7.2.3. Проверка и оценка состояния оборудования

7.2.3.1.

Наличие необходимого технологического оборудования для производства сертифицируемой продукции.

7.2.3.2.

Соответствие наименования (вида, типа, модели) фактически применяемых средств, а также технологической и внешней среды требованиям технологической документации.

7.2.3.3.

Состояние оборудования: срок службы, процент износа, наличие ответственного лица.

7.2.3.4.

Наличие и соблюдение графиков технического обслуживания и ремонта оборудования (фиксирование результатов ремонта).

7.2.3.5.

Состояние оборудования и организация его технического обслуживания и ремонта.

7.2.4.1.

Наличие необходимого контрольно-измерительного оборудования и приборов на ответственных технологических процессах, входном контроле и при контроле готовой продукции.

7.2.4.2.

Состояние применяемых средств измерений.

7.2.4.3.

Наличие и соблюдение графика поверки средств измерений.

7.2.4.4.

Наличие должностного лица, ответственного за состояние средств измерений.

7.2.5.1.

Наличие у заявителя собственной производственной лаборатории.

7.2.5.2.

Виды технического контроля (испытаний), осуществляемые производственной лабораторией.

7.2.5.3.

Виды технического контроля (испытаний), осуществляемые сторонними организациями.

7.2.5.4.

Наличие должностного лица, отвечающего за осуществлением технического контроля на предприятии.

7.2.5.5.

Наличие документальных подтверждений по результатам входного контроля сырья и материалов, операционного контроля, приемочного контроля готовой продукции (журналы, качественные удостоверения, протоколы испытаний, заключения).

7.2.5.6.

Выполнение требований нормативной документации в части объема и периодичности испытаний сертифицируемой продукции.

7.2.6.1.

Оценка санитарного состояния производственных и складских помещений, рабочих мест, соблюдение требований санитарных правил и норм.

7.2.6.2.

Наличие заключения ЦГСЭН о санитарно-техническом состоянии предприятия.

1

Технологические процессы

Составить перечень технологических процессов (операций), подлежащих проверке. В него следует включать операции, определяющие качество готовой продукции по установленным требованиям, контролируемым при сертификации

При небольшом числе технологических операций (до 10) все операции подлежат проверке

2

Технологическая документация

Наличие и полнота технологической документации для технологических процессов (операций), определяемых по п. 1

В технологической документации (карты технологических процессов, технологические инструкции, технологический регламент) должны быть указаны выполняемые технологические операции и используемые средства технологического оснащения

3

Средства технологического оснащения

Соответствие наименования (вида, типа, модели) фактически применяемых средств технологического оснащения, а также технологической и внешней среды требованиям технологической документации

Допускается проведение корректирующих воздействий до окончания проверки

4

Технологические режимы

Наличие в технологической документации указаний о периодичности, объеме и номенклатуре контролируемых параметров режимов и изготовляемой продукции, соблюдение их на практике.

Наличие и соблюдение указаний о применении корректирующих воздействий контролируемых параметров установленным требованиям

В зависимости от уровня доверия эксперта фактическое соблюдение указанных требований может проверяться как для всех выполняемых процессов (операций), так и выборочно для нескольких операций. Эксперт может ограничиться рассмотрением регистрационных данных о качестве (графиков статистического контроля, результатов приемочного контроля и т.д.)

5

Техническое обслуживание и ремонт средств технологического оснащения

Наличие документированных процедур по техническому обслуживанию и ремонту оборудования и отметок об их проведении.

Наличие отметок о проведении поверки (калибровки) контрольно-измерительных приборов, используемых в производстве

Проверка производится выборочно для двух-трех единиц оборудования и приборов, задействованных на процессах, влияющих на выполнение обязательных требований к продукции.

6

Методики испытаний и измерений

Наличие методик контроля, требований стандартов, технических условий, а также методик выполнения сложных измерений параметров технологического режима или продукции на операциях, определенных для объекта 1

В наличии должны быть аттестованные методики испытаний, проводимых в заводской лаборатории, а также методики выполнения сложных измерений

7

Входной контроль

Наличие документов, регламентирующих порядок контроля и запуска в производство входной продукции.

Наличие и применение методик (планов) контроля входной продукции.

Наличие изоляторов (специальных мест хранения) брака для входной продукции.

Оценка результатов входного контроля.

Для штучной продукции планы выборочного контроля должны соответствовать ГОСТ 18242 или ГОСТ 20736.

Наличие в документах, регламентирующих запуск в производство входной продукции, указаний на необходимость ее идентификации и регистрации, обеспечивающих немедленный возврат этой продукции в случае выявления несоответствий

Проверка производится, если входная продукция может передаваться в производство до проверки

8

Приемочный контроль

Наличие документов (СТП, инструкций), регламентирующих порядок проведения приемочного контроля, обеспечивающего получение доказательств соответствия изготовленной продукции установленным требованиям.

Оценка результатов приемочного контроля.

Наличие в этикетках и сопроводительной документации информации, предусмотренной техническими регламентами и требованиями ГОСТ Р 51074

В наличии должны быть документированные сведения о приемке готовой продукции, имеющейся на складе

9

Периодические испытания

Наличие учета, регистрации и хранения результатов испытаний.

Оценка результатов периодических испытаний

Процедура хранения должна предусматривать срок хранения записей (протоколов, журналов, актов) и лицо, ответственное за их хранение