Ситуационная задача № 77

На фармацевтическое предприятие для получения таблеток, покрытых оболочкой, поступила фармацевтическая субстанция симвастатин:

1. Приведите и охарактеризуйте химическую структуру симвастатина.

2. Почему идентификацию симвастатина можно проводить методом ИК-спектроскопии. В чем сущность метода ИК-спектроскопии?

3. При сравнении ИК-спектра полученной субстанции с прилагаемым спектром стандартного образца симвастатина аналитик не увидел полного совпадения полос. Как это можно объяснить?

4. Обоснуйте возможность определения посторонних примесей в симвастатине методом ТСХ.

5. Укажите формы выпуска и применение симвастатина.

Ситуационная задача № 78

Для приготовления настоек и экстрактов, а также некоторых жидких лекарственных форм используется этанол:

1. Охарактеризуйте физические свойства этанола.

2. Приведите реакции идентификации этанола. Какие физические константы используются также для этой цели?

3. Объясните сущность метода определения концентрации этанола по плотности. Что такое относительная плотность раствора? Как ее определить?

Ситуационная задача № 79

На химико-фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступила фармацевтическая субстанция следующего химического строения:

При оценке качества этой субстанции было отмечено несоответствие внешнего вида по разделу «Описание» - порошок был зеленовато-желтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения ее качества по данному показателю в соответствии со свойствами и способами получения.

Обоснуйте комплекс испытаний, характеризующий качество данной фармацевтической субстанции, для этого:

1. Приведите МНН и известные Вам синонимы данной субстанции. Охарактеризуйте ее химическое строение и физические свойства.

2. В соответствии с химическим строением обоснуйте реакции для установления подлинности данной субстанции. Напишите уравнения реакций с раствором натрия гидроксида и с солями меди.

3. Перечислите методы количественного определения этой субстанции. Напишите уравнения реакций нитритометрического метода, поясните его особенности при определении данной субстанции.

4. Как используются препараты данной субстанции в медицинской практике?

Ситуационная задача № 80

В испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция эпинефрина битартрат.

1. 1.​ Приведите и охарактеризуйте химическую структуру  эпинефрина.

2.​ Основываясь на химическом строении вещества, поясните, почему в разделе «Описание» указано, что препарат легко изменяется под действием света и кислорода воздуха, какие условия необходимо соблюдать при его хранении.

3.​ Поясните, почему в качестве реакции идентификации эпинефрина используется реакция с хлоридом железа (III)? Чем можно объяснить появление красно-фиолетового окрашивания при использовании раствора йода при рН-6,5. Приведите уравнение реакции.

4.​ С помощью какого прибора Вы определите показатель «Удельный показатель поглощения», по какой формуле рассчитаете его значение? Какой метод лежит в основе этого определения?

5.​ Почему для количественного определения эпинефрина используется титрование 0,1 М раствором хлорной кислоты в среде ледяной уксусной кислоты? Назовите метод и напишите уравнения химических реакций.

29