Организация деятельности национального органа по аккредитации sanas Зарубежный опыт к.Т.Н. М.Л. Рахманов (Ростехрегулирование), к.Т.Н. В.К. Овчаров (вниис)
Реформирование системы аккредитации в Российской Федерации требует внимательного изучения опыта организации этой деятельности зарубежными органами по аккредитации. Несмотря на различия в организационно-правовой форме национальных органов по аккредитации, различия в их специализации (в случае, когда этих органов в стране более одного) их руководства по качеству, подробно описывающее структуру, менеджмент, матрицу ответственности и все процедуры, связанные с процессом аккредитации, достаточно близки по содержанию, так как они разрабатывались на основе требований ИСО/МЭК 58, ИСО/МЭК 61, ИСО/МЭК 17010, взамен которых в настоящее время действует ИСО/МЭК 17011-2004.
Предметом настоящей статьи является рассмотрение организации деятельности национального органа по аккредитации на примере SANAS (South African National Accreditation System)- органа по аккредитации ЮАР. Выбор SANAS в качестве примера обусловлен в первую очередь тем, что SANAS –единственный национальный орган по аккредитации, чьи документы наиболее полно, в открытом доступе представлены на его веб-сайте. Кроме того, несмотря на то, что количество объектов аккредитации SANAS не так велико, как у COFRAC (Франция) или DAP (Германия) – общее количество аккредитованных им лабораторий, органов по сертификации и инспекционных органов не превышает 300, качество его работы высоко оценивается специалистами по аккредитации и руководитель SANAS Mike Peet дважды был избран председателем ИЛАК.
Правительство ЮАР признает SANAS единственным национальным Органом по аккредитации в ЮАР, функционирующим в установленных рамках деятельности. SANAS – независимая, некоммерческая организация, действующая в соответствии с уставом. Совет директоров, входящий в структуру SANAS избирается из состава членов ассоциации и заинтересованных сторон, включая представителей правительства, торговли и промышленности. В обязанности Совета также входит назначение Главного исполнительного директора SANAS.
Рис.1 Структура SANAS
В сферу деятельности SANAS входит аккредитация испытательных и калибровочных лабораторий, органов по сертификации систем менеджмента качества, органов по сертификации продукции, персонала и инспекционных органов.
Процедура аккредитации SANAS независимо от объекта представлена на следующей схеме.
Заявитель
запрос относительно об аккредитации
SANAS
Заявитель
заявку, руководство по качеству и платеж SANASу
Программный
менеджер
расчет стоимости аккредитации (в течение недели)
Заявитель
руководство по качеству
Ведущий
эксперт
обзор документации (экспертное заключение) (в течение месяца)
Заявитель
Ведущий
эксперт
обзор корректирующих действий (в течение 2 недель)
SANAS
решение о проведении первичной оценки (аттестации) и проведение
оценки(аттестацию) (в течение месяца)
Заявитель
представление отчета о корректирующих действиях по
результатам оценки (аттестации) (не более 6 месяцев)
SANAS
заявление со всей сопутствующей документацией (в течение 2 недель)
Комитет
одобрения SANAS
принятие решения об аккредитации
Ведущий эксперт, назначаемый в каждом отдельном случае, отвечает за всю документацию, связанную с оценкой. Ведущий эксперт отвечает за то, чтобы все необходимые документы, связанные с оценкой, были заполнены, после чего эти документы подаются в Комитет одобрения, который может потребовать дальнейшего расследования и/или оценки.
Когда комитет полностью удовлетворен оценкой, а Ведущий эксперт дает свою положительную рекомендацию, комитет принимает решение об аккредитации.
Затем офис SANAS делает запись о завершении процесса аккредитации в файле заявителя и оформляет аттестат аккредитации с четкой детализацией области аккредитации. Об этом решении извещается Совет Директоров в ходе обсуждения квартального отчета SANAS на очередном заседании совета.
Главный исполнительный директор, или по его поручению Программный Менеджер заверяет своей подписью аттестат аккредитации и область аккредитации.
Аттестат аккредитации для калибровочных и испытательных лабораторий необходимо обновлять каждые пять лет, для калибровочных лабораторий действующих в законорегулируемой сфере – каждые четыре года, для органов по сертификации и инспекционных органов – каждые три года.
Организация деятельности SANAS будет рассмотрена в свете её соответствия положениям ИСО/МЭК 17011-2004, выделенным курсивом.
ИСО/МЭК 17011-2004
5.1.1 Орган по аккредитации должен учредить, реализовать и поддерживать систему административного управления, а также непрерывно повышать ее эффективность в соответствии с требованиями данного международного стандарта. Требования к системе управления, которые учитывают особую специфику органов по аккредитации, определены в п. п. 5.2 – 5.9.
5.2.2 Орган по аккредитации должен иметь систему менеджмента, соответствующую типу, диапазону и объему выполняемой работы. Все пригодные требования настоящего международного стандарта должны быть указаны и соблюдены в инструкциях или соответствующих документах. Орган по аккредитации должен обеспечить доступ своего персонала к инструкциям и соответствующим документами, а также эффективное выполнение методов системы управления.
5.2.3 Высшее руководство органа по аккредитации должно назначить одного из членов руководства, который, независимо от других обязанностей, должен нести ответственность и иметь полномочия, чтобы обеспечить учреждение методов, необходимых для функционирования системы менеджмента и докладывать высшему руководству о функционировании системы менеджмента и любой потребности для ее улучшения.