- •АМПУЛИРОВАНИЕ
- •План лекции
- •Изготовление ампул
- •Показатели качества дрота
- •Изготовление дрота
- •Калибровка дрота
- •Схема установки для калибровки дротов по наружному диаметру
- ••Если диаметр трубки больше щели , трубка поднимается на следующие калибры. Производительность –
- •Мойка и сушка дрота
- •Камерный
- •Ультразвуковой :
- •Контактно-ультразвуковой :
- •Выделка ампул
- •1 и 2 позиции:
- •3 и 4 позиции:
- •5 и 6 позиции:
- •Недостатки :
- •• ампулы в нагретом состоянии подаются на приставку , где на капилляре ампулы
- •Способы получения безвакуумных ампул:
- •Способы получения безвакуумных ампул:
- •Подготовка ампул к
- •Вскрытие капилляров
- •Отжиг ампул
- •Камера нагрева
- •Камера охлаждения
- •Качество отжига
- •Мойка ампул
- •Способы мойки ампул
- •Вакуумные способы мойки
- •Вакуумный способ
- •Вакуумный способ
- •Устройство аппарата виброультрозвуковой мойки ампул:
- •Турбовакуумный способ
- •Пароконденсационный
- •Ультразвуковой способ
- •Преимущества УЗ способа
- •Виброультразвуковой способ
- •Термический способ
- •Шприцевой способ
- •Сушка и стерилизация
- •Новые виды стерилизаторов
- •Ампулирование
- •Наполнение ампул раствором
- •Вакуумный способ
- •Пароконденсационный
- •Шприцевой способ
- •Шприцевой метод наполнения ампул:
- •Запайка ампул и проверка ее качества
- •Машина для запайки ампул (модель АП-6М):
- •Контроль качества запайки
- •Второй метод
- •Третий метод
- •Методы контроля качества инъекционных растворов
- •Методы контроля качества инъекционных растворов
- •Определение герметичности.
- •Контроль на механические включения
- •Количественное содержание лекарственных веществ
- •Определение стерильности растворов
- •Определение пирогенности растворов
- •Определение пирогенности растворов
- •Маркировка и упаковка
- •Благодарю за внимание!
АМПУЛИРОВАНИЕ
Лекция №2
План лекции
1.Изготовление дрота. 2. Калибровка дрота.
3. Мойка и сушка дрота.
4. Выделка ампул.
5.Подготовка ампул к наполнению. 6. Отжиг ампул 7.Ампулирование
наполнение ампул раствором ,запайка ампул и проверка ее качества,
стерилизация ампулированных растворов,бракераж ампулированных растворов,маркировка и упаковка.
Изготовление ампул
• Производство ампул осуществляется из стеклянных трубок (дрот медицинский)
основные стадии :
•изготовление дрота ,
•калибровка,
•мойка и сушка дрота,
•выделка ампул.
Показатели качества дрота
• Дрот выпускается на стекольных заводах из медицинского стекла. Качество дрота регламентируется по следующим показателям: конусность, равностенность, прямолинейность, овальность, изогнутость, отмываемость загрязнений , отсутствие механических включений, пузырьки и другие дефекты стекла.
Изготовление дрота
•Дрот производится из жидкой стеклянной массы на специальных линиях АТГ 850 путем вытягивания в горизонтальном положении.
•Длина трубок 1500 мм.
•Отрезка проводится механико- термическим методом.
Калибровка дрота
•Трубки выпускаются разного наружного диаметра от 8 до 27 мм (через 0,25 мм).
•Калибруют по наружному диаметру на машине Филиппина.
•На вертикальной раме укреплено 5 калибров по 2 каждого размера. С помощью захватов трубки ступенчато подаются снизу к первым калибрам, если размеры позволяют, трубка проходит их и скапливается в накопитель.
Схема установки для калибровки дротов по наружному диаметру
•Если диаметр трубки больше щели , трубка поднимается на следующие калибры. Производительность – 130 кг трубок в час.
Мойка и сушка дрота
•Камерный
•Ультразвуковой
•Контактно-ультразвуковой
Камерный
•250-350 кг трубок загружается в контейнер
ввертикальном положении. Двери камеры герметизируются. Камера раствором моющего средства, нагревается до кипения, после замачивания проводится подача пара или сжатого воздуха через барботер. Затем жидкость сливается . Из душирующего устройства подается обессоленная вода под давлением. Для сушки внутрь камеры подается горячий фильтрованный воздух.