Цель и задачи учебной практики.

Основная цель учебной практики по клинической фармации – закрепление теоретических знаний по клинической фармации и приобретение практических навыков их использования в процессе осуществления фармацевтической опеки посетителей аптеки.

Нормативная документация МОЗ Украины по приему рецептов и отпуску лекарственных препаратов из аптеки.

С 20 октября 2005 года торговля лекарствами осуществляется в соответствии с Приказом Минздрава Украины от 19.07.2005 г. № 360, в котором утвержден Порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений (далее – Порядок № 360).     Указанным приказом также утверждены Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее – Правила № 360) и Инструкция о порядке хранения, учета и уничтожения рецептурных бланков и требований-заказов. Действие приказа распространяется на всех субъектов хозяйственной деятельности, занимающихся медицинской практикой и розничной торговлей лекарственными средствами, отпуском лекарственных средств и изделий медицинского назначения лечебно-профилактическим учреждениям, предприятиям, учреждениям, организациям.     При этом приказ Минздрава Украины от 30.06.94 г. № 117 "О порядке выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения" утрачивает силу.     Осуществлять контроль над порядком отпуска аптеками лекарственных средств будут Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения и Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Минздрава Украины и ее территориальные подразделения.     Согласно Порядку № 360 безрецептурные лекарственные средства могут отпускаться из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков. А лекарства, которые отпускаются по рецептам медработников, могут продаваться только через аптеки и аптечные пункты. Аптечные киоски осуществлять реализацию рецептурных лекарственных средств не имеют права. Напомним, что Перечень лекарственных средств, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков утвержден приказом Минздрава Украины от 25.07.97 г. № 233 (в редакции приказа Минздрава от 21.05.2002 г. № 181, с изменениями и дополнениями).     Порядком № 360 установлено, что отпуск лекарств из аптек может осуществляться только при наличии копии сертификата качества производителя, который должен храниться у субъекта хозяйствования. При этом предусмотрено, что по требованию потребителя копия сертификата качества на лекарственное средство должна быть предоставлена ему в течение суток.     Таким образом, несмотря на общие правила законодательства о возможности торговли без копий сертификатов соответствия при условии наличия в сопроводительных документах регистрационных номеров сертификатов, предпринимателям-аптекарям придется хранить копии сертификатов качества.     Пунктом 17 Порядка № 360 запрещена реклама в аптечных учреждениях рецептурных лекарственных средств. При этом в витринах аптек, в стеклянных и открытых шкафах торгового зала разрешается размещать только безрецептурные лекарства. Размещение на видном месте рецептурных лекарственных средств должно осуществляться с обязательной отметкой "Отпуск по рецепту врача".     На рецептах при отпуске лекарств должен проставляться штамп "отпущено", после чего рецепт возвращается покупателю. Отпуск лекарств по рецептам со штампом "отпущено" запрещен.     Кроме того, запрещено отпускать из аптек лекарства, подлежащие предметно-количественному учету, по рецептам ветеринарных врачей. Рецепты на такие лекарственные средства, а также по которым лекарства отпускаются на льготных условиях, должны храниться в аптеках.

Существенные изменения внесены Приказом № 360 в форму порядка оформления и изготовления рецептов. Если предыдущий приказ предусматривал три формы рецептурных бланков — Ф-1, Ф-2 и Ф-3, то по новому приказу большинство рецептурных препаратов отпускаются по рецепту, выписанному на рецептурном бланке Ф-1, и лишь при назначении наркотических (психотропных) лекарственных препаратов и трамадола используется специальный рецептурный бланк формы № 3, образец которого утвержден Порядком осуществления контроля за оборотом наркотических (психотропных) лекарственных средств (Постановление Кабинета Министров Украины от 18 января 2003 г. № 58).

    Реализованные аптеками лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества не подлежат возврату.     Несколько изменились и правила выписывания рецептов. Теперь для выписки рецептов (в том числе и льготных) будет применяться бланк формы № 1 (ф-1), форма которого приведена в приложении 1 к Правилам № 360. Рецепты на наркотические (психотропные) средства, как и ранее, будут выписываться на бланке ф-3.     По-прежнему на рецептурных бланках ф-1 разрешается выписывать не более трех наименований лекарственных средств.     Согласно п. 1.5 Правил № 360 врачи, занимающиеся частной практикой, в верхнем левом углу рецептурного бланка обязаны указать свой адрес, номер лицензии и дату ее выдачи.     Рецепт должен заверяться подписью и личной печатью врача. Запрещено наносить на бланк рецепта какую-либо рекламную информацию.     Кроме того, предусмотрено, что рецепт действителен в течение 10 дней (ранее была предусмотрена возможность выдачи рецептов на срок до двух месяцев). Контролировать правила выписывания рецептов, порядок хранения и учета рецептурных бланков будет Минздрав Украины.     Правилами № 360 также определены особенности выписывания Рецептов на лекарства, изготавливаемые в условиях аптек, а также особенности оформления требований-заказов. В приложении 3 к Правилам № 360 содержится Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения.     В приложении 5 к Правилам № 360 приведен Перечень лекарственных средств (по международным непатентованным названиям), на которые не разрешается выписывать Рецепты. Такие лекарства отпускаются аптеками и аптечными складами только на основании требований-заказов лечебно-профилактических учреждений или научно-исследовательских учреждений для обеспечения лечебно-диагностического процесса либо проведения научных исследований.     Приказом также утверждена форма журнала учета отравляющих и сильнодействующих лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в учреждениях здравоохранения.

Классификация лекарственных средств.

Лекарственные средства — вещества или смеси веществ, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животных, растений, минералов методом синтеза или с применением биотехнологий.

Все современные лекарственные средства группируются по следующим принципам: 1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения опухолей, снижения артериального давления, противомикробные. 2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры — расширяющие сосуды, спазмолитики — устраняющие спазм сосудов, анальгетики — снижающие болевое раздражение). 3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы все салицилаты, полученные на основе ацетилсалициловой кислоты — аспирин, салициламид, метилсалицилат и т.д. 4. Нозологическому принципу. Ряд различных лекарств, применяемых для лечения строго определенной болезни (например, средства для лечения инфаркта миокарда, бронхиальной астмы и т.д.). Принята классификация медикаментов, предложенная академиком МД. Машковским. 1. Лекарственные препараты, действующие преимущественно на центральную нервную систему: средства для наркоза, снотворные, психотропные препараты (транквилизаторы, нейролептические, седативные средства, антидепрессанты, стимуляторы); противосудорожные (противоэпилептические медикаменты); лекарства для лечения паркинсонизма, анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные препараты, противокашлевые. 2. Лекарственные средства с действием в области окончания эфферентных (центробежных) нервов: холинолитики, ганглиоблокирующие, курареподобные и др. 3. Лекарственные средства, действующие преимущественно на чувствительные нервные окончания, в том числе слизистой оболочки и кожи: местноанестезирующие препараты, обволакивающие и адсорбирующие средства, вяжущие, рвотные, отхаркивающие и слабительные. 4. Лекарства, действующие на сердечнососудистую систему. 5. Лекарства, усиливающие выделительную функцию почек. 6. Желчегонные медикаменты. 7. Препараты, влияющие на мускулатуру матки. 8. Средства, влияющие на процессы обмена веществ: гормоны, витамины и их аналоги, ферменты, гистамин и антигистаминные препараты, биогенные и пр. 9. Противомикробные: антибиотики, сульфаниламиды, производные нитрофурана, противотуберкулезные, противосифилитические, противовирусные препараты и т.д., антисептики (группа галогенов, окислители, кислоты и щелочи, спирты, фенолы, красители, дегти, смолы и т.д.). 10. Препараты для лечения злокачественных новообразований. 11. Диагностические средства. 12. Прочие препараты различных фармакологических групп.

Наиболее распространена международная Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATC). Анатомо-терапевтическо-химическая классификация — международная система классификации лекарственных средств. Используются сокращения: латыницей АТС (от Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая). Полное английское название — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System. АТС подразделяет лекарственные средства на группы, имеющие 5 различных уровней:

• анатомический орган или система;

• основные терапевтические /фармакологические;

• терапевтические/фармакологические;

• терапевтические/фармакологические/основные химические;

• по химической структуре.

Каждая группа в зависимости от уровня имеет буквенный или цифровой код.

В большинстве случаев каждому лекарственному средству присваивается только один АТС-код. Лекарственным средствам, имеющим несколько основных показаний для медицинского применения, может быть присвоено более одного АТС-кода.

Код A: Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ

Код B: Препараты, влияющие на кроветворение и кровь

Код C: Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

Код D: Препараты для лечения заболеваний кожи

Код G: Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны

Код H: Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)

Код J: Противомикробные препараты для системного использования

Код L: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Код M: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Код N: Препараты для лечения заболеваний нервной системы

Код P: Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты

Код Q: Ветеринарные препараты

Код R: Препараты для лечения заболеваний респираторной системы

Код S: Препараты для лечения заболеваний органов чувств

Код V: Прочие лекарственные препараты

Также существует классификация по агрегатному состоянию, способу хранения, способу введения, способу получения, др.

Рецептурный и безрецептурный отпуск лекарственных препаратов.

Все препараты делятся на категории отпуска рецептурного и безрецептурного.

ОТС - фармацевтические препараты, отпускаемые из аптек без рецепта врача, их можно применять в самостоятельном лечении. Прежде всего, это препараты, обладающие небольшой токсичностью, широким спектром действия, большой эффективностью, надежностью дозирования, минимальными взаимодействиями и хорошо известными потребителю показаниями.

Рецептурные препараты – все группы препаратов, которые не относятся к безрецептурному отпуску и требуют рецепта врача.

За отпуск рецептурных препаратов с аптеки без рецепта провизор несет административную ответственность. За сильнодействующие и наркотические - уголовную ответственность.

Категории пациентов требующие повышенного внимания провизора:

-Пожилые люди

-Дети

-Беременные женщины

-Кормящие матери.

1 День 22 февраля 2010

Знакомство с базой прохождения учебной практики

Непосредственно практика проходила на базе межбольничной аптеки №212 филиал ПОКП «Полтавафарм», которая находится на территории Центрального роддома. В этом случае провизор по отпуску готовых лекарственных средств совмещает также должность кассира. Рабочее место провизора по отпуску готовых лекарственных средств оснащено соответствующей справочной литературой, действующими приказами МОЗ Украины, также имеется Фармацевтическая опека, Фармакотерапия, Компендиум, ДФУ, Требования к изготовлению экстемпоральных лекарственных форм.

Ветрины и торговый зал аптеки оборудованы согласно всем требованиям, а также для более комфортного и полного обслуживания посетителей аптеки препараты на витринах расположены согласно фармакологическим группам, а так же за правилами мерчандайзинга.

В свете современной концепции ВОЗ на провизора возлагается деятельность по фармацевтической опеке, которая подразумевает вовлечение провизора в активную деятельность по обеспечению здоровья и предотвращению заболеваемости населения. На провизора возлагается обязанность обеспечить больного не только качественными изделиями медицинского назначения, но и содействовать их рациональному использованию.

Фармацевтическая опека включает следующие рекомендации и консультации для пациента:

• выбор оптимальной лекарственной формы и пути введения лекарственного препарата;

• правила использования разнообразных лекарственных форм;

• особенности индивидуального дозирования;

• особенности взаимодействия данного лекарственного препарата с другими лекарственными средствами;

• особенности взаимодействия данного лекарственного препарата с пищей, алкоголем и никотином;

• о времени суток, оптимальном для приема данного препарата;

• о возможном неблагоприятном влиянии лекарственного препарата на функции органов и систем человека;

• об условиях хранения конкретного лекарственного препарата.

• Функциональные обязанности практиканта:

• 1.Соблюдать соответствующий установленный внешний вид сотрудников аптеки.

• 2.Правильно работать с посетителями аптеки (посетителями, проверяющими, мед. представителями фирм, поставщиками).

• 3.Соблюдать рабочий процесс передачи смены, инкассации, заполнение бухгалтерских документов.

• 4.Правильно эксплуатировать приборы.

• 5.Уметь правильно вести себя в нестандартной или экстренной обстановке

• (оказание первой помощи).

• 6.Выполнять свои рабочие обязанности.

• 7.Выполнять требования санитарного режима.

• 8.Владеть профессиональными знаниями.

• 9.Бережно относится к имуществу аптеки.

Практическая ситуация	Действия провизора	Как бы в этой ситуации поступили Вы?
Молодая мама обратилась с просьбой отпустить какой-нибудь препарат для очищения и увлажнения слизистой оболочки носа ребенку	Отпущен препарат НО-СОЛЬ® фирмы Фармак (Киев).	Перед рекомендацией следует выяснить возраст ребенка. После определения, что ребенку 1,5 года, порекомендовала капли назальные НО-СОЛЬ® фирмы Фармак (Киев). Следует предупредить, что до начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать! Перед первым применением его максимально завинчивают (шип, находящийся на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие). Непосредственно перед использованием флакон с препаратом подержать в ладони, чтоб подогреть его до температуры тела.
Обратилась девушка с просьбой отпустить крем против герпеса губ. Наблюдается локальное покраснение и несколько пузырьков на губах, ощущение жжения, зуда	После выяснения, что симптомы появились день назад, отпущен ЗОВИРАКС™ крем фирмы GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.	Угрожающих симптомов не обнаружено (поражение высыпаниями обширных участков кожи, особенно близко к глазам; переход герпеса губ на слизистую оболочку рта; нагноение высыпаний; высыпания, сочетающиеся с выраженной болезненностью или нарушением общего состояния). Отпущен препарат ЗОВИРАКС™ крем фирмы GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (несмотря на то, что содержание ацикловира в Зовираксе и большинстве генериков одинаково — 5%, эффективность оригинального препарата значительно выше вследствие специально запатентованной кремовой основы, позволяющей достигать более высокой концентрации ацикловира на пораженных вирусом участках кожи). Применять наружно 5 раз в день (каждые 4 часа, кроме ночного времени) в течение 5 дней. Возможен зуд и покраснение в месте нанесения, который быстро проходит, не требует отмены препарата. Порекомендовала соблюдать правила гигиены, не вскрывать пузырьки, не трогать пораженные участки руками.
Обратилась бабушка с внуком с просьбой отпустить что-нибудь для обработки пореза. Ребенку 4 года	Отпущен 3% раствор перекиси водорода.	После осмотра раны ребенка (неглубокий порез на пальце, края пореза сходятся), порекомендовала 3% раствор перекиси водорода. Объяснила, что рана лучше заживет, если будет открыта. Но если ребенок собирается играть на детской площадке, то необходимо наложить нетугую повязку (для предотвращения попадания микроорганизмов), как ребенок вернется домой - повязку снять.