6. Составьте и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства водного медицинского раствора.

• Укажите критерии выбора способа получения твердой и жидкой фазы при приготовлении медицинского раствора в условиях крупного фармацевтического производства.

В фармацевтической технологии широко распространены процессы, связанные с разделением жидких и газообразных неоднородных систем. Выбор метода их разделения зависит, в основном, от размеров взвешенных частиц, разности плотностей дисперсной и сплошной фаз, а также от вязкости сплошной фазы. Применяют следующие основные методы разделения:

осаждение;

фильтрование;

центрифугирование;

мембранное;

мокрое,

прессование,

адсорбция

Осаждение - процесс разделения жидких или газовых неоднородных систем путем выделения из них твердых или жидких взвешенных частиц под действием силы тяжести, сил инерции (в том числе центробежных) или электростатических сил.

Осаждение, происходящее под действием силы тяжести, называется отстаиванием. В основном отстаивание применяется для предварительного грубого разделения неоднородных систем (проводят с использованием отстойников непрерывного, полунепрерывного и периодического действия)

Фильтрование - процесс разделения жидких или газообразных неоднородных смесей пропусканием их через пористую перегородку, которое осуществляется под действием сил давления или центробежных сил. Фильтрование применяется для более тонкого разделения суспензий и пылей, чем осаждение. Фильтры делятся на фильтры, работающие под давлением (рамный фильтр-пресс, друг-фильтр), фильтры, работающие под вакуумом (нутч-фильтры)

Центрифугирование - процесс разделения суспензий и эмульсий в поле центробежных сил. В отстойных центрифугах со сплошными стенками осуществляют разделение эмульсий и суспензий по принципу отстаивания, причем действие силы тяжести заменяется действием центробежной силы. В фильтрующих центрифугах с перфорированными стенками процесс разделения суспензий производится по принципу фильтрования, причем вместо разности давлений используется действие центробежной силы.

Мембранное разделение -процесс разделения неоднородных систем через полупроницаемую мембрану за счет давления, превышающего осмотическое.

Мокрое разделение - процесс улавливания взвешенных в газе частиц какой-либо жидкостью, оно происходит под действием сил тяжести или сил инерции и применяется для очистки газов и разделения суспензий.

Задача 80

1. На крупном фармацевтическом предприятии получили 1000 л си­ропа по прописи:

Бромгексина.....................................................................0,08 г

Пропиленгликоля...........................................................25,0 г

Натрия бензоата...............................................................0,5 г

Сорбита пищевого......................................................... 35,0 г

Кислоты лимонной.......................................................... 1,7 г

Эссенции ароматической пищевой..............................0,05 г

Воды очищенной..................................................до 100,0 мл

Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП.

Сироп должен представлять собой бес­цветную или светло-желтого цвета вязкую жидкость с характерным запа­хом; рН - 2,5-4,0; прозрачность должна соответствовать эталону 1; цвет­ность - эталону 7Б; плотность - 1,12-1,16. Объем заполнения флаконов должен составлять 97,0-103,0 мл. Для исследования микробиологической чистоты по ГФ XI используют разведения 1:10 и 1:100.

В чугунный эмалированный бак загрузили все ингредиенты прописи, перемешали в течение 15 мин и оставили отстаиваться на 24 ч. После от­стаивания жидкость отфильтровали через тройной слой марли и разлили во флаконы по 100 мл.

Анализ полученного продукта показал: объем заполнения - 98,0-101,5 мл; плотность - 1,15; рН - 2,2; на дне отдельных флаконов можно обнаружить кристаллические частицы.

На основании теоретических основ организации и технологии изго­товления сиропов дайте анализ действий технолога-провизора по реше­нию профессиональной задачи.

Провизор-технолог возможно нарушил технологию изготовления сиропа в порядке добавления ингредиентов, а также во времени перемешивания сиропа.

• К какому классу можно отнести сироп, приготовленный по дан­ной прописи, вкусовые или лекарственные?

Данный сироп является лекарственным.

Соответствует ли полу­ченный продукт требованиям НД?

Не соответствует по показателю рН и по показателю механические включения.

• Какую аппаратуру используют для производства сиропов? Предло­жите оптимальную технологическую схему производства сиропа.

• Укажите обязательные точки и параметры контроля организации производства и самого технологического процесса, позволяющие получить доброкачественный продукт.

Аппаратура: Сироповарочные котлы с паровой рубашкой и мешалкой. Фильтр-прессы.

Разливочный аппарат.