В доказательной медицине часто используют «золотой стандарт» - это хорошо проведенное клиническое испытание,

соответствующего дизайна и размера выборки, которое организовано с целью оценки эффективности лекарственного средства. Для этого используют известный наиболее ^ эффективный фармакологический препарат.

В зависимости от эффективности различают базовое, специальное и дополнительное лечение:

1) базовое лечение позволяет прервать течение заболевания и способствовать излечению;

2) специальное лечение - позволяет предупредить и устранить возможное обострение основного заболевания или появление

рецидивов сопутствующих патологических процессов, проявления возможного побочного действия лекарственных средств по специальным показаниям;

3) дополнительное лечение способствует долечивания больных, часто после выписки его из стационара.

Очень ответственным решением врача является выбор метода лечения пациента, который должен:

- Прервать течение заболевания и способствовать излечению (базовое лечение);

- Предупредить и устранить возможное обострение основного заболевания или появление рецидивов сопутствующей патологии и побочных реакций препаратов (лечение по специальным показаниям);

- Способствовать долечивания больных после выписки из стационара; (дополнительное лечение)

путем применения адекватных доз фармакологических средств.

Стоимость и эффективность лечения вычисляют так:

1. Проводят анализ минимальной стоимости эффективности терапии, когда более эффективным определяется то лечение, которое требует использования меньшего количества ресурсов.

2. Стоимостно-утилитарный анализ позволяет в денежном эквиваленте оценить влияние любого медицинского вмешательства, особенно при заболеваниях с высокой летальностью, на показатель продолжительности жизни соединяются с показателем его качества.

3. Стоимость анализа прибыли - это метод экономической оценки эффективности лечения, при котором его стоимость и эффективность оценивают только в денежном эквиваленте, когда стоимость затрат спивпоставляеться с прибылью.

4. Оценка экономической эффективности затрат. Этот метод

является наиболее и распространенным в экономической оценке эффективности лечения. Но он не лишен ряда недостатков, особенно когда используется несколько критериев эффективности медицинского вмешательства, например, увеличение продолжительности жизни и улучшение его качества за счет проявлений заболевания.

В настоящее время активно разрабатывают новые методы диагностики и лечения различных внутренних заболеваний. их обязательно следует сравнивать с «золотым стандартом», который отличается высокой точностью. Клинические испытания новых лекарственных средств начались еще в конце 40-х годов прошлого века. За это время проведено более 500000 таких испытаний. Однако многие из этих методов терапии, описанных в журнальных статьях, остались неэффективными и не применяются.

Существует 3 категории первичных исследований:

1) экспериментальные исследования на животных;

2) клинические испытания (clinical trial), при которых фармацевтические хирургические, лучевые методы

лечения проводятся по специальной методике и протоколом в группах наблюдения;

3) исследование (survey), которые проводятся на небольших группах пациентов.

Вторичными исследованиями считают литературные обзоры, "металл анализы нескольких рандомизированных исследований, клинические рекомендации, экономический анализ, описаны методы диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Важным условием оценки объективности результатов исследования является применение «слепого» метода, когда больной не должен знать какое лечение он получает. Если известно, то такая организация клинического испытания называется «простым слепым испытанием» (single-blind trial). Идеалом таких исследований считается «двойное слепое; испытания» (double-blind trial). В этом случае ни врач, ни больной не знают, какой препарат был назначен пациенту. Об этом знают только организаторы клинического испытания. В Украине проводятся преимущественно открытые исследования, уменьшает их значимость.

Следует критически и требовательно относиться к фирмам, которые предлагают и новые препараты и требуют от них публикации, в которых описана эффективность и побочные реакции препаратов.

Для повышения эрудиции и углубление знаний врача широко применяют Интернет в медицине. Но врачу для работы в интернете и нужно знать сайты. Он должен уметь делать определенный медицинский поиск с использованием ключевых слов. Среди сайтов, которые обеспечивают доступ баз данных, лидером считается PubMed MEDLINE. В нем поиск осуществляется по словам, которые встречаются в названиях статей, в литературе, по фамилиям авторов, названиям журналов. Электронная

библиографическая база данных на сайте MEDLINE организована и поддерживается Национальной медицинской библиотекой США. Платный доступ ко многим ресурсам, включая журналы, учебники и руководства, можно получить на сайте MD Consult.

Для этого доказательная медицина создала единую методологию научного поиска, куда входят:

1) этап доклинических исследований через использование международных стандартов GLP - доброкачественной лабораторной практики;

2) этап клинических исследований через использование международных стандартов GCP - доброкачественной клинической практики;

3) этап планирования и проведения клинических

исследований, обработка и анализ их результатов через использование международных стандартов

GSP - доброкачественной статистической практики.

В доказательной медицине в первую очередь следует полагаться на результаты рандомизированных плацебо-контролируемых двойных клинических испытаний, на клинические рекомендации и государственные стандарты лечения, систематические обзоры, мета-анализы и алгоритмы фармакотерапии. Компьютер в повседневной работе врачей должен стать таким же обязательным атрибутом, как фонендоскоп, тонометр и т.д.. Доказательная медицина позволяет создавать научно обоснованные индивидуальные программы высокоэффективного, безопасного и экономически выгодного лечения больного и предупреждать полипрагмазию (вредное направление фармакотерапии). Одним из основных

постулатов доказательной медицины являются: минимальным количеством препаратов достичь максимального эффекта. Назначать нужно достаточное количество препаратов и не ни больше.

Доказательная медицина позволяет создавать индивидуальные программные терапии заболеваний любом уровне оказания медицинской помощи, даже национальных стандартов качества. Известно, что пациенты стремятся получить лучшую медицинскую помощь при минимальных затратах.

Итак, доказательная медицина включает зарубежный опыт диагностики и лечения внутренних заболеваний в экономически развитых странах. Доказательную медицину знают не только медицинские работники и пациенты, но и чиновники всех уровней. Поэтому возрастает ответственность за планирование и проведение реформ в области медицины. Большую роль в этом отогреют достижения науки (прежде всего доказательной медицины), пропаганда здорового образа жизни, первичная и вторичная профилактика заболеваний.

Фармацевтический рынок Украины перенасыщен препаратами генериками, которые производят по лицензии фирмы- разработчика данного препарата (бренд или оригинальный препарат), которую в 2 и более раз дешевле. Для больного

материально это хорошо, но эффективность большинства генериков не изучена. Поэтому необходимо генерики проверять с определением: 1) химической эквивалентности (одинаковое количество и биодоступность активного ингредиента оригинального препарата) 2) биоэквивалентности - параметры абсорбции должны находиться в пределах 80-125%. Если эти требования не выполнены, то об эффективности генерика следует говорить очень осторожно.

Доказательную медицину в Украине уже начали внедрять в практику.