- •АМПУЛИРОВАНИЕ
- •План лекции
- •Изготовление ампул
- •Показатели качества дрота
- •Изготовление дрота
- •Калибровка дрота
- •Схема установки для калибровки дротов по наружному диаметру
- ••Если диаметр трубки больше щели , трубка поднимается на следующие калибры. Производительность –
- •Мойка и сушка дрота
- •Камерный
- •Ультразвуковой :
- •Контактно-ультразвуковой :
- •Выделка ампул
- •1 и 2 позиции:
- •3 и 4 позиции:
- •5 и 6 позиции:
- •Недостатки :
- •• ампулы в нагретом состоянии подаются на приставку , где на капилляре ампулы
- •Способы получения безвакуумных ампул:
- •Способы получения безвакуумных ампул:
- •Подготовка ампул к
- •Вскрытие капилляров
- •Отжиг ампул
- •Камера нагрева
- •Камера охлаждения
- •Качество отжига
- •Мойка ампул
- •Способы мойки ампул
- •Вакуумные способы мойки
- •Вакуумный способ
- •Вакуумный способ
- •Устройство аппарата виброультрозвуковой мойки ампул:
- •Турбовакуумный способ
- •Пароконденсационный
- •Ультразвуковой способ
- •Преимущества УЗ способа
- •Виброультразвуковой способ
- •Термический способ
- •Шприцевой способ
- •Сушка и стерилизация
- •Новые виды стерилизаторов
- •Ампулирование
- •Наполнение ампул раствором
- •Вакуумный способ
- •Пароконденсационный
- •Шприцевой способ
- •Шприцевой метод наполнения ампул:
- •Запайка ампул и проверка ее качества
- •Машина для запайки ампул (модель АП-6М):
- •Контроль качества запайки
- •Второй метод
- •Третий метод
- •Методы контроля качества инъекционных растворов
- •Методы контроля качества инъекционных растворов
- •Определение герметичности.
- •Контроль на механические включения
- •Количественное содержание лекарственных веществ
- •Определение стерильности растворов
- •Определение пирогенности растворов
- •Определение пирогенности растворов
- •Маркировка и упаковка
- •Благодарю за внимание!
Способы получения безвакуумных ампул:
•в позиции 6 при отпайке нижний патрон освобождает зажимы и под действием силы тяжести ампулы в месте отпайки вытягивается очень тонкий капилляр , который при падении ампулы отламывается.
Подготовка ампул к
наполнению.
Стадия включает :
•вскрытие капилляров ,
•отжиг ампул,
•мойка внутренних и наружных поверхностей ампул,
•сушка и стерилизация,
•оценка качества ,
•определение глубины разряжения.
Вскрытие капилляров
•Проводят на автоматах ленточного или роторного типа. Ампулы из бункера по транспортеру подаются в отдельных гнездах к вращающему дисковому ножу. Делается круговой надрез и капилляр отламывается пружинами . После вскрытия капилляр оплавляется грелкой и ампула поступает в бункер для набора в кассеты.
Отжиг ампул
•Проводится в туннельных печах.
•Ампулы капиллярами вверх помещают в лотки , подают на стол загрузки, по контейнеру они проходят поочередно камеры нагрева, выдержки и охлаждения .
Камера нагрева
•В ней расположены газовые горелки с инфракрасными излучателями. Нижние чугунные плиты обогреваются горелками инжекторного типа . В камере нагрева и выдержки температура 440-620оС, здесь происходит снятие остаточных напряжений в стекле, сгорают органические загрязнения , стеклянная пыль вплавляется в стенки ампулы.
Камера охлаждения
•В камере охлаждения происходит медленное охлаждение нагретым фильтрованным воздухом (200оС 30мин) . Во 2 зоне ампулы охлаждаются воздухом (60оС) за 5 мин. Лоток подходит к столу выгрузки.
Качество отжига
Качество отжига проверяется поляризационно-оптическим методом измерения по разности хода лучей на поляроскопе-поляриметре.
Мойка ампул
•Вначале проводится мойка ампул снаружи душированием горячей профильтрованной водопроводной или обессоленной водой с температурой 600оС. Во время мойки кассета с ампулами под давлением струй воды совершает вращательное движение, что способствует одинаковой очистке всех участков наружной поверхности.
Способы мойки ампул
•вакуумный
•ультразвуковой
•виброультразвуковой
•термический
•шприцевой
Вакуумные способы мойки
ампул
•простой вакуумный
• турбовакуумный
•пароконденсационный
•вихревой