4. Смета расходов - расчет стоимости планируемого исследования (Форма 3).

Расчет стоимости НИР - это определение финансовых средств, необходимых для выполнения планируемой научной работы. Документ в трех экземплярах визируется проректором по научной и издательской работе Академии и начальником планово-финансового управления СПбМАПО.

Сметная стоимость научного исследования проводится отдельно для каждой темы, или фрагментов по годам. Если планируемая НИР - диссертационная работа, то для неё на соискание степени доктора наук планирование ведется на четыре года, докторантам на три года. Для соискания ученой степени кандидата наук расчет стоимости планируемого исследования ведется на следующие сроки: для очного аспиранта - на три года, для заочного - на четыре года, для соискателя - на пять лег.

Темы кафедр и комплексные темы в СПбМАПО рассчитываются на пять лет.

Существуют следующие статьи расходов для оформления сметы расходов на выполнение НИР:

Статья 1 - Заработная плата

Статья 2 - Консультационные услуги

Статья 3 - Начисления на оплату труда (26,2% от п.1)

Статья 4 - Приобретение спецоборудования

Статья 5 - Аренда оборудования

Статья 6 - Приобретение животных

Статья 7 - Затраты на содержание животных

Статья 8 - Приобретение реактивов

ИТОГО: Общая стоимость работы по годам.

Статья 1. «Заработная плата». По этой статье определяются годовые трудозатраты руководителей и консультантов той или иной НИР и затраты всех исполнителей. Для профессорско-преподавательского состава в статью №1 входит лишь часть педагогической заработной платы без лечебной нагрузки. Следует учесть, что профессорско-преподавательский персонал теоретических и клинических кафедр на выполнение НИР может тратить не более 30% рабочего времени. У научных сотрудников, очных аспирантов, докторантов, участвующих в реализации одной темы, зарплата и стипендия учитываются полностью. Заработная плата научных сотрудников и вспомогательного персонала научных подразделений, участвующих в выполнении нескольких научных темах, начисляется не полностью, а лишь в объеме, соответствующему затратам времени на выполнение рассчитываемой темы.

Пример расчета статьи 1:

Стопроцентная занятость исполнителя НИР любой категории принимается за единицу. Коэффициент затрат рабочего времени для руководителя научных работ, консультанта составляет от 0,1 до 0,3. На руководство очного и заочного аспиранта затрачивается 50 часов в год, что соответствует коэффициенту 0,09, на соискателя - 25 часов, что соответствует коэффициенту 0,045.

В форме «Смета расходов» для пункта 1 - «Заработная плата» - производится расчет заработной платы исследователей на один год. Для этого величину оклада за один месяц, соответствующего разряду единой тарификационной сетки РФ, умножают на коэффициент трудозатрат (например, он равен 0,1) и на 12 месяцев. Если оклад разработчика соответствует 15 разряду и равен 1600 руб., то фонд заработной платы составит 1600 х 0,1 х 12 = 1920 руб.

Если в разработке НИР принимают участие несколько сотрудников, то фонд заработной платы рассчитывается на каждого из них за один год. Затем в графе по пункту 1 сметы расходов записывается общая сумма заработной платы исполнителей НИР на все годы планируемой научной работы.

Статья 3. «Начисления на фонд заработной платы». Расчет составляет 26,2 % от пункта 1. Затем годовые показатели суммируются на период выполнения НИР.

Статья 4-8. - расходы на НИР. По этим статьям составляется список необходимых приобретений для выполнения научной работы. К этому виду расходов относятся: оплата животных и их содержания (суммарная стоимость животных и кормо-дней). Если одно и более животных используются в нескольких темах, 10 расчет ведется пропорционально времени использования этих животных. В эту же статью входят затраты на различные реактивы, лабораторную посуду, фармацевтические препараты и материалы. Здесь же учитываются расходы на научные командировки. Расходы по годам суммируются на весь период выполнения научной работы.

В эту статью включается стоимость вновь приобретенного оборудования, если оно полностью предназначено для использования в научных целях. Если аппаратура используется помимо научной деятельности в учебном или лечебном процессе, то стоимость в данной статье не учитывается.

Расчет амортизации любого прибора ведется следующим образом:

- рассчитывается 10% стоимость прибора;

- подсчитывается количество часов работы исполнителя НИР на этом приборе за год;

- показатель 10% стоимости прибора делятся на полученное количество часов работы на нем за год и получают, таким образом, стоимость амортизации за один час;

- стоимость амортизации прибора за год - произведение стоимости одного часа амортизации прибора на количество часов работы на нем за весь год.

Если для реализации научного исследования необходимо использовать несколько приборов, то стоимость их амортизации определятся для каждого, а затем суммируется по годам.

Статьи 9-16. - прочие расходы.

Общая стоимость планируемого исследования составляет сумму заработной платы всех исполнителей НИР, начисления на фонд заработной платы, расходов на НИР, приобретения и амортизации приборов оборудования, а так же прочих расходов на весь период выполнения исследования.

5. Карта учета НИР (форма 4). Форма заполняется по позициям, указанным в стандартной форме.

6. Перечень литературных источников для обоснования темы (приложение, форма 5). Содержание этого документа ориентирует исследователя на возможно более полное использование источников информации и позволяет, с одной стороны, получить цельное представление о мировом уровне состояния изучаемой проблемы, а с другой стороны, служит критерием для экспертной оценки планируемой НИР.

При заполнении этого документа следует обратить внимание на следующее: если исследователь ссылается на использование периодических изданий, то имя автора статей, название, номера журналов и страниц указывать не надо. В этом случае следует заполнять форму строго по указанным в ней пунктам, указав порядковый номер периодического издания (отечественного или зарубежного), его наименование, страну издания и годы, за которые был проведен информационный поиск (ретроспективность его). В этом случае, когда в перечень литературных источников включены монографии и авторефераты диссертационных работ, то указание инициалов и фамилии авторов, а так же название работ и год издания обязательно.

Сотрудниками ОИС Академии проводится большая консультативная работа с исполнителями НИР по проведению патентных исследований.

Патентными исследованиями называются исследования источников информации по выявлению наиболее близких по существу аналогов (прототипов).

Очень важным звеном в проведении патентных исследований является описание и оценка прототипа - наиболее близкого к изобретению аналога по сущности и по достигаемому результату при его использовании.

Порядок проведения этого вида исследования, определение новизны и конкурентоспособности создаваемого инновационного продукта отражены в учебном пособии «Роль маркетинга в инновационной деятельности медицинских вузов» (авторы: Л.И.Кром и Н.А.Баубекова, СПБМАПО, 2000 г.), в материалах научно-практической конференции «Состояние и тенденции информатизации медицины и практического здравоохранения» (СПбМАПО, 2001 г.).

В последние годы появилось огромное количество источников для формирования идей. Нас интересуют те источники информации, которые представляют собой дистанционные методы обучения и получения необходимой информации в области медицины. К ним относятся: программы для ЭВМ и пользования базами данных (БД).

При этом существует структура БД по патентной литературе, особенно по систематизации документации и возможностей поиска.

В поисках ближайшего аналога важную роль играет реферативная информация - это основа справочно-поискового аппарата, особенно в области медицины. В процессе реферирования создается новый информационный продукт, так как, из текста полного описания вычленяются важнейшие аспекты изобретения. Благодаря этому создается эффективный поиск по ключевым словам.

Последние достижения в области информационных технологий привел к созданию глобальной информационной сети ВИПОНЕТ (WIPONET). Россия является страной - участницей этой программы.

Интернет прочно вошел во все сферы деятельности человека, в том числе и для сотрудников медицинских вузов, создающих в процессе выполнения НИР инновационную продукцию.

Таким образом, можно сделать вывод, что информационные системы, играя важную роль в формировании качественно новых знаний, способствуют успешной реализации НИР в медицине.

При включении в научный план СПбМАПО тем, в результате которых не создаются изобретения, надо заполнить «Справку к отчету о патентно-информационном исследовании по планируемой теме» (Форма 6).

В ней следует подчеркнуть задачи научной работы, из которых не следует разработка принципиально новых методов диагностики, лечения, профилактики заболеваний, их прогнозирование, атак же создания новой медицинской техники и лекарственных средств.

Задачей сотрудников ОИС является совместное с автором проведение анализа патентной проработки на предмет выявления охраноспособной (патентоспособной) темы, руководствуясь знаниями Гражданского кодекса РФ, часть четвертая.

Если тема определена как охраноспособная, то необходимо, ориентируясь на «Правила составления и подачи заявки на выдачу патента на изобретения» (Патентная информация, вып. 1, 1994), заполнить формы 7, 8, 9, 10, (ГОСТ Р 15.011-96 «Патентные исследования. Содержание и порядок проведения»).

Классификацию НИР по видам исследования можно представить как фундаментальные (теоретические), так и прикладные, решающие, как правило, практические задачи, исследования.

Фундаментальные исследования - изучение и установление основных закономерностей в исследовании различных объектов вне зависимости от путей и области их применения. Целью в этом случае является более полное знание и понимание изучаемого объекта, но не практическое применение полученных знаний.

Это свободные теоретические исследования - глубокий анализ и поиск в области принципиально новых идей, явлений, закономерностей и целенаправленные теоретические исследования, решение проблем, поставленных природой перед человеком, получение более полных знаний от большего количества информации об изучаемых объектах, исключая их утилитарное применение.

Прикладные исследования - исследования методов и способов решения проблемы, представляющие продолжение целенаправленных фундаментальных исследований для решения практических задач, связанных с удовлетворением нужд производства или потребления. Эти исследования непременно имеют практическую цель, а так же межотраслевое и узкоспециализированное значение.

Наиболее важным в оценке планируемой научной темы является категория новизны, т. е. наиболее ценными и значительными признаются те разработки, которые выполнены на уровне изобретений.

Изобретение - это продукт творческой деятельности разработчика. Изобретению предоставляется правовая охрана в том случае, если оно является новым, имеет изобретательский уровень и промышленно применимо.

Новизна - изобретение является новым, если оно не известно из уровня техники, а так же, когда подтверждены или поставлены под сомнение известные представления, нуждающиеся в проверке; впервые найдена связь (новая связь) между известными фактами; проведено существенное усовершенствование, использование новых решений и способов для выполнения известных задач, операций; получена принципиально новая информация, закономерности; разработана новая теория; создано принципиально новое устройство, вещество, способ.

Таким образом, определение новизны НИР исключает ненужное дублирование тематики и приводит к нахождению оригинальных решений, основанных на знании аналогов и ближайших прототипов.

Для медицины изобретательским уровнем характеризуются изобретения, являющиеся решением совершенно новых медицинских проблем, не разрабатывающихся ранее. Именно они отражают новые направления, создают новые виды лечебных и профилактических средств, приборов, способов, инструментов.

Промышленно применимыми можно считать изобретения, если они могут быть использованы в промышленности, сельском хозяйстве, других отраслях, обязательно с учетом положительного эффекта, создаваемого в результате внедрения. Это - предупреждение заболеваний или их профилактика, ускорение сроков и улучшение результатов лечения больных, увеличение эффективности и расширение ассортимента лечебных и профилактических средств, повышение качества и удешевление медицинских изделий. Все это - разновидности положительного эффекта, созданного в результате инновационной деятельности в медицине.

Из вышеизложенного следует, что при положительном эффекте имеют место: «улучшение», «удешевление», «ускорение» - это новый, более высокий результат, который общество получает при использовании научных разработок и изобретений по сравнению с тем результатом, который оно получило от предшествующих научных работ, или от объектов изобретений.

К охраноспособным решениям (объектам изобретений) в области медицины относятся:

- способы профилактики, диагностики, лечения;

- способы исследования: инструментальные, клинические, лабораторные, психологические с применением технических устройств и т. д.;

- медицинские инструменты, устройства, приспособления, аппараты и их элементы;

- способы получения новых лекарственных препаратов, веществ, иммунологических препаратов и сывороток, способы заготовки и консервирования органов и тканей;

- лекарственные вещества, препараты;

- техника оперативных вмешательств;

- рациональные методы ухода за больными;

- применение известных ранее веществ, способов или устройств по новому назначению.

Не признаются охраноспособными:

- методы и системы организации управления (планирования и финансирования, снабжения, учета и т. д.);

- решения, касающиеся только внешнего вида объекта (устройства, аппараты, приспособления);

- сопоставительный анализ;

- научные открытия, научные теории, основные положения науки, не решающие технически какой-либо задачи;

- воспроизведение иностранных аналогов по лицензиям;

- отработка известной методики испытаний, диагностики, лечения;

- изучение физических процессов и свойств;

- выбор способов профилактики, диагностики, лечения, реабилитации заболевания из уже имеющихся способов.

После оценки темы как охраноспособной, при содействии сотрудников НОИС проводится индексирование и поиск описаний изобретений по Функционально-отраслевому принципу.

Разделы международного классификационного индекса (МКИ), в котором описываются материалы в области медицины:

Раздел А - удовлетворение жизненных пагре6ностей человека;

Класс А 61 - медицина и ветеринария, гигиена;

А 61 В - диагностика: хирургия, опознание личности;

А 61 С - стоматология, гигиена полости рта и ухода за зубами;

А 61 F - протезы (протезирование зубов), шины, бандажи, компрессы, припарки, лечение или защита глаз и ушей;

А 61 Q - перевозка больных и приспособления для ухода за ними, операционные столы, кресла, зубоврачебные кресла, похоронные принадлежности;

А 61 Н - устройство для физиотерапии, искусственное дыхание, массаж, устройство для купания или обмывания с лечебными целями (электротерапия, магнитотерапия, лучевая терапия);

А 61 J - изготовление лекарственных форм, приспособления для введения пищи или лекарств, перорально, соски-пустышки, приемники для мокроты;

А 61 К - лекарства и медикаменты для терапевтических, стоматологических целей (изготовление лекарственных форм А63);

А 61 L - способы, устройства для стерилизации материалов, кроме пищевых продуктов, химическая очистка или дезодорация воздуха, материалы для повязок, бинтов, для наложения швов при операциях (сохранение трупов - А-0l);

А-61 М - устройства и приспособления для проведения лекарств в организм при наложении их на кожный покров человека (для перорального введения лекарств или пищи - А 61 J), а также для трансдукции или отбора различных сред организма (введение лекарств в организм или нанесение их на кожный покров животных - А 61 L D 7/00; хирургия - А 61 В);

А 61 N - электротерапия, магнитотерапия, лучевая терапия (измерение биоэлектрических токов - А 61 В; устройства для массажа - А 61 Н; устройства для анестезии - А 61 М; лампы накаливания - Н О 1 К 6; источники излучения для нагрева Н 05 В).

Классы раздела «А» МКИ, в которых может быть отражена медицинская тематика:

Класс А 01 - сельское хозяйство, лесное хозяйство, животноводство, охота и отлов животных, рыболовство;

А 01 N - консервирование животных и растений, химическая обработка (дезинфекция почвы или животных, растений, пестициды или гербициды), способы и устройства для дезинфекции и стерилизации вообще - А 61 L;

А 22 - скотобойное дело, переработка мяса, обработка домашней птицы или рыбы;

А 23 - пища или пищевые продукты, их обработка, не отнесенная к другим классам;

А 62 - спасательная служба, противопожарные средства;

А 63 - спорт, игры, массовые развлечения.

После глубокого изучения описания прототипа в форме 9 указываются преимущества инновационного продукта, предлагаемого исполнителем НИР по отношению к аналогу.

В форме 10 надо подчеркнуть значимость и необходимость проведения исследований для утверждения темы как охраноспособной.

Для качественного сохранения, эффективного использования НИР необходимо руководствоваться следующими документами:

приложение 1 – «Правила поступления в аспирантуру СПбМАПО»;

приложение 2 – «Правила поступления в аспирантуру СПбМАПО на конкурсной основе»;

приложение 3 – общая информация для аспирантов;

приложение 4 – «Аттестационный лист аспиранта»;

приложение 5 - «Инструкция о порядке прикрепления соискателей ученой степени кандидата наук к кафедрам и подразделениям СПбМАПО».

Для правильного ведения всех документов, касающихся научной деятельности в Академии, необходимо на каждой кафедре и в научных подразделениях иметь ответственного за оформление, ведение и отчетность по научной работе.