Вопрос 35

Общая хар-ка ЛП д/инъекций – стерильные ЛП д/парентерального применения в виде р-ров, суспензий, эмульсий, а также ТВ в-в (пор-в, Тб, пористые массы), кот р-т в стерильном р-ле непосредственно перед введением. Различают инъекции малого V до 100 мл и большого (инфузии). Кл-я: 1) основные виды парентеральных р-ров – инъекции, инфузии, порошки д/инъ, суспензии д/инъ, эмульсии – гот в асепт усл а) р-ры, кот стерилиз в конечной упаковке б) р-ры, изг в асепт усл-х на стерил р-ле без послед термич стерилизации; 2) от места введения: в/кожные, подкожные (водные, масл р-ры, эмульсии, суспензии), в/мышечные (то же), в/сосудистые (физиологические водн р-ры), спинномозговые (истинные водн р-ры рН = 5-8), в/черепные (то же), в/органные; 3) по составу: одно- и многокомпонентные. “+” быстрота д-я, введение в бессознательном сост-и, ЛВ минуют естественные барьеры, не подвергаются метаболизму, точность дозирования, воз-ть введния ЛВ, кот нельзя ввести по-другому; “-” опасность инфицирования, эмболии, физиол нарушений, пирогенных р-й, травмирования нервн окончаний и стенок сосудов. Требования: стерильность, апирогенность, отсут мех включ, стабильность.

Вопрос 36

Пирогены – термостабильные в-ва - м/о, их споры и пр-ты ж-ти, хим в-ва, материалы упаковки, кот могут вызвать лихорадочное сост-е орг-ма: легкая пирогенная р-я (головокружение, слабость), средняя (сил гол боли, лих-ка, расстр-во ЖКТ), тяжелая (рвота, цианоз, лих-ка, некроз, смерть). Источники: гр “-” бактерии, дрожжевые грибы, vir, пр-ты термической деструкции пластмасс. Эндогенные (клеточно-тканевые пр-ты) и экзогенные (пр-ты ж-ти м/о). Меры предупреждения: асептика, стерилизация (не более 3 часов после изг-я), исп-е воды д/инъ, адсорбция на целлюлозе, ионообменных смолах, угле, спец обр-ка ЛВ и хр-е их в асепт боксе, ультрафильтрация, разделение и фракционирование р-ров ч/з мембраны 25-100нм. Методы определения: 1) на кроликах – 1 р/квартал – изм-е t до и после введения в ушную вену 2) ЛАЛ-тест – образ геля при вз-ии бактерий с лизатом амебоцитов крови крабов 3) микробиол тест 4) с 3% КОН 5) полярографический, люминесцентный. Получение воды д/инъ – мет-м дистилляции с обяз водоподготовкой, д/кот исп ионообм смолы и высокопористый актив уголь д/устранения орг соед-й, мин примесей, Cl и Cl-сод соед-й. – бесцв прозр ж-ть без запаха и вкуса, рН = 5 – 7, сух остаток не > 0,001%, воост в-ва отсут, аммиака не > 0,00002%, отсутствие CO₂, нитритов и нитратов, Cl, сульфатов, кальция, ТМ, апирогенность, хр-т не > 24 часов в закр емкостях.

аквадистилятор: 1- уравнитель 2- поплавок 3- неподв контакт 4- подвиж контакт 5- датчик уровня воды 6- электронагр эл-т 7- хол-к 8- конденсац камера 9- сепаратор 10- испаритель. Стерилизатор: 1-мановакуометр, 2-водонабл колонка 3-нагр Эл-т, 4-стерилиз камера, 5-водопар камера, 6-щиток, 7-предохранитель, 8-фильтр, 9-крышка, 10-эжектор, 11-электроконтактный манометр

Вопрос 37

Флаконы – 1) из дрота, из нейтр стекла НС-1 10-20 мл 2) бутылки д/крови и кровезам-й из нейтр стекла НС-2 50-500 мл 3) д/р-ров со сроком хр-я не более 3 сут допускается исп-е фл-в из слабощел стекла АБ-1 после предварит двухкратной обработки (зап на ѕ V водой очищ в паровом стерилизаторе 30 мин при 121^оС с целью удаления щелочных компонентов стекла) 4) тара из стекла МТО с предв обр-й аммония сульфатом для однократного исп-я.

Обработка: 1) новые фл-ны – удал-е мех загр-й, замачивание моющими ср-ми (горчица, NaHCO₃ с мылом, синт моющие ср-ва), мойка, ополаскивание проточной водой и в-й очищ-й, контроль смыва моющих ср-в, сушка, стерилизация (горячий воздух 180^оС – 60', насыщ пар под давлением 120^оС – 45'), укупорка стерил пробками, хр-е не более 24 часов. 2)фл-ны из ЛПУ: а) неинфекц отд-е – тоже + удал остатков ЛВ, замачивание и мойка в моющее-дезины ср-вах (Н₂О₂ с моющими ср-ми, Виркон, Клор-Клин); б) инфек отд-е – тоже + дезинфекция (хлорамин Б, Клорсепт), удал дезср-в, мойка моющими ср-ми.

Пробки – д. обесп-ть герметичность укупорки, д.б. элатичны, д.обесп отбор содержимого без отделения частей пробки: серые из бутил каучука, голуб из хлорбут каучука, черные из бут кауч, серые из натурал кауч (исп д/водных и спирто-водных р-ров). 25П – красные из натур каучука исп д/водных р-ров экстемпорального изг-я. Допуск повторное исп-е пробок из неинфекц отд-й. Обработка: мойка в 0,2% р-ре моющего ср-ва, ополаскивание, кипячение в 1% р-ре тринатрийфосфата, автоклавирование в очищ воде 120^оС – 60', мойка очищ водой, стерилизация 120^оС – 45', хр-т в закр биксах 3 суток.