- •Б) в популяризации политики и целей в области качества во всей организации для повышения осознания, мотивации и вовлечения персонала;
- •В) в обеспечении ориентации на требования потребителей во всей организации;
- •Г) в обеспечении внедрения соответствующих процессов, позволяющих выполнять требования потребителей и других заинтересованных сторон и достигать целей в области качества;
- •Д) в обеспечении разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии эффективной системы менеджмента качества для достижения этих целей в области качества;
- •Е) в обеспечении необходимыми ресурсами;
- •Ж) в проведении периодического анализа системы менеджмента качества;
- •Требования gmp к руководящему составу
- •Обязанности уполномоченных лиц
- •Основные обязанности руководителя производства
- •Основные обязанности руководителя службы контроля качества
- •Cписок литературы
Cписок литературы
Версан В. Управление качеством на новом витке // Стандарты и качество. – 2000. – № 7.
Глудкин О. П., Горбунов М. М., Гуров А. И. и др. Всеобщее управление качеством. – М.: Радио и связь, 1999.
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».
ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS (GMP)».
Огвоздин В. Ю. Управление качеством. – М.: Дело и сервис, 2002.
Окрепилов В. В. Управление качеством. – М.: Экономика, 1998.
ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
Стандарты и качество. – 1996. – № 12; 1997. – № 6.
Фомичев С. К. Старостина А. А., Скрябина Н. И. Основы управления качеством. – К.: МАУП, 2002.