Сушка и стерилизация

•Сушка проводится в специальных сушильных шкафах нагретым воздухом при температуре 120-130оС 15-20 мин.

•Суховоздушный стерилизатор устанавливается между отделениями так, чтобы загрузка вымытых ампул производилась в моечном отделении , а выгрузка высушенных и простерилизованных – в отделении наполнения ампул растворами (1-й класс чистоты).

Новые виды стерилизаторов

•Стерилизаторы с ламинарным потоком нагретого стерильного воздуха. В них воздух нагревается калорифером до температуры стерилизации 180-300оС, подвергается фильтрованию через стерилизующие фильтры, через распределительное устройство поступает в стерилизационную камеру в виде ламинарного потока , что создает равномерный прогрев.

Ампулирование

Стадия состоит из следующих операций:

наполнение ампул раствором ,

запайка ампул и проверка ее качества,

стерилизация ампулированных растворов,

бракераж ампулированных растворов,

маркировка и упаковка.

Наполнение ампул раствором

•Проводится в помещении первого класса чистоты с соблюдением правил асептики.

•ГФ XI устанавливает нормы наполнения для ампул.

Вакуумный способ

•проводится в аппаратах , аналогичных по конструкции вакууммоечным, отличающихся тем, что они обеспечивают продвижение только ламинарного потока раствора в ампулы. Наполнение раствора легкоокисляющихся веществ проводится по принципу газовой защиты.

Пароконденсационный

способ

•основан на том, что ампулы, наполненные паром, опускаются в ванночки – дозаторы, содержащие точно отмеренный объем раствора , капиллярами вниз , за счет конденсации пара внутри ампулы создается вакуум и раствор наполняет их.

Шприцевой способ

•осуществляется с помощью поршневого дозатора. Несколько полых игл опускаются внутрь ампул , расположенных на контейнере, происходит их наполнение заданным объемом раствора.

Шприцевой метод наполнения ампул:

1 – ампулы; 2 – поршневой дозатор; 3 – фильтр; 4 – шланг; 5 – емкость с раствором для наполнения ампул; 6 - транспортер.

Запайка ампул и проверка ее качества

•- оплавлением кончиков капилляров, когда у непрерывно вращающейся ампулы нагревают кончик капилляра , и стекло , размягчаясь, заплавляет отверстие капилляра;

•- оттяжкой капилляров, когда у капилляра ампулы отпаривают с оттяжкой часть капилляра и в процессе отпайки запаивают ампулу;

•электрическим нагревом.