Госстандарт в 2001 г выпустил в соответствии iso 9000 – 2000 государственные стандарты по принципу «обложки», т.Е. Никаких изменений, кроме обложки:

ГОСТ Р ИСО 9000 – 2001. СМК. Основные положения и словарь.

ГОСТ Р ИСО 9001– 2001. СМК. Требования.

ГОСТ Р ИСО 9004 – 2001. СМК. Рекомендации по улучшению деятельности.

ГОСТ Р ИСО 19011. СМК. Методические указания по проверке системы качества и охране окружающей среды. Развернутая структура ГОСТ Р ИСО 9001– 2001 по требованиям к СМК приведена на рис. 15.3.

Рис. 15.3. Структура ГОСТ Р ИСО 9001– 2001

Содержание каждого из требований по разделам изложено в разделах 7, 8 и 9 настоящего курса лекций.

15.3. Стандарты семейства EN 45000

Стандарты серии EN 45000 разделены на две большие группы. Одна группа содержит требования к группам однородной продукции (например, станкам, приборам, автомобилям) или к отдельным свойствам товаров (например, электромагнитная совместимость изделий). Вторая группа системных стандартов определяет принципы взаимного признания результатов испытаний и сертификации. Она основана на использовании единых требований к процедурам сертификации и признания соответствия во всех странах.

Основными блоками стандартов являются испытательные лаборатории и органы по аккредитации и сертификации. Два главных критерия деятельности испытательных лабораторий и органов сертификации – независимость и техническая компетентность. Независимость предполагает отсутствие финансового и административного давления на результаты испытаний и сертификации. Техническая компетентность представляет собой комплекс требований к персоналу, технической оснащенности, использованным помещениям и наличие системы качества в соответствии со стандартом ISO 9000. Основным документом, по которому осуществляется деятельность испытательных лабораторий и отделов сертификации является «Руководство по качеству».

Подтверждение технической компетентности и независимости, а также надзор за деятельностью испытательных лабораторий и отделов сертификации осуществляется через процедуры аккредитации и инспекционных проверок, которые проводят специальные организации–органы по аккредитации. По результатам проверок выдается аттестат аккредитации. Координацию деятельности органов по аккредитации ведет Международная конференция по аккредитации лабораторий (ИЛАК).

Нормы EN обычно разрабатываются на основе уже действующих международных или национальных стандартов. Директивами ЕЭС они вводятся на территории Европейского Союза и должны быть приняты в национальных системах стандартизации без изменений

Стандарт EN 45013. Огромное значение в менеджменте качества придается образовательному процессу и пропаганде философии качества. Головной организацией, объединяющей международную деятельность в области качества, является Европейская организация качества (EQO), проводящая ежегодные конференции и семинары по проблемам качества. В рамках этой организации разработана единая концепция образовательной деятельности в области качества. Согласно этой концепции предлагается три степени квалификации: эксперт–аудит по качеству, менеджер по качеству, специалист по качеству.

Отдельными рекомендациями приняты единые требования к каждому уровню квалификации и процедуры подтверждения квалификации. Основные требования к органу, производящему сертификацию персонала изложены в стандарте. EN 45013.