- •Лекция №1
- •Доказаательная медиц иана (англ. Evidence-based medicine — медицина, основанная на доказательствах) — подход
- •Плацеабо (от лат. placebo, буквально — «понравлюсь» — вещество без явных лечебных свойств,
- •Эффект плацебо основан на лечебном внушении. Это внушение не требует каких-либо специальных навыков,
- •Фазы клинических исследований
- •Фаза II
- •Фаза III
- •Фаза IV
- •Клиниаческое иссл еадование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью
- •По данным американской Ассоциации разработчиков и производителей лекарственных препаратов (англ.)русск.
- •C 1979 по 2005 год стоимость разработки лекарственного препарата выросла со 100 млн
- •Принципы доказательной медицины
- •Введенные в клиническую практику в 1935 году сульфаниламидные препараты стали первыми эффективными средствами
- •Примеры целей клинических исследований:
- •История развития доказательной медицины
- •Рождение доказательной медицины можно отнести к 1830 г., когда французский врач П. Луи
- •Однако в XVIII — начале XIX в. появляются новые объективные методы исследования: Г.Д.
- •Данный период развития медицины наложил отпечаток на современную классификацию болезней, поскольку многие заболевания
- •На протяжении XIX в. накапливались знания о механизмах развития различных болезней, однако вплоть
- •История медицины учит, что выбор клинического решения, основанный только на теоретических данных (независимо
- •Сегодня используются оба подхода: теоретический – в лаборатории, эмпирический – у постели больного,
- •Уровни доказательности
- •Современная медицинская практика - evidence-based medicine - медицина, основанная на доказательствах,
- •В доказательной медицине используются категории рекомендаций и уровни достоверности.
- •В центре доказательной медицины в Оксфорде (Великобритания) впервые были разработаны уровни достоверности:
- •Клинические рекомендации необходимо обновлять не реже, чем раз в год. Принимая клинические решения,
- •Стандарты доказательной медицины тоже следует применять с учетом индивидуального течения заболевания пациента. В
- •Доказательная медицина и алгоритмы - это схема лечения больного, которую врач должен хорошо
- •Сегодня медицинская технология должна соответствовать 4 требованиям: эффективности, безопасности, новизне и экономической выгоде.
- •Медицинская философия и методология оказания медицинской помощи на разных уровнях основывается прежде всего
- •Evidence-Based Medicine »(доказательная медицина) известна еще на рубеже 80-90-х годов XX века благодаря
- •Доказательная медицина - это новая отрасль медицины, которая сопровождается непрерывным обучением практических врачей
- •Доказательная медицина - это стратегическое направление современной медицинской науки и практики, основанный на
- •Доказательная медицина призвана освободить медицинскую науку и лечебную практику от устаревших и неэффективных
- •Новизна доказательной медицины заключается в том, что разработанные критерии доказательности результатов клинических исследований
- •Практические врачи ежедневно сталкиваются с огромным объемом медицинской Информации. В мире ежедневно публикуются
- •Но эти затраты оправдываются высокой экономической эффективностью. Известно, что в Германии ежемесячно появляются
- •Известно, что в Германии ежемесячно появляются до 100 научных рекомендаций, в США их
- •На сегодня уровень достоверности А имеют около одной трети клинических рекомендаций, все другие
- •В доказательной медицине часто используют «золотой стандарт» - это хорошо проведенное клиническое испытание,
- •Очень ответственным решением врача является выбор метода лечения пациента, который должен:
- •Стоимость и эффективность лечения вычисляют так:
- •В настоящее время активно разрабатывают новые методы диагностики и лечения различных внутренних заболеваний.
- •Вторичными исследованиями считают литературные обзоры, "металл анализы нескольких рандомизированных исследований, клинические рекомендации, экономический
- •Для повышения эрудиции и углубление знаний врача широко применяют Интернет в медицине. Но
- •Для этого доказательная медицина создала единую методологию научного поиска, куда входят:
- •В доказательной медицине в первую очередь следует полагаться на результаты рандомизированных плацебо-контролируемых двойных
- •Доказательная медицина позволяет создавать индивидуальные программные терапии заболеваний любом уровне оказания медицинской помощи,
- •Фармацевтический рынок Украины перенасыщен препаратами генериками, которые производят по лицензии фирмы- разработчика данного
- •Для улучшения внедрений доказательной медицины в Украине необходимо:
- •- регулярно проводить курсы и научно-практические конференции по доказательной медицины;
- •Концепции доказательной медицины распространяются по трем основным направлениям:
- •2) Формирование базы данных систематических обзоров рандомизированных контролируемых исследований. Данное направление развивается в
- •3) Издание специализированных обучающих и справочных бумажных и электронных журналов, руководств, книг и
- •БЛАГОДАРЮ
- •Література
Для улучшения внедрений доказательной медицины в Украине необходимо:
- создать государственный фармакологический центр МЗ Украины и его филиалы в высших медицинских заведениях;
- организовать украинское отделение Кокрановского сообщества и электронную библиотеку при нем;
- реформировать систему здравоохранения с учетом достижений доказательной медицины;
- создавать клинические рекомендации, проводить написания систематических обзоров и метаанализов на основе рандомизированных плацебо-контролируемых исследований;
- наладить издательство руководств, монографий, справочников
и учебных пособий по доказательной медицины;
- немедленно ввести и активно внедрять доказательную медицину и клиническую эпидемиологию в учебный процесс
медвузов страны;
- регулярно проводить курсы и научно-практические конференции по доказательной медицины;
- повышать профессиональный уровень врачей и ученых из доказательной медицины;
- умело сочетать достижения доказательной медицины с опытом высококлассных врачей и старших коллег;
- своевременно информировать о работе международного Регламента научных исследований в медицине - Good Clinical Practice (GCP) - надлежащая клиническая практика;
- создать «Международный журнал» с доказательной медицины;
- каждый год выпускать справочник по доказательной медицины;
- создать алгоритмы фармакотерапии, куда входят: а) основные (базовые) б) по специальным показаниям и в) дополнительные препараты;
- на государственном уровне провести лучшее финансирование
медицины.
следует отметить, что в Великобритании доказательную медицину практические врачи признали в 80%, в Швеции - 50%.
Согласно ВОЗ рациональная фармакотерапия должна отвечать высоким критериям: быть эффективной, безопасной, доступной и
приемлемой.
Концепции доказательной медицины распространяются по трем основным направлениям:
1) Разработка клинических рекомендаций, описывающих действия специалистов-медиков в определенной клинической ситуации. При принятии клинического решения специалисты должны опираться на эти рекомендации с учетом индивидуальных особенностей больного. Составителями рекомендаций выступают профессиональные врачебные ассоциации или правительственные организации, образующие экспертные группы. При внедрении в практику клинические рекомендации могут обеспечить, помимо всего прочего, колоссальный экономический эффект прежде всего за счет отказа от дорогостоящих малоинформативных диагностических методов и лекарственных средств, не обладающих доказательной клинической ценностью.
2) Формирование базы данных систематических обзоров рандомизированных контролируемых исследований. Данное направление развивается в рамках Кокрановского сообщества (Cochrane Collaboration). Это международное содружество ученых, выявляющих, систематизирующих
иобобщающих результаты всех когда-либо опубликованных рандомизированных контролируемых исследований. С помощью метаанализа ученые суммируют данные, полученные в ходе различных исследований по одной проблеме. В результате такого синтеза информации удается объективно, на основе статистических выкладок, оценить степень полезности различных лечебных, диагностических и профилактических вмешательств.
Кокрановская электронная библиотека находится на компакт-
диске и сайте в Интернете , доступна русская версия. Систематические обзоры публикуются в ежегодном справочнике Clinical Evidence, русский перевод которого – «Доказательная медицина. Ежегодный справочник» (перевод пятого английского выпуска) – вышел в 2002 г. Также на русском языке в Интернете представлены электронные ресурсы доказательной медицины издательства «Медиа Сфера».
3) Издание специализированных обучающих и справочных бумажных и электронных журналов, руководств, книг и Интернет-ресурсов. Первым таким изданием стал журнал «ASP Journal Club» Американской коллегии врачей (1991). С 1996 г. стало выходить дочернее издание – журнал «Evidence- Based Medicine». В середине 90-х годов прошлого столетия в России начал издаваться «Международный журнал медицинской практики», который стал первым серьезным источником информации по доказательной медицине на русском языке. Наиболее детальное и строгое руководство по доказательной медицине в мире — «Кокрановское руководство по подготовке систематических обзоров».
БЛАГОДАРЮ
ЗА
ВНИМАНИЕ!
Література
Амосова E.H. Клиническая кардиология. Киев: Здоров'я: 20С 2:992.
Внутрішні хвороби / За ред. Л.В. Глушко. Івано-Франківськ: Медакадемія 2004; 1. 400.
Вибрані питання внутрішніх хвороб. За ред. В.І. Вдовиченка. Львів 2002: 264.
Доказова медицина та огляд міжнародних консенсусів в лікуванні хвороб органів кровообігу /За ред. В.М. Москаленко. Київ 2003: 211.
Середюк Н.М. Діагностика та лікування невідкладних станів і загострень терапевтичних захворювань. Вінниця: Нова книга 2003: 496.
Шулудко Б.И., Макаренко С.В. Стандарты диагностики и лечения внутренних болезней. СПб: Эмби-СПб. 2004: 800с.
Внутрішні хвороби. / за ред.. Л.В. Глушка. Івано-Франківськ: Медакадемія 2004; 1:400.
Чучалин А.Г. Хронические обструктивные болезни легких. М.: ЗАО изд-во Бином 1999:512.
Нефрология // Под ред. Н.Е. Тареевой: Руководство для врачей в 2 томах. М.: Медицина 1995; 1:496.
Клинические рекомендации. Ревматология / под ред. Е.Л. Насонова. М.: ГЭОТАР-Медиа
2006; 288.
Насонова В.А., Остапенко М.Г. Клиническая ревматология: Руководство. М.: Медицина 1989: 592.