Ситуационная задача № 45
Предложите комплекс испытаний для оценки качества фармацевтической субстанции эстрадиола дипропионат. Для этого:
Охарактеризуйте химическую структуру эстрадиола дипропионата.
С помощью какой реакции можно отличить эстрадиола дипропионат от эстрадиола? Приведите уравнение реакции.
Изложите сущность метода ВЭЖХ. Можно ли этот метод использовать для количественного определения указанного препарата? Какие характеристики данного метода Вам известны?
Ситуационная задача № 46
В медицинской практике в качестве противосудорожного и противоэпилептического средства в форме таблеток применяют лекарственное средство, формула которого приведена ниже:
Приведите МНН и охарактеризуйте химическую строение данного средства и его физические свойства.
Поясните возможность использования метода УФ-спектрофотометрии для идентификации и количественного определения указанной субстанции.
Приведите варианты использования УФ-спектрофотометрии для идентификации указанной субстанции.
Приведите формулу расчета содержания указанной субстанции (Х%) с использованием значения удельного показателя поглощения при количественном определении методом УФ-спектрофотометрии.
Ситуационная задача № 47
На фармацевтическое предприятие поступили фармацевтические субстанции сулъфокамфорной кислоты и новокаина для производства раствора сульфокамфокаина 10% в ампулах.
Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:
Приведите состав сульфокамфокаина и охарактеризуйте структуру каждого компонента.
Укажите основные функциональные группы и приведите уравнения реакций обнаружения кетогруппы и первичной ароматической аминогруппы.
Приведите химические реакции метода алкалиметрического титрования кислоты сульфокамфорной в сульфокамфокаине.
Ситуационная задача № 48
В аналитическую лабораторию фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором фармацевтической субстанции, имеющей следующую химическую структуру и не отвечающей требованиям ФС по разделу «Описание» - наблюдалось пожелтение раствора:
Назовите данную субстанцию и охарактеризуйте химическое строение.
В соответствии с химическими свойствами дайте обоснование возможным изменениям субстанции при изготовлении лекарственной формы.
Предложите реакции идентификации и методы количественного определения субстанции. Напишите уравнения реакций.
Для количественного определения субстанции в растворе по ФС используется поляриметрический метод. В чем заключается особенность методики определения угла вращения растворов этой субстанции? Объясните явление мутаротации.
Ситуационная задача № 49
Обоснуйте комплекс испытаний для оценки качества фармацевтической субстанции, формула которой приведена ниже. Для этого:
Исходя из строения фармацевтической субстанции, охарактеризуйте физические свойства (цвет, растворимость в воде, этаноле, диметилформамиде).
В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
Для определения данной субстанции в таблетках иногда рекомендуется метод ВЭЖХ со стандартным образцом. По какой характеристике проводят расчет количественного содержания? Приведите расчетную формулу.