Ситуационная задача № 54

В ОКК фармацевтического предприятия поступила на анализ фармацевтическая субстанция серебра протеинат:

1. Охарактеризуйте состав серебра протеината и его физические свойства.

2. В соответствии с составом предложите реакции идентификации серебра протеината.

3. Изложите сущность количественного определения серебра протеината.

4. Как влияют условия хранения на стабильность серебра протеината?

Ситуационная задача № 55

В Испытательный центр поступила фармацевтическая субстанция, имеющая следующую химическую структуру:

1. Назовите эту субстанцию и охарактеризуйте ее химическое строение, назовите функциональные группы.

2. При определении примеси «метиловый эфир …» в образцах одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами.

3. В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

4. Объясните, как химические свойства влияют на характер спектров этой в различных растворителях?

5. Какие лекарственные препараты этой субстанции Вам известны?

Ситуационная задача № 56

Охарактеризуйте фармацевтическую субстанцию амброксол. Для этого:

1. Напишите структурную формулу, укажите функциональные группы и охарактеризуйте физические свойства.

2. В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения химических реакций.

3. Какие физико-химические методы могут быть использованы для анализа данной субстанции? Обоснуйте применение метода ТСХ для подтверждения подлинности амброксола и отсутствия в образце посторонних примесей. Поясните основы метода.

Ситуационная задача № 57

В ОКК фармацевтического предприятия, изготавливающего препарат «Антигриппокапс» поступила ацетилсалициловая кислота не отвечающая требованиям ФС по разделу «Описание» - ощущался резкий запах кислоты уксусной. Дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данному показателю в соответствии со свойствами и условиями хранения, для этого:

1. Приведите структурную формулу ацетилсалициловой кислоты, охарактеризуйте ее строение.

2. Охарактеризуйте химические свойства и предложите реакции идентификации ацетилсалициловой кислоты. Напишите уравнения гидроксамовой реакции.

3. Как определяют продукты деструкции ацетилсалициловой кислоты по ФС?

4. Дайте пояснения методу количественного определения ацетилсалициловой кислоты.

5. Какие еще лекарственные препараты ацетилсалициловой кислоты Вам известны?

Ситуационная задача № 58

В испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция – ницерголин.

1. Напишите структурную формулу фармацевтической субстанции – ницерголин. Укажите фрагмент эрголин в структуре субстанции. Охарактеризуйте физические свойства.

2. При определении брома аналитик растворил субстанцию в воде, добавил растворы хлорамина, разведенной хлористоводородной кислоты и хлороформа, и, при взбалтывании, не получил оранжевого окрашивания хлороформного слоя. Объясните, в чем была ошибка аналитика.

3. Перечислите физико-химические методы, которые используются для испытания подлинности эргоалкалоидов. Более подробную характеристику приведите для метода ВЭЖХ. Какие характеристики метода используются для качественного и количественного определения?

4. Приведите уравнения химических реакций количественного определения с использованием неводных растворителей.