Тема 2. Державний контроль в медичній діяльності. Контрольно-наглядові органи в галузі охорони здоров’я.

Державний контроль як функція державного управління – поняття, принципи, види.

Контрольна функція в державному управлінні охороною здоров’я. Основні повноваження та завдання МОЗ України. Правовий статус обласних управлінь охорони здоров’я.

Державний контроль за дотриманням ліцензійних умов. Закон України “Про ліцензування певних видів господарської діяльності”. Поняття механізму ліцензування. Загальне визначення ліцензійних умов. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів. Правовий статус Ліцензійної комісії при Міністерстві охорони здоров’я України. Державна акредитація закладу охорони здоров'я.

Контроль якості ліків та медичних виробів. Повноваження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я.

Правовий статус Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення.

Прокурорський нагляд. Повноваження прокурора. Види актів прокурорського реагування.

Контрольно-наглядові органи в галузі охорони здоров’я. Основні функції та повноваження МВС. Структура МВС. Підрозділи кримінальної міліції. Основні напрями діяльності державної податкової служби. Завдання податкової міліції. Правовий статус та завдання органів СБУ. Функції та правові основи діяльності Державної контрольно-ревізійної служби України. Повноваження та основні функції Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики.

План семінарського заняття

1. Державний контроль як функція державного управління – поняття, принципи, види.

2. Контрольна функція в державному управлінні охороною здоров’я.

3. Контрольно-наглядові органи в галузі охорони здоров’я.

Учбова література

1.Стеценко С.Г., Стеценко В.Ю., Сенюта І.Я.. Медичне право України: Підручник / За заг. ред. д.ю.н. проф. С.Г.Стеценка. – К.: Всеукраїнська асоціація видавців “Правова єдність”, 2008. – 507 с.

2. Гладун З.С. Державне управління в галузі охорони здоров’я.. – Тернопіль: Укрмедкнига, 1999. – 312 с..

3.Гладун З.С. Державна політика охорони здоров6я в Україні (адміністративно-правові проблеми формування і реалізації): Монографія – Теренопіль, “Економічна думка, 2005 – 460 с.

4. Стеценко С.Г. Адміністративне право України: Навчальний посібник.- К.:Атіка, 2007.

5. Медичне право України: Збірник нормативно-правових актів / Упоряд. і наук. ред. Н.Б.Болоттіна. – К.: 2001.

Нормативно-правові акти

1. Закон України “Про міліцію” від 20.12.1990р. № 565-ХІІ.

2. Закон України “Про Державну податкову службу України” від 04.12.1990 р. № 509-ХІІ.

3. Закон України “Про Службу безпеки України” від 25.03.1992 р. № 2229-ХІІ.

4. Закон України “Про ліцензування певних видів господарської діяльності” від 01.06.2000 № 1775-ІІІ.

5. Закон України “Про Прокуратуру” від 05.11.1991 р. № 1789-ХІІ.

6. Указ Президента України “Про Положення про Міністерство охорони здоров’я України” від 24.07.2000 р. № 918/2000

7. Постанова КМУ “Про затвердження Положення про Міністерство охорони здоров’я України” від 02.11.2006 р. № 1542.

8. Постанова КМУ “Про затвердження переліку органів ліцензування”, від 14.11.2000 № 1698.

9. Постанова КМУ “Про затвердження Типового положення про управління охорони здоров'я обласної, Севастопольської міської державної адміністрації та Головне управління охорони здоров'я Київської міської державної адміністрації”, від 20.12.2000 р. № 1845.

10. Постанова КМУ “Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров’я”, від 15.07.1997 р. № 765.

11. Наказ МОЗ “Про затвердження критеріїв (умов) державної акредитації лікувально-профілактичних закладів” від 20.01.2001 р. № 20.

12. Наказ МОЗ “Про затвердження положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я” від 28.10.2002 р. № 389.

13. Наказ МОЗ “ Про затвердження складу Головної акредитаційної комісії МОЗ України, Положення про Головну акредитаційну комісію МОЗ України та Положення про експерта Головної акредитаційної комісії МОЗ України” від 22.11.2005 р. № 626.

14. Наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та МОЗ України “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)” від 16.02.2001 р. № 38\63.

15. Наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та МОЗ України “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами” від 12.01.2001 № 3/8

Рекомендована література

1. Сенюта І.Я. Медичне право: право людини на охорону здоров’я: Монографія.. – Львів: Астролябія, 2007. – 224 с.

2. Радиш Я.Ф. Державне управління охорони здоров’я в Україні: генезис, проблеми та шляхи реформування (Монографія.). – К.: Вид-во УАДУ, 2001. – 360 С.

3. Стеценко С.Г. Державне управління в галузі охорони здоров’я: формулювання принципів // Українське адміністративне право: сучасний стан і перспективи реформування. Матеріали ІV Національної науково-теоретичної конференції. – Сімферополь, 2005, - Спец. випуск : у 2 ч. Ч.2. С. 176-179.

Питання для самоконтролю

1. Дайте характеристику державному контролю як функції державного управління.

2. Назвіть основні принципи контролю.

3. Які форми контролю у сфері виконавчої влади Вам відомі ?

4. Назвіть основні завдання МОЗ відповідно до чинного законодавства.

5. Охарактеризуйте повноваження управлінь охорони здоров’я обласних адміністрацій.

6. Якій порядок здійснення державного контролю за дотриманням ліцензійних умов ?

7. Дайте характеристику системі контролю якості ліків в Україні. Які державні органи уповноважені на здійснення відповідного контролю ?

8. Назвіть основні функції прокурорського нагляду. Які форми актів прокурорського реагування Вам відомі ?

9. Які основні напрямки діяльності підрозділів Міністерства внутрішніх справ України з?

10. Перелічите основні напрями діяльності Державної податкової служби України.

11. Визначте правовий статус та основні завдання Служби безпеки України.

12. Назвіть функції та правові основи діяльності Державної контроль-ревізійної служби України.

Контрольні тести

1. Центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров’я є:

а) Кабінет Міністрів України;

б) Верховна Рада України;

в) Президент України;

г) Міністерство охорони здоров’я.

2. Хто приймає рішення щодо розподілу бюджетних коштів, головним розпорядником яких є МОЗ ?

а) Прем’єр-міністр України;

б) бюджетний комітет Верховної Ради України;

в) Міністр охорони здоров’я України;

г) Президент України.

3. До компетенції якого органу державної влади віднесено затвердження номенклатури медичних та фармацевтичних спеціальностей та посад ?

а) Міністерства охорони здоров’я України;

б) Кабінету Міністрів України;

в) управлінь охорони здоров’я обласних адміністрацій;

г) Міністерства освіти та науки України.

4. Державна акредитація комунального закладу охорони здоров’я проводиться:

а) Державною контрольно-ревізійною службою України;

б) Міністерством охорони здоров’я України;

в) Державною податковою службою України;

г) управліннями охорони здоров’я обласних адміністрацій.

5. Чи підлягає ліцензуванню діяльність пов’язана з виготовленням препаратів з компонентів донорської крови ?

а) підлягає;

б) не підлягає;

6. Чи мають право суб’єкти господарювання здійснювати виготовлення препаратів крові, які не зареєстровані в Україні ?

а) мають право;

б) не мають права;

7. Державна акредитація закладу охорони здоров’я проводиться :

а) раз на рік;

б) раз на три роки;

в) раз на п’ять років;

г) раз на сім років.

8. Актами прокурорського реагування є:

а) ухвала, постанова;

б) протест, припис, подання, постанова;

в) наказ, припис, постанова.

г) ухвала, наказ, подання.

9. Чи мають право працівники МВС входити безперешкодно у нічний час у приміщення медичних закладів ?

а) мають право при стихійному лихові, інших надзвичайних обставинах;

б) не мають права;

в) мають право з метою припинення злочину, переслідуванні осіб підозрюваних у вчиненні злочину;

г) відповіді “а” та “в”.

10. Планова виїзна перевірка проводиться органами ДПАУ на частіше:

а) одного разу на півріччя;

б) одного разу на рік;

в) одного разу на два роки;

г) одного разу на три роки.

Теми для рефератів

1. Суб’єкти у сфері управління охорони здоров’я. Повноваження та правовий статус.

2. Санітарно-епідеміологічний нагляд в Україні.

3. Контроль за обігом наркотичних засобів в Україні як вид державного контролю в сфері охорони здоров’я.

4. Механізм ліцензування діяльності з медичної практики як елемент державного контролю в сфері охорони здоров’я.