- •Введение
- •1.1.2. Основные термины и понятия метрологии
- •История развития метрологии
- •Виды и шкалы измерений. Контроль измерений
- •Средства измерений
- •Критерии качества и погрешности измерений
- •Калибровка средств измерений
- •Правовые основы обеспечения единства измерений
- •1.2.1. Закон рф «Об обеспечении единства измерений». Органы и службы по метрологии Российской Федерации
- •1.2.2. Задачи и структура Государственной метрологической службы
- •1.2.3. Государственный метрологический контроль за средствами измерений
- •1.2.4. Государственный метрологический надзор
- •1.2.5. Международные организации по метрологии
- •2. Основы стандартизации
- •2.1. Понятие о стандартизации
- •2.1.1. История развития стандартизации
- •2.1.2. Основные цели, задачи и объекты стандартизации
- •2.1.3. Основные понятия и определения в системе стандартизации
- •2.1.4. Роль стандартизации в повышении качества продукции и экономической эффективности
- •2.2.2. Основные принципы и методы стандартизации
- •2.2.3. Правовые основы стандартизации
- •2.2.4. Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов
- •2.2.5. Нормализационный контроль технической документации
- •2.2.6. Маркировка продукции знаком соответствия государственным стандартам и кодирование информации о товаре
- •3.1.2. Правовые основы сертификации. Роль сертификации в повышении качества и конкурентоспособности продукции
- •3.1.3. Обязательная и добровольная сертификация
- •3.1.5. Организационная структура, принципы и порядок сертификации
- •3.1.6. Система управления качеством и основные принципы управления качеством. Петля качества
- •3.1.7. Сертификация систем качества и производства. Основные принципы организации работ по сертификации систем качества и производства
- •3.2. Органы сертификации и испытательные лаборатории
- •3.2.1. Органы сертификации и их функции
- •З.2.2. Испытательные лаборатории и предъявляемые к ним требования
- •Общие требования к испытательным лабораториям:
3.1.6. Система управления качеством и основные принципы управления качеством. Петля качества
Качество является наиболее обобщенной и в то же время единственной характеристикой предмета, отражающей совокупность бесконечного множества всех его свойств. По ГОСТ 15467-79 (СТ СЭВ 3519-81) дано следующее определение качества продукции : «Качество продукции – совокупность свойств продукции, обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением». В 1980 годах ученые и специалисты многих стран пришли к выводу, что качество не может быть гарантировано только путем контроля готовой продукции. Оно должно обеспечиваться гораздо раньше – в процессе изучения требований рынка, на стадии проектных, конструкторских разработок, при выборе поставщиков комплектующих изделий и материалов, на всех стадиях производства, и конечно, при реализации продукции, ее техническом обслуживании у потребителя и утилизации после использования.
Система управления качеством представляет собой согласованную рабочую структуру, действующую в фирме и включающую эффективные технические и управленческие методы, обеспечивающие наилучшие и наиболее практичные способы взаимодействия людей, машин, а также информации с целью удовлетворения требований потребителей, предъявляемых к качеству продукции, а также экономии расходов на качество.
Мировой опыт сформировал не только общие признаки действующих систем управления качеством, но также принципы и методы, которые могут применяться в каждой из них.
В настоящее время можно выделить три уровня систем управления качеством:
системы, соответствующие требованиям стандартов ИСО серии 9000;
общефирменные системы управления качеством (TQM - всеобщее управление качеством, Total Quality Management);
системы, соответствующие критериям национальных или международных (региональных) премий и дипломов по качеству.
Мировой опыт управления качеством был сконцентрирован в пакете международных стандартов серии ИСО 9000, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987 г. (в 1994 и 2000 гг. эти стандарты уточнялись).
С 15 декабря 2000 г. вступила в действие версия 2000 г. стандартов серии 9000. В России эти стандарты действуют с 31 августа 2001 г. и представляют собой аутентичные тексты стандартов ИСО 9000:2000; ИСО 9001:2000; ИСО 9004:2000.
К сегодняшнему дню объекты стандартизации этой серии международных стандартов значительно расширились и охватывают не только элементы систем качества, критерии их выбора и модели систем обеспечения качества, но и способы проверок действующих систем качества, критерии квалификационных характеристик экспертов-аудиторов. Приняты международные стандарты по управлению качеством услуг, перерабатываемых материалов, программного обеспечения. Значительная работа проделана в методическом аспекте: принят ряд руководящих указаний, разъясняющих содержание отдельных составляющих системы обеспечения качества.
В этой связи международные стандарты по обеспечению качества теперь называют «семейством» стандартов ИСО серии 9000 (рис. 27).
Требования к системе управления качеством. Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему управления качеством, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями стандартов. Организация должна:
определить процессы, необходимые для системы управления качеством, и их применение во всей организации;
определить последовательность и взаимодействие этих процессов;
определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;
обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;
осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;
принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
Принципы управления качеством. Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо направлять ее и управлять систематически прозрачным способом. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы качества.
По ГОСТ Р ИСО 9000-2001 определены восемь принципов менеджмента качества для того, чтобы высшее руководство могло пользоваться ими с целью улучшения деятельности организации:
-
Ориентация на потребителя.
-
Лидерство руководителя.
-
Вовлечение работников.
-
Процессный подход.
-
Системный подход.
-
Постоянное улучшение.
-
Принятие решений, основанное на фактах.
-
Взаимовыгодные отношения с поставщиками.
Система управления качеством, согласно ГОСТ ИСО 9001-2001, должна включать в себя следующие разделы:
1. Общие требования к системе. Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему, постоянно улучшать ее результативность.
2. Требования к документации.
ИСО 9000-2 |
Общие руководящие указания по применению ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 |
ИСО 9004 (МЭК 300-1) |
Руководство по управлению программой надежности |
ИСО 9004-4 |
Руководящие указания по улучшению качества |
ИСО 10005 |
Руководящие указания по программе качества |
ИСО 10006 |
Руководящие указания по качеству при управлении проектом |
ИСО 10007 |
Руководящие указания по управлению конфигурацией |
ИСО 10012-1 |
Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования |
ИСО 10012-2 |
Управление процессом измерения |
ИСО 10013 |
Руководящие указания по разработке руководств по качеству |
ИСО 10014 |
Руководящие указания по управлению экономическими аспектами качества |
ИСО 10015 |
Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров |
ИСО 10016 |
Протоколы контроля и испытаний. Представление результатов |
ИСО 10017 |
Руководство по применению статистических методов в семействе стандартов ИСО 9000 |
Рис. 27. Семейство стандартов ИСО 9000 (по данным ВНИИС)
3. Ответственность руководства, включающая вопросы: обязательства руководства; ориентация на потребителя; политика в области качества; планирование; ответственность, полномочия и обмен информацией; анализ со стороны руководства.
4. Управление ресурсами. В этом разделе рекомендуется рассмотреть вопросы: обеспечение ресурсами на реализацию системы; человеческие ресурсы; инфраструктура необходимая для обеспечения качества; производственная среда.
5. Процессы жизненного цикла продукции, где необходимо отразить: планирование жизненного цикла продукции; процессы, связанные с потребителями; проектирование и разработка; закупки; производство и обслуживание; управление устройствами для мониторинга и измерений.
6. Измерение, анализ и улучшение с рассмотрением вопросов: мониторинга и измерений процессов, продукции и использования результатов для управления и внутреннего аудита; управления несоответствующей продукцией с целью предотвращения непреднамеренного ее использования или поставки; анализа данных, полученных в результате мониторинга измерений; улучшения системы и повышения ее результативности.
Система управления качеством создается и внедряется на предприятии в соответствии с характером его деятельности. В качестве примера может служить приведенная в стандарте ИСО 9004-94 система, которая схематически представлена на рис. 28.
В соответствии с этим стандартом типичными в жизненном цикле продукции (петля качества) являются следующие этапы:
1. маркетинг, поиск и изучение рынка;
2. проектирование и разработка технических требований, разработка продукции;
3. материально-техническое снабжение;
4. подготовка и разработка технологических процессов;
5. производство;
6. контроль, проведение испытаний и обслеований;
7. упаковка и хранение;
8. реализация и распределение;
9. монтаж и эксплуатация;
10. техническая помощь в обслуживании;
11. утилизация после использования.
Рис. 28. Система качества
Этапы с 1-го по 7-й осуществляются у изготовителя, а с 8-го по 11-й – у потребителя (заказчика).
По характеру воздействия на этапы жизненного цикла в системе качества могут быть три направления: обеспечение качества, управление качеством, улучшение качества.
Обеспечение качества представляет собой совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, создающих необходимые условия для выполнения каждого этапа петли качества таким образом, чтобы продукция удовлетворяла определенным требованиям по качеству. При планировании мероприятий обеспечения качества целесообразно формировать научно-технические программы повышения качества продукции. При этом предполагается, что проблемы с качеством должны предупреждаться, а не выявляться после их возникновения.
Управление качеством – это методы и деятельность оперативного характера, используемые для удовлетворения требований к качеству. Схема управления качеством приведена на рис. 29, которая известна как «замкнутый управленческий цикл», включающий в себя контроль, учет, анализ, принятие и реализацию решений.
Рис. 29. Схема управления качеством
Улучшение качества представляет собой постоянную деятельность, направленную на повышение технического уровня продукции, качества ее изготовления, совершенствование элементов производства и системы качества.