1. Основные теоретические положения

1.1 Настоящие методические указания разработаны в соответствии с требованиями Федерального закона "Технический регламент на молоко и молочную продукцию», Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации (в ред. Изменения №1, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 25.07.1996 № 15, Изменения № 2, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 11.07.2002 № 60), ГОСТ Р 53603-2009 "Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации», рекомендациями Р 50.3.004-99 «Система сертификации ГОСТ Р. Анализ состояния производства», ГОСТ Р 51074-2003 «Продукция пищевая. Информация для потребителя. Общие требования», ГОСТ Р 51293-99 «Идентификация продукции», ГОСТ Р 52090-2003 «Молоко питьевое».

1.2 Методические указания определяют процедуру проведения сертификации продукции по схеме, связанной с оценкой производства сертифицируемой продукции.

1.3 Результаты анализа производства отражаются в заключении, которое учитывают при выдаче сертификата.

Сведения о проведенном анализе состояния производства указывают в сертификате на продукцию.

1.4 Анализ состояния производства проводят эксперты, прошедшие обучение по программе, включающей анализ состояния производства.

2. Термины и определения

Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющим сертификацию по правилам, установленным в этой системе

Производство - совокупность технологических систем и систем обеспечения их функционирования (технического обслуживания и ремонта, метрологического обеспечения и т.п.), предназначенная для изготовления продукции определенного наименования (вида).

Примечание - Технологическая система - совокупность функционально взаимосвязанных средств технологического оснащения, предметов производства и исполнителей для выполнения в регламентированных условиях производства заданных технологических процессов или операций (ГОСТ 27.004).

Средства технологического оснащения - совокупность орудий производства, необходимых для выполнения технологического процесса (ГОСТ 3.1109).

Система сертификации однородной продукции - подсистема Системы сертификации ГОСТ Р, в которой осуществляется сертификация определенной продукции с учетом специфики ее производства и использования, а также требований международных систем сертификации и соглашений, участником которых является Российская Федерация (Положение о Системе сертификации ГОСТ Р).

Схема сертификации - определенная совокупность действий, официально принимаемая (устанавливаемая) в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям (Правила по проведению сертификации в Российской Федерации).

Специальный процесс (операция) - технологический процесс (операция), результаты которого нельзя в полной степени проверить последующим неразрушающим контролем (испытанием).

Входная продукция - сырье, материалы или комплектующие элементы, поставляемые на предприятие и используемые в качестве предметов производства.

3. Цели и задачи анализа состояния производства

3.1 Схемы сертификации продукции с анализом состояния производства рекомендуется применять в случае, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспечить стабильность её характеристик, подтвержденных испытаниями образцов.

3.2 Целью проведения анализа состояния производства является установление наличия необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям.

3.3 Результаты анализа производства используют наряду с протоколами испытаний или декларацией о соответствии для определения срока действия сертификата соответствия на продукцию, установления периодичности и плана инспекционного контроля, а также для составления корректирующих мероприятий.

4.6 Анализ состояния производства конкретной продукции проводят по рабочей или типовой программе.

Рабочую программу разрабатывают применительно к производству конкретной продукции, типовую программу - для группы однородной продукции.

Программа должна содержать перечень проверок и методику анализа их результатов.

Состав проверок, включаемых в программу, может быть сокращен, изменен или дополнен с учетом специфики изготовляемой продукции, степени ее потенциальной опасности, объема и продолжительности производства продукции, стабильности условий производства, репутации предприятия в части качества сертифицируемой продукции, качества используемых комплектующих изделий и материалов, оценок, данных сторонними организациями, и т.п.

3.2 Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в нормативных документах на данную продукцию. При этом проверяются:

1) обеспеченность нормативными и техническими документами, их состояние;

2) соблюдение технологического процесса и состояние его метрологического обеспечения;

3) наличие системы входного, приемочного контроля и периодических испытаний;

4) наличие системы технического обслуживания и ремонта оборудования и средств испытаний;

5) обеспеченность сырьем и материалами;

6) стабильность качества сертифицируемой продукции;

7) наличие условий хранения;

8) наличие учета и анализа рекламаций.

Для отдельных схем сертификации, а так же, если нормативными документами установлены испытания, связанные с большими затратами средств, времени, когда проведение сертификационных испытаний является сложным, а отбор образцов дорогостоящим, орган по сертификации может принять решение о совмещении сертификационных испытаний с испытаниями, проводимыми в процессе производства с участием представителей Органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории в соответствии с методиками проведения испытаний, определенными областью аккредитации.

Данные испытания проводятся в порядке, установленном для сертификационных испытаний.

Результаты анализа состояния производства оформляются актом с соответствующим выводом, который направляется заявителю. В случае отрицательных результатов проверки, работа по сертификации заявленной продукции по выбранной схеме прекращается, о чем Орган по сертификации в трехдневный срок письменно извещает заявителя.