом РФ[источник не указан 540 дней]. Утвержден список подобных учреждений[источник не указан 540 дней].

В соответствии с законодательством РФ БАД (биологически активные добавки) не подлежат обязательным клиническим испытаниям[источник не указан 540 дней]. Этим и объясняется их широкое распространение[источник не указан 540 дней] на рынке[источник не указан 540 дней]. Производитель или разработчик БАД, который имеет желание особо выделить какое-либо качество или свойство БАД[источник не указан 540 дней] может провести клинические испытания на предмет подтверждения этих свойств и заявить их в документе Добровольной сертификации[источник не указан 540 дней].

Безопасность биологически активных добавок к пище определяется клиническими испытаниями БАД. Проведение испытаний регулируется «Методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98 2.3.2».[5]

Перед проведением клинических испытаний осуществляются лабораторные исследования новых продуктов[источник не указан 540 дней]. Например, для изучения в эксперименте иммуномодулирующего действия БАД рекомендуется комплекс исследований с использованием лабораторных животных с определением следующих показателей[источник не указан 540 дней]:

  • влияние БАД на неспецифическую резистентность мышей к бактериальной инфекции;

  • уровень антител в сыворотке крови мышей к корпускулярному тимусзависимому антигену, а также к растворимому тимусзависимому антигену;

  • поликлональная активность В-лимфоцитов;

  • гиперчувствительность замедленного типа к эритроцитам барана;

  • фагоцитарная активность макрофагов;

  • продукция растворимых медиаторов иммуногенеза — цитокинов фактора некроза опухоли и интерлейкина-2;

  • пролиферация Т-лимфоцитов при циклоспорин-индуцированной иммунодепрессии; гуморальный иммунный ответ.

При проведении клинических испытаний БАД, обладающих, например, желчегонными и гепатопротекторными свойствами, в число обязательных методов исследований входят[источник не указан 540 дней]:

  • изучение желчевыделительной функции гепатобилиарной системы с использованием дуоденального зондирования;

  • ультразвуковое исследование желчного пузыря и печени;

  • определение таких биохимических показателей крови, как холестерин, билирубин, ферменты аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза и амилаза;

  • а также проведение тимоловой и сулемовой проб.

[править]Применение

В этом разделе не хватает ссылок на источники информации.

Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете отредактировать эту статью, добавив ссылки на авторитетные источники. Эта отметка стоит на статье с 12 мая 2011

Биологически активные добавки к пище используются[источник не указан 540 дней]:

  • для восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел, экстрактивных веществ и др.;

  • для уменьшения калорийности рациона, регулирования (снижения или повышения) аппетита и массы тела;

  • для повышения неспецифической резистентности организма, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений;

  • для осуществления в физиологических границах регуляции функций организма;

  • для связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ;

  • для поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.

Первоначально БАД рассматривались, как компенсаторная добавка к рациону лиц, имеющих повышенные требования к каким-либо (недостающим) компонентам нормального питания (напр., спортсмены)[источник не указан 540 дней].

В настоящее время отдельно от БАД рассматривают такие направления, как[источник не указан 540 дней]:

  • Спортивное питание

  • Функциональное питание (Разновидность диетического или лечебно-профилактического питания)

  • Диетическое питание

  • Профилактическое питание (на предприятиях)

  • Государственные программы по введению добавок некоторых веществ в продукты для населения (например, иодидов или периодатов в соль («Иодированная соль») в регионах естественной геологической депрессии иода в окружающей среде)[источник не указан 540 дней].

Основные физиологические функции микронутриентов в составе БАД[7].

  1. Регуляция жирового, углеводного, белкового и минерального обмена.

  2. Оптимизация активности ферментных систем.

  3. Структурные компоненты клеточных мембран.

  4. Антиоксидантная защита.

  5. Обеспечение процессов клеточного дыхания.

  6. Поддержание электролитного баланса.

  7. Поддержание кислотно-щелочного равновесия.

  8. Гормоноподобное действие.

  9. Регуляция репродуктивной функции и процессов эмбриогенеза.

  10. Регуляция активности иммунной системы.

  11. Участие в процессах кроветворения.

  12. Регуляция свёртываемости крови.

  13. Регуляция возбудимости миокарда и сосудистого тонуса.

  14. Регуляция нервной деятельности.

  15. Структурное и функциональное обеспечение опорно-двигательного аппарата.

  16. Синтез соединительной ткани.

  17. Регуляция процессов детоксикации и биотрансформации ксенобиотиков.

  18. Поддержание естественной микрофлоры кишечника.

[править]Критика БАД

Негативный образ БАД формируется из-за:

  • недостатка знания в области микронутриентологии, в том числе у медицинских специалистов (нет должного отражения вопроса в программах обучения не только в медицинских институтах, но и на факультетах повышения квалификации и переподготовки врачей). Нет специальной литературы по вопросам микронутриентологии и БАД или она поверхностна, непрофессиональна.

  • отсутствия объективной и достоверной информации о конкретных БАД и продуктах функционального питания;

  • засилья недобросовестной рекламы (в том числе активной пропаганды БАД дистрибьюторами различных МЛМ-компаний с приписывания свойств, не соответствующих свойствам пропагандируемой продукции);

  • засилья некачественной продукции (либо присутствие в препарате только части необходимых микронутриентов, либо их дозы значительно ниже уровня действующих доз);

  • недостаточной информированностьи отечественного потребителя о законодательной базе, регулирующей оборот БАД.

В 1947 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США подало иск против производственной компании Nutrilite Products и её национального дистрибьютора Mytinger and Casselberry, Inc. по поводу содержания рекламной брошюры «Как стать здоровым и оставаться здоровым», в которой содержались утверждения о чудодейственных свойствах продукции Nutrilite (пищевых добавок). Результатом четырёхлетнего разбирательства стало судебное постановление, которым было запрещено использовать тексты этой брошюры и других рекламных публикаций, способных создавать у потребителей представления о целебных свойствах пищевых добавок Nutrilite, не соответствующих действительности[8].

Недобросовестными производителями и распространителями, чья продукция не проходит клинических испытаний и её эффективность базируется только на заявлениях заинтересованных сторон, их БАД рекламируются как лекарственные средства вопреки российскому законодательству.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в 2004 году выявила следующие нарушения при производстве и обороте БАД[9]:

  • реализация биологически активных добавок к пище, в том числе в аптечной сети, без сопроводительных документов — регистрационных удостоверений (или санитарно-эпидемиологических заключений) и удостоверений о качестве и безопасности (на каждую партию продукции);

  • несоответствие информации на этикетке, согласованной при регистрации, требованиям действующего законодательства;

  • несоответствие продукции по содержанию основных биологически активных веществ, декларированных производителем в технической документации, на этикетках;

  • различные нарушения при рекламе БАД;

  • нарушение условий реализации БАД.

Любое упоминание БАДа как лекарственного препарата само по себе является обманом. Продавцы-мошенники за огромные деньги под видом лекарственных препаратов навязывают покупателям БАДы, которые по российскому законодательству являются просто добавкой к пище, но никаким не лекарством.

Доктор медицинских наук, профессор, Главный государственный санитарный врач РФ Онищенко Г.Г.[10][11]

[править]Рынок БАД

[править]В России

[править]Законодательное регулирование

Концепция государственной политики Российской Федерации в области здорового питания предусматривает, что расширение применения БАД для улучшения структуры питания — неотложная мера наряду с увеличением потребления витаминизированных продуктов и свежих фруктов и овощей. Помимо этого концепция подразумевает повышение культуры питания населения и создание новых, научно обоснованных рецептур продуктов и БАД[4].

Согласно российскому законодательству — Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» вводит следующую терминологию:

  • Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) — это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.

  • Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, химическими или биотехнологическими способами. К ним относятсяферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

В отличие от лекарственных средств, в России предусмотрена обязательная декларация соответствия — подтверждение качества БАД непосредственно производителем. Подтверждение качества БАД Декларацией соответствия вступило в силу с 15.02.2010 г. в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 982 от 01 декабря 2009 года. Соответственно свидетельство о регистрации — СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) утратило свою силу.

Качество БАД проверяется при производстве, чем зачастую пользуются недобросовестные производители, нарушая технологию и рецептуру. Кроме того, не являются обязательнымиклинические исследования применения и действия БАД. Всё выше перечисленное, в сумме с недостоверной (а зачастую и агрессивной) рекламой, создает благоприятную почву для махинаций и обмана при производстве и продажах БАД.

В Российской Федерации до 15 февраля 2010 года экспертиза документации, медико-биологическая оценка, санитарно-химические, микробиологические и другие необходимые исследования БАД к пище, равно как и, при необходимости, принятие решения о проведении их клинической апробации, были возложены на Центр гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ, который расположен на базе Института питания РАМН. В некоторых случаях эта работа проводится совместно с другими уполномоченными на это учреждениями.

На БАД, прошедших государственную регистрацию в соответствии с Постановлением Главного государственного врача РФ «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» № 21 от 15.09.1997 ведется федеральный реестр биологически активных добавок (БАД). Основным документом дающим право на оборот БАД в РФ является свидетельство о регистрации. Достоверность последнего проверяется по Реестру на официальном сайте Роспотребнадзора. Свидетельство содержит информацию о названии БАД, фирме изготовителе и получателе свидетельства на БАД, их адреса, номер свидетельства и дата его выдачи, область применения БАД, состав и гигиеническую характеристику БАД.

Производство и оборот БАД в РФ регулирует «СанПиН 2.3.2.1290-03». Право на производство, применение, реализацию БАД на территории РФ, а также ввоз БАД, до 15.02.2010 г. давало Свидетельство о государственной регистрации (СЭЗ). Перечень прошедших государственной регистрацию БАД содержалась в «Федеральном Реестре БАД».

В настоящее время документ СЭЗ утратил свое значение. Вступил в силу документ «Декларация о соответствии». С 15 февраля 2010 г. в соответствии с пунктом 3 статьи 46 ФЗ «О техническом регулировании» N 184-ФЗ вступило в силу Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». БАД — биологически активные добавки растительного и животного происхождения. Производители, поставщики БАД внесены в Раздел 9300 «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения».

Согласно ч.3 ст.20 Федерального закона «О техническом регулировании» принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия) является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции или иных объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Таким образом биологически активные добавки к пище подлежат обязательному подтверждению соответствия в форме декларирования. В своей деятельности фирмы производители информируют своих клиентов, о проведении обязательного подтверждения соответствия в форме принятия декларации на серийный выпуск своего ассортимента продукции. Копиями деклараций сопровождается вся отгружаемая продукция[источник не указан 540 дней].

В соответствии с Приказом Министерства промышленности и торговли РФ N 1020 от 11.11.2009 г. «Административный регламент исполнения федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии». Принятая декларация должна быть обязательно зарегистрирована аккредитованным органом по сертификации Полный перечень аккредитованных органов по сертификации, а также аккредитованной испытательной лабораторий представлен на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ) Декларация регистрируется на срок, который определяется самим изготовителем (или поставщиком) продукции исходя из запланированного срока выпуска этого товара или же срока действия его сопроводительной документации.

В соответствии с Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028 от 25.12.2008 г. «Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений». Принятая и зарегистрирована декларация должна быть обязательно внесена в Единый Реестр Деклараций о соответствии на сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (ФАТРМ)

Не допускается реализация БАД:

  • не прошедших государственной регистрации;

  • без декларации о соответствии;

  • не соответствующих санитарным правилам и нормам;

  • с истекшим сроком годности;

  • при отсутствии надлежащих условий реализации;

  • без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;

  • при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

  • дистанционным способом (п.5 Постановления Правительства РФ от 27 сентября 2007 г. N 612)[источник не указан 380 дней].

В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

В России существует общественная организация «Ассоциация биологически активных добавок и специализированных продуктов», одной из основных целей которой является создание единых требований для рынка БАД — для обеспечения безопасности и эффективности продуктов и защиты потребителей от недобросовестных производителей и некачественных БАД[12].

[править]Мошенничество, связанное с БАД

В России мошеннические действия в отношении биологически активных добавок к пище происходят аналогично мошенничеству в отношении лекарственных средств. В своём информационном письме от 9 июня 2011 года Минздравсоцразвития РФ сообщил о многочисленных обманах граждан, когда некоторые лица выдают себя за сотрудников министерства или других государственных органов и организаций и навязывают покупку БАД в качестве высокоэффективного лекарства от всех болезней. Также Министерство здравоохранения и социального развития напомнило гражданам о том, что они должны быть бдительны и ответственны, приобретать БАД только в специализированных магазинах (в том числе аптеках) и предварительно посоветовавшись с лечащим врачом[13].

[править]

Классификация биологически активных добавок. Нутрицевтики. Парафармацевтики.

Биологически Активные Добавки

Классификация биологически активных добавок (бад)

Нутрицевтики БАД (биологически активные добавки) — источники пищевых веществ БАД (биологически активные добавки)-источники преимущественно белка и аминокислот БАД (биологически активные добавки)— источники преимущественно жирных кислот липидов и жирорастворимых витаминов (на основе растительных масел, рыбьего жира) БАД (биологически активные добавки)— источники преимущественно углеводов и сахаров

БАД (биологически активные добавки)— источники преимущественно пищевых волокон (пектины, отруби, растительная клетчатка, микрокристаличческая целлюлоза и др.) БАД (биологически активные добавки)— источники преимущественно водорастворимых вигамвнов БАД (биологически активные добавки)— источники преимущественно макро- и микроэлементов

Парафармацевтики БАД (биологически активные добавки) -источники физиологически активных веществ БАД (биологически активные добавки) - на растительной основе:сухие, жидкие, таблетированные, капсулированные, порошкообразные БАд (биологически активные добавки) -на растительной основе: смеси высушенных лекарственных растений (чаи) БАД (биологически активные добавки) -на основе переработки животного сырья: мясо-молочного сырья и субпродуктов БАД (биологически активные добавки) -на основе переработки животного сырья: рыбы и морепродуктов БАД (биологически активные добавки) —бактериальные препараты— эубиотики на основе чистых культур микроорганизмов БАД (биологически активные добавки) -бактериальные препараты зубиотики смешанного состава с добавлевяем аминокислот, микроэлементов, моно- и дисахаридов итд.

Функциональная роль биологически активных добавок.

Функциональная роль нутрицевтиков

Восполнение дефицита незаменимых пищевых веществ Повышение устойчивости организма к воздеиствию неблагоприятных факторов окружающей среды Направленное изменение метаболизма веществ; связывание и выделение шлаков Индивидуализация питания; лечебное питание Иммуномодулирующее действие и профилакгика Профилактика ожирения, атеросклероза и других сердечнососудистых заболеваний, злокачественных новообразований, иммунодефицитов

Функциональная роль парафармацевтиков

Регуляция физиологических границ функциональной активности органов и систем Регуляция функции нервной системы Регуляция микробиоценоза желудочно-кишечного тракта Адаптогенный эффект Адаптация к экстремальным условиям Вспомогательная терапия

Биологически активные добавки для полноценного питания

Биологически активные добавки VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде пл.М.Горького д4/2 оф№8

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) заказ, доставка в Нижнем Новгороде 8-920-053-4928

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) рассылка только по России 8-920-053-4928

  • консультации - Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде пл.М.Горького д4/2 оф№8

  • вопросы Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) ответы ДОСТАВКА - на главной стр

  • цена Биологически активных добавок фирмы VitaLine (ВитаЛайн) см. прайс лист

Биологически активные добавки литература фирмы ВитаЛайн

Биологически активные добавки - это концентраты биологически активных веществ

Препараты БАД (биологически активные добавки) Термин БАД (биологически активные добавки) появился в нашей стране сравнительно недавно (лет на 30 позднее чем в Европе), и биологически активные добавки еще не получили окончательного признания (по причине,биологически активные добавки не нравятся министерству здравоохранения). Тем не менее по определению Института питания министерства здравоохранения РФ, препараты БАД (биологически активные добавки) - это концентраты натуральных или близких к натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов.

Читать дальше »

igor :: 12.Апр.2011 :: Категории БАД :: 3 комментариев »

O пользе биологически активных добавок

Биологически активные добавки VitaLain

Биологически активные добавки VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде пл.М.Горького д4/2 оф№8

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) заказ, доставка в Нижнем Новгороде 8-920-053-4928

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) рассылка только по России 8-920-053-4928

  • консультации - Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде пл.М.Горького д4/2 оф№8

  • вопросы Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) ответы ДОСТАВКА - на главной стр

  • цена Биологически активных добавок фирмы VitaLine (ВитаЛайн) см. прайс лист

Биологически активные добавки

O биологически активных добавках (БАД)

Что это — биологически активные добавки Все больше ведущих ученых мира приходят к выводам, что для настоящего времени биологически активные добавки - это наиболее простой, безопасный и надежный путь сохранения здоровья. Биологически активные добавки дают реальную возможность сохранить красоту, изящество, привлекательность и обаяние молодости на долгие годы. Так что-же это такое — биологически активные добавки?

Читать дальше »

igor :: 06.Апр.2011 :: Категории БАД :: 16 комментариев »

Зачем нужны биологически активные добавки

Биологически активные добавки VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде пл.М.Горького д4/2 оф№8 тел (831)414 37-91

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) заказ, доставка в Нижнем Новгороде 8-920-053-4928

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) рассылка только по России 8-920-053-4928

  • консультации - Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде пл.М.Горького д4/2 оф№8

  • вопросы Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) ответы ДОСТАВКА - на главной стр

  • цена Биологически активных добавок фирмы VitaLine (ВитаЛайн) см. прайс лист

Кому нужны биологически активные добавки

Для большинства людей заботящихся о своём здоровье или о здоровье своих близких давно не является секретом постулат, что большинство заболеваний есть следствие неправильного питания или, если угодно наказание за неправильный образ жизни. И наоборот полноценная диета, содержащая все необходимые пищевые вещества может быть мощным средством в борьбе с разными недугами. Для обеспечения организма всем набором необходимых пищевых веществ (а по современным представлениям их более 600!), рацион человека должен включать 30-35 наименований натуральных продуктов питания: свежее мясо, свежая рыба, овощи, фрукты, зелень, крупы, растительное масло и многое другое.

Читать дальше »

igor :: 30.Март.2011 :: Категории БАД :: 18 комментариев »

Биологически активные добавки, детские дозировки

Биологически Активные Добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн)

Биологически активные добавки VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде пл.М.Горького д4/2 оф№8

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) заказ, доставка в Нижнем Новгороде 8-920-053-4928

  • купить Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) рассылка только по России 8-920-053-4928

  • консультации - Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) в Нижнем Новгороде пл.М.Горького д4/2 оф№8

  • вопросы Биологически активные добавки фирмы VitaLine (ВитаЛайн) ответы ДОСТАВКА - на главной стр

  • цена Биологически активных добавок фирмы VitaLine (ВитаЛайн) см. прайс лист

Биологически Активные Добавки детям

В данном разделе мы рассматриваем применение Биологически Активных Добавок в комплексной терапии детских инфекций и тех заболеваний, которые отличаются по тактике лечения от подобных заболеваний у взрослых. Большинство других болезней лечится так же, как и у взрослых по этилогическому и патогенетическому принципам, но детскими дозами.

Детские дозы Биологически Активных Добавок Дозы представлены ниже. При некоторых заболеваниях мы подробнее рассматриваем дозировку Биологически Активных Добавок, особенно у “грудничков”.

Детские разовые дозы Биологически Активных Добавок

Капсулированные Биологически Активные Добавки:

  • 1 месяц = 1/6 капсулы

  • от 2 до 6 месяцев = 1/5 капсулы

  • от 7 до 12 месяцев = 1/4 капсулы

  • от 1 до 3 лет =1/3 капсулы

  • от 4 до 7 лет = 1/2 капсулы

  • от 8 до 12 лет = 2/3 капсулы

  • от 13 до 14 лет = 1 капсула

Биологически Активные Добавки в таблетках: (например витамин Супер С):

  • от 1 до 6 мес. = 1/5 таблетки

  • от 7 до 12 мес.= 1/4 таблетки

  • от 1 до 3 лет = 1/3 таблетки

  • от 3 до 7 лет = 1/2 таблетки

  • от 7 до 12 лет=2/3 таблетки

  • от 13 до 14 лет = 1 таблетки

Биологически Активные Добавки в жидких формах (например Окси Сильвер (акваген, стабилизированный кислород), Коллоидное серебро)

  • от 4 до 6 недель = 1 капля

  • от 1,5 до 6 месяцев = 2 капли

  • от 6 до 12 месяцев = 3 капли

  • от 1 до 3 лет = 4 капли

  • от 4 до 7 лет. = 5 капель

  • от 7 до 12 лет = 6-7 капель

  • от 13 до 14 лет = 8-12 капель

Биологически Активные Добавки в порошках (например Кембриджское питание, Глутамин, Вита Грин Плюс, Лактофайбер)

  • от 1 до 3 лет = 1/3 порции взрослого

  • от 4 до 6 лет = 1/2 порции взрослого

  • от 7 до 10 лет = 2/3 порции взрослого

  • от 11 до 14 лет = 1 порция взрослого

Биологически Активные Добавки в гранулах (например Лецитин гранулес):

  • от 6 до 12 месяцев = 1/4 ч.ложки

  • от 1 до 3 лет = 1/3 ч.ложки

  • от 3 до 7 лет = 1/2 ч.ложки

  • от 11 до 14 лет = 1 ч.ложка

Биологически Активные Добавки в желатиновых капсулах Иногда встречаются ситуации когда сложно глотать крупные капсулы. Желатиновые капсулы препаратов Мега Плюс, Супер Е, Масло ослинника, Масло черной смородины можно осторожно вскрыть, выжать масло и смешать его с пищей; принимать 1 р. в 2-3 дня

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]