1. Подготовка организации к оценочному аудиту.

Подготовку к проведению непосредственной процедуры сертификации систем менеджмента качества необходимо начинать задолго до сертификационного аудита. Внедрение системы менеджмента качества на предприятии — процесс весьма сложный, требующий серьезной проработки и существенных временных затрат.

Этап 1 - Организация работ по созданию системы менеджмента качества

1. Предварительное знакомство высшего руководства организации с принципами и требованиями стандартов серии ИСО 9000

2. Консультации и принятие принципиального решения руководством организации о создании и документальном оформлении СМК

3. Издание приказа о разработке, внедрении и сертификации СМК

4. Обучение высшего руководства, менеджеров и уполномоченных по качеству, внутренних аудиторов

5. Проведение анализа действующей в организации на текущий момент системы качества (анализ наличия и содержания документации СМК организации, анализ функционирования СМК (процессов СМК, организационной структуры), проведение анализа соответствия действующей СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008, определение границ и объема работ)

Этап 2 - Проектирование системы менеджмента качества

1. Назначение Представителя руководства по СМК, ответственного за СМК, издание приказа о назначении

2. Составление и утверждение программы внедрения СМК

3. Определение области применения СМК

4. Подготовка, обсуждение, формулирование и утверждение Политики и Целей (измеряемых) в области качества

5. Разработка общей Блок-схемы процессов

6. Переработка, уточнение и принятие организационной структуры

7. Распределение обязанностей, полномочий и ответственности персонала (анализ организационной структуры, функциональных задач и обязанностей подразделений и должностных лиц) и разработка Матрицы ответственности

8. Разработка документов по подразделениям организации:

- Положений о подразделениях;

- Должностных инструкций.

9. Определение структуры документации СМК и разработка Реестра документов СМК

10. Разработка Руководства по качеству, издание приказа о внедрении Руководства по качеству

11. Утверждение и издание документов СМК, издание приказа о внедрении документированных процедур системы менеджмента качества организации

Этап 3 - Внедрение системы менеджмента качества

1. Обучение персонала выполнению стандартов в соответствии с требованиями созданной СМК, в том числе обучение ведению записей по качеству

2. Апробация и внедрение разработанных документов в рамках СМК в практику организации

3. Разработка целей в области качества структурных подразделений

Этап 4 - Внутренний аудит

1. Подготовка к проведению аудита: формирование Программы внутренних аудитов и Плана аудита

2. Проведение внутреннего аудита

3. Подготовка и реализация плана корректирующих действий

4. Корректировка и доработка документов СМК на основе анализа и корректирующих действий

Этап 5 - Подготовка к сертификации и сертификация СМК

1. Издание приказа о внедрении системы менеджмента качества организации и проведении сертификации СМК

2. Выбор органа по сертификации

3. Подача заявки и заключение договора на сертификацию СМК

4. Предоставление комплекта документации в орган по сертификации

5. Сертификация СМК независимым органом по сертификации

6. Сертификационный аудит

7. Выдача сертификата

Подготовка к сертификационному аудиту по-существу начинается с определения политики и целей компании в области качества, и, конечно, выбора сертифицирующего органа.

Подготовка систем менеджмента качества предприятий и производств к сертификации по требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 включает в себя разработку, документальное оформление, внедрение системы менеджмента качества предприятия или производства с целью её последующей сертификации.

Для начала работ по подготовке системы менеджмента качества к сертификации, заявитель заполняет заявку (форма не разработана).

Орган оставляет за собой право при определенных условиях потребовать документы, не входящие в этот список.

Задача руководства при подготовке предприятия к сертификации систем менеджмента качества — оценить и скорректировать эти процессы в соответствии с предлагаемыми стандартами (например, серии ISO 9000).

Предсертификационный аудит качества может проводиться в согласовании с органом по сертификации или силами независимых консалтинговых и аудиторских фирм. Особое внимание при подготовке к сертификации систем менеджмента качества и проведении предсертификационного аудита должно быть обращено к анализу документации