Статья 15 Средства охраны здоровья и ветеринарные службы, отличные от диагностических лабораторий

1. Для оценки, о которой говорится в Статье 3, особое внимание должно быть уделено:

(a)  несоответствию биологических веществ у больных людей или у животных материалам и пробам, взятым у них;

(b)  опасности, представляемой выявленными биологическими веществами или если их наличие подозревается у больных людей или у животных, и материалами и пробами, взятыми у них;

(c)   рискам, обусловленным характером работы.

2.     Соответствующие меры должны предприниматься в организациях здравоохранения и ветеринарной службы с тем, чтобы обеспечить безопасность и охрану здоровья работников, выполняемых работу с биологическими веществами.

В частности, в перечень таких мер должны быть включены:

(a)  установление соответствующих методик дезинфекции и дезактивации, и

(b)  применение методик, обеспечивающих обработку загрязненных отходов и их безопасную утилизацию.

3.  В изолированных помещениях, где находятся больные или с подозрением в болезни люди или животные, инфицированные биологическими веществами группы 3или  4,  с  целью  уменьшения  опасности  инфекционного  заражения,  меры  по нераспространению  инфекции  должны  выбираться  из списка, приведенного  в Приложении 5, колонка A.

Статья 16 Специальные меры для промышленных процессов, лабораторий и помещений с животными

1. В лабораториях, включая диагностические, а также в помещениях, где содержатся подопытные животные, инфицированные биологическими веществами

группы 2, 3 или 4, являющиеся переносчиками или подозреваемыми в том, что они являются переносчиками соответствующих биологических веществ, должны предприниматься следующие меры.

(a) Чтобы минимизировать риск распространения инфекции, лаборатории, выполняющие обработку биологических веществ групп 2, 3 или 4 при исследованиях, разработке, обучении или диагностике, должны предпринимать меры по их нераспространению в соответствии с Приложением 5.

(b) После фиксирования уровня физического нераспространения, необходимого для биологических веществ в соответствии со степенью их риска, по результатам оценки, о которой говорится в Статье 3, замеры должны проводиться согласно Приложению 5.

Деятельность,  связанная  с  обработкой  биологического  вещества,  должна осуществляться:

—       только в рабочих зонах, соответствующих, по крайней мере, уровню нераспространения 2 - для биологического вещества группы 2,

—       только в рабочих зонах, соответствующих, по крайней мере, уровню нераспространения 3 - для биологического вещества группы 3,

—       только в рабочих зонах, соответствующих, по крайней мере, уровню нераспространения 4 - для биологического вещества группы 4,

(c) В лабораториях, проводящих обработку материалов, в отношении которых имеются несоответствия по присутствию биологических веществ, вызывающих заболевание человека, но не предполагается работа с биологическими веществами как таковыми (например, их разведение или сгущение), должен, по крайней мере, применяться уровень нераспространения 2. Уровни нераспространения, соответствующие 3 или 4, должны применяться, в случае необходимости, только в тех случаях, когда твердо установлено, что такой уровень необходим, за исключением случаев,   когда   в   руководящих   указаниях,   разработанных   компетентными национальными органами, показано, что при некоторых обстоятельствах следует использовать более низкий уровень.

2.   Должны предприниматься следующие меры, имеющие отношение к промышленным процессам, в которых применяются биологические вещества групп 2,3 или 4:

(a) Принципы нераспространения, указанные во втором подпараграфе параграфа1(b), на основе результатов практических замеров и выполнения соответствующих процедур, приведенных в Приложении 6, применяются также в отношении промышленных процессов.

(b)    В соответствии с оценкой риска, обусловленной использованием биологических веществ групп 2, 3 или 4, компетентные национальные органы могут принять решение по применению соответствующих мер при промышленном использовании подобных биологических веществ.

3.    Если для деятельности,  описанной в параграфах  1  и 2, при которой невозможно выполнить убедительную оценку биологического вещества, но когда имеются признаки того, что оно может вызвать серьезную опасность для работников, то  работу  можно  выполнять  только  на  рабочих  местах, у  которых  уровень нераспространения соответствует, по крайней мере, уровню 3.