2.2 Стволовые клетки, полученные из эмбрионов и абортированных плодов

Эмбриональные стволовые клетки, т. е. клетки, полученные на ранних стадиях эмбриогенеза, обладают практически неограниченными возможностями для создания разного типа дифференцированных клеток. Но получение таких стволовых клеток приводит к разрушению эмбриона или искусственному прерыванию беременности, в связи с чем возникает ряд этических вопросов о допустимости работы с человеческим эмбрионом, о статусе, защите и достойном с ним обращении.

Одним из способов получения эмбриональных стволовых клеток является использование “невостребованных” эмбрионов, созданных для лечения бесплодия по программе экстракорпорального оплодотворения. В настоящее время работа с эмбриональными стволовыми клетками не обеспечена правовой базой, нет ни одного нормативно-правового акта, который бы регламентировал порядок заготовки и трансплантации фетальных (эмбриональных) тканей. Более того, анализ законодательства позволяет говорить о том, что однозначно не решен вопрос об использовании либо неиспользовании человеческого эмбриона для лечения и научных исследований. В настоящее время в данной сфере действуют следующие нормативные документы:

• Закон РФ от 22.12.1992 № 4180-1 “О трансплантации органов и (или) тканей человека” (с изм. и доп.) – базовый документ в сфере трансплантологии, однако ст. 2 указанного закона содержит специальную оговорку, согласно которой действие этого закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты;

• приказ Минздрава России от 26.02.2003 № 67 “О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия” – регламентирует вопросы применения методов вспомогательной репродукции, допускает донорство и хранение ооцитов и криоконсервированных эмбрионов, тем не менее данный приказ не устанавливает, что неиспользованные эмбрионы могут быть источником стволовых клеток.

Приказом Минздрава России от 29.08.2001 № 345 “О создании Экспертного совета по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение” был создан данный Экспертный совет, которым затем была разработана Временная инструкция о порядке исследований в области клеточных технологий и их использования в учреждениях здравоохранения. Согласно этой инструкции “…применение эмбриональных клеток человека должно ограничиваться экспериментальными моделями in vitro и in vivo на животных”, использование же гемопоэтических стволовых клеток разрешено. Разрешение на проведение 3-го этапа клинических исследований, т. е. расширенного испытания нового метода на людях, является прерогативой Минздравсоцразвития России – его Экспертного совета и Комитета по этике. Однако эти органы являются совещательными органами при Минздравсоцразвития России, поэтому акты, принимаемые ими, не имеют правового характера.

В Государственную Думу 28 октября 2005 г. был внесен проект закона «О внесении изменений в Федеральный закон от 22.06.1998 № 86-ФЗ “О лекарственных средствах”», в пояснительной записке к которому отмечено следующее: «является недопустимым употребление методов фетальной терапии, в основе которой лежат изъятие и использование тканей и органов человеческих зародышей, абортированных на разных стадиях развития, для попыток лечения различных заболеваний и “омоложения” организма». Но 7 апреля 2006 г. данный законопроект был отклонен Государственной Думой.