
- •Курсова робота
- •1. Огляд літератури.
- •1.1. Анатомічні та фізіологічні особливості носової порожнини і їх вплив на властивості лікарської форми.
- •1.2. Загальна характеристика назальних лікарських засобів, Вимоги, що пред'являються до їх якості.
- •Назальні краплі як лікарська форма, її переваги і недоліки.
- •Особливості технології назальних крапель у вигляді різних дисперсних систем.
- •. Технологія і обладнання для виробництва розчинів.
- •Технологія і обладнання для виробництва суспензій. Технологія виробництва суспензій
- •Технологія виготовлення суспензій дисперсійним методом
- •Технологія і обладнання для виробництва емульсій
- •Контроль якості назальних крапель.
- •Назальні аерозолі (спреї) як лікарська форма, її переваги і недоліки.
- •Фізико-хімічні та технологічні властивості продукції, яку використовують у формі назального спрею.
- •Тара та упаковка назальних спреїв.
- •Контейнери для спреїв, вимоги до матеріалів.
- •Типи пристроїв, що розпилюють, принцип їх роботи.
- •Особливості контролю якості препаратів у вигляді назальних спреїв.
- •Вимоги gmp до умов виробництва назальних лікарських засобів.
- •Особливості виробництва м'яких і твердих лікарських форм для назального застосування.
- •Допоміжні речовини у виробництві назальних лікарських засобів.
- •Експериментальна (розрахункова) частина.
- •Об'єкти і методи досліджень.
- •Назвіть асортимент назальних лікарських засобів, що випускаються на провідних фармацевтичних підприємствах України.
- •Технологічна схема виробництва назальних лікарських засобів
- •Висновки
- •Додатки
- •Список використаних літературних джерел
-
Контроль якості назальних крапель.
Якість одержуваного спрею залежить від пульверизатора: в більшості випадків, одержувані краплі повинні бути якомога менше, а кут розпилення - якомога більше, щоб покрити більшу площу. Але ефективність роботи спрея залежить від його властивостей. Зокрема, в останній момент контакту краплі спрею з поверхнею (шкірний покрив, волосся, носоглотка, поверхня і т.п.) поверхневий натяг розпилюється рідини має бути якомога менше: в цьому випадку рідина буде розтікатися по поверхні, а не стікати з неї.
Розпорошуються рідини містять багато активних компонентів, яких знижують поверхневий натяг. Частина поверхнево активних речовин розподіляється по поверхні рідини, а інші знаходяться в обсязі. При формуванні нової поверхні (краплі) ПАР з обсягу прагнуть на нову поверхню, знижуючи її поверхневий натяг.
Необхідно пам'ятати, що рідини з ПАР мають різний поверхневий натяг в часі: в момент формування поверхні воно максимальне, через певну кількість часу воно знижується. Порівнюючи кілька різних розчинів треба враховувати, в який момент часу вони повинні показувати свою ефективність.
На наведеному прикладі поверхневий натяг в спокої (в термодинамічній рівновазі) однаково для розчину А і В. Але якщо ці рідини повинні працювати через 100-300 секунд після розпилення (нанесення), тоді розчин В матиме більш низький поверхневий натяг, тобто буде більш ефективний.
Класичний метод вимірювання поверхневого натягу - метод відриву кільця дью Нуї - дозволяє визначити тільки поверхневий натяг в рівноважному розчині, тому що коли ПАР вже не мігрують на поверхню. Для аналізу динамічного поверхневого натягу використовують метод максимального тискам в бульбашці, який реалізований в тензіометрія ВР50 і BP100. Для швидкоплинних процесів (5-20 мсек), наприклад, аналіз чорнила для друку використовують стаціонарний тензіметр ВР100, який дозволяє виміряти при віці поверхні від 5 мсек. При розробці назальних спреїв або косметичних застосовувати Тензіометр BP50. [10].
-
Назальні аерозолі (спреї) як лікарська форма, її переваги і недоліки.
Назальні спреї, використовуються для доставки ліків локально в порожнині носа або системно. Вони використовуються локально для умов, таких як закладеність носа і алергічний риніт. У деяких ситуаціях, носової шлях доставки є кращим для системної терапії, тому що він забезпечує приємну альтернативу ін'єкціям або таблеткам.
Речовини можуть бути асимільовані надзвичайно швидко і безпосередньо через ніс. Багато фармацевтичні препарати існують у вигляді назальних спреїв для системного введення (наприклад, для лікування болю, мігрені, остеопорозу і нудоти). Інші застосування включають замісну гормональну терапію, лікування хвороби Альцгеймера і хвороби Паркінсона. Назальні спреї розглядаються як більш ефективний спосіб транспортування ліків, які можуть використовуватися для подолання гематоенцефалічного бар'єру. [11].
Спреї мають краще терапевтичну дію в порівнянні з краплями, так як має велику область покриття.