1. Подготовка форм для выливания суппозиториев.

Формы разбирают и смазывают подходящей вспомогательной жидкостью:

- мыльным спиртом при использовании липофильных основ,

- вазелиновым маслом – в случае гидрофильных основ.

Смазанные формы собирают и помещают в морозильную камеру холодильника на 20 минут.

2. Подготовка основы

Рассчитывают количество основы, необходимой для изготовления заданного количества суппозиториев. Поскольку дозирование суппозиторной массы производится по объему, при расчете количества основы необходимо учитывать:

а) вместимость гнезда для формования суппозиториев. Численно равна массе жировой суппозиторной основы (М_ж) с плотностью 0,95 г/см³ (без ЛВ). Вместимость гнезда указана на формах. Используют формы с различной вместимостью гнезд: 1, 1,5, 2,0 3,0 4,0 см³ в соответствии с индивидуальным заданием.

б) при изготовлении суппозиториев на гидрофильной основе следует учитывать, что плотность ее выше плотности жировой основы ~ в 1,21 раза и составляет ≈ 1,15 г/см³. Следовательно, в гнездо формы поместится большая ее масса (М_г), чем масса жировой основы. Какая? М_г = 1,21× М_ж

в) поскольку дозирование суппозиторной массы при выливании в формы происходит по объему, то необходимо учитывать объем, занимаемый лекарственными веществами, введенными в основу (их плотность отличается от плотности основы). Если масса ЛВ превышает 5%, то оно вытеснит существенную часть основы. Пренебречь этим нельзя, т.к. произойдет уменьшение дозы ЛВ в суппозиториях. Поэтому основы берут меньше и при расчете массы основы используют обратный коэффициент замещения (приведен в справочниках). Коэффициент замещения (Кз) соответствует массе основы, вытесняемой 1,0 граммом ЛВ. При содержании ЛВ в массе до 5% эти расчеты излишни, т.к. изменение объема незначительно и масса суппозитория укладывается в норму допустимого отклонения.

В плавильной чашке на водяной бане расплавляют компоненты ос­новы, начиная с тугоплавких, добавляя остальные компоненты в порядке уменьшения их температуры плавления.

При изготовлении желатино-глицериновой основы для плавления берут заранее приготовленный концентрат – набухший в воде желатин (1:2) и добавляют рассчитанное количество глицерина.

3. Подготовка лекарственных веществ.

Легко растворимые в воде ЛВ, такие, как цинка сульфат, экстракт красавки, папаверина г/х и т.д., предварительно растворяют в минимальном количестве воды в пенициллиновом флаконе.

Нерастворимые и мало растворимые в воде вещества, такие, как ксероформ, стрептоцид, висмута нитрат основной, кислота борная, фурацилин, анестезин, норсульфазол и т.д., помещают в ступку и измельчают при добавлении спирта (расклинивающий эффект), количество которого рассчитывают в соответствии с правилом проф. Дерягина.

4. Смешивание компонентов.

Подготовленные ЛВ вводят в расплавленную основу.

ЛВ в состав суппозиторной основы могут быть введены в виде водного раствора, раствора в расплавленной основе или в виде тончайшего порошка.

Приготовленный водный концентрат-раствор добавляют к расплавленной основе в плавильной чашке.

Нерастворимые и малорастворимые ЛВ после тщательного измельчения смешивают в ступке с частью расплавленной основы и дополнительно растирают и перемешивают - готовят концентрат-суспензию. Приготовленный концентрат-суспензию добавляют к остатку основы в плавильной чашке.

Содержимое плавильной чашки тщательно перемешивают.