- •20. Система менеджмента качества на предприятии
- •22 Дефекты и их виды
- •31. Сертификация, её виды и значение.
- •33 . Сертификация продукции
- •36. Основные участники и схемы сертификации
- •37. Декларация изготовителя о соответствии.
- •38. Процедура сертификации третьей стороной.
- •Правовые аспекты обеспечения качества и сертификации
- •40. Стандартизации и сертификация как элемент договорных отношений
- •1 Методика — развертывание функций качества
- •2 Методика — экспертная оценка значимости конкретного контракта для поставщика
- •41. Административная и уголовная ответственность изготовителя за несоответствующую продукцию.
- •44. Маркировка продукции (информационные знаки).
20. Система менеджмента качества на предприятии
Система менеджмента качества (СмК)
СмК — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки политики и целей, а также для руководства и управления организацией применительно к качеству.
СмК разрабатывается с учетом конкретной деятельности предприятия, но в любом случае она должна:
-
Охватывать все стадии жизненного цикла продукции;
-
Обеспечивать участие в управлении качеством всех работников предприятия;
-
Устанавливать ответственность руководства;
-
Обеспечивать неразрывность деятельности по качеству с деятельностью по снижению затрат;
-
Обеспечить проведение профилактических проверок по предупреждению дефектов и несоответствий;
-
Обеспечить обязательность выявления дефектов и их изоляцию;
-
Устанавливать порядок проведения периодических проверок, анализа и совершенствования системы;
-
Документально оформлять все процедуры системы.
По характеру воздействия на этапы жизненного цикла продукции выделяют три направления:
-
Обеспечение качества — направлено на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены;
-
Управление качеством — направлено на выполнение требований качества;
-
Улучшение качества — направлено на увеличение способности выполнить требования качества.
Выделяют три вида СмК:
-
Системы, соответствующие критериям MS ISO-9000. Главная их цель заключается в обеспечении качества продукции, требуемого заказчиком и предоставления ему доказательств в способности предприятия сделать это. Это самая популярная система качества, большой популярностью пользуются сертификаты MS ISO-9000;
-
Общефирменная системы (TQM) — комплексные системы, ориентированные на постоянное улучшение качества, минимизацию производственных затрат и поставки точно в срок;
-
Системы, соответствующие критериям премий по качеству. Эти системы в большей степени обращены к человеческому фактору.
21 Документирование системы качества в соответствии с требованиями МС ИСО 9000
Документирование СНК в соответствии с требованиями MS ISO-9000
Документирование СНК — это деятельность по установлению структуры и состава документации системы и управления данной документацией.
Документы нужны для задания требований. В них регистрируются данные, закрепляется опыт. Документы разрешают спорные вопросы. Кроме того, документы нужны для аудита системы качества. Количество документов определяет само предприятие.
В СНК применяются следующие виды документов:
-
Документы, предоставляющие согласованную информацию о СНК организации (руководство по качеству);
-
Документы, описывающие, как СНК применяется к конкретной продукции, проекту или контракту (планы качества);
-
Документы, устанавливающие требования (спецификации);
-
Документы с рекомендациями или предложениями (методики);
-
Документы с информацией о последовательном выполнении действий и процессов (документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи);
-
Документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов.
Требования к документам:
-
Системность;
-
Полнота;
-
Адекватность требованиям MS ISO-9000;
-
Практичность;
-
Идентифицируемость;
-
Адресность;
-
Своевременность;
-
Доступность для пользователей;
-
Все документы должны быть датированными и иметь санкционированный статус.