- •Лекция №1
- •Доказаательная медиц иана (англ. Evidence-based medicine — медицина, основанная на доказательствах) — подход
- •Плацеабо (от лат. placebo, буквально — «понравлюсь» — вещество без явных лечебных свойств,
- •Эффект плацебо основан на лечебном внушении. Это внушение не требует каких-либо специальных навыков,
- •Фазы клинических исследований
- •Фаза II
- •Фаза III
- •Фаза IV
- •Клиниаческое иссл еадование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью
- •По данным американской Ассоциации разработчиков и производителей лекарственных препаратов (англ.)русск.
- •C 1979 по 2005 год стоимость разработки лекарственного препарата выросла со 100 млн
- •Принципы доказательной медицины
- •Введенные в клиническую практику в 1935 году сульфаниламидные препараты стали первыми эффективными средствами
- •Примеры целей клинических исследований:
- •История развития доказательной медицины
- •Рождение доказательной медицины можно отнести к 1830 г., когда французский врач П. Луи
- •Однако в XVIII — начале XIX в. появляются новые объективные методы исследования: Г.Д.
- •Данный период развития медицины наложил отпечаток на современную классификацию болезней, поскольку многие заболевания
- •На протяжении XIX в. накапливались знания о механизмах развития различных болезней, однако вплоть
- •История медицины учит, что выбор клинического решения, основанный только на теоретических данных (независимо
- •Сегодня используются оба подхода: теоретический – в лаборатории, эмпирический – у постели больного,
- •Уровни доказательности
- •Современная медицинская практика - evidence-based medicine - медицина, основанная на доказательствах,
- •В доказательной медицине используются категории рекомендаций и уровни достоверности.
- •В центре доказательной медицины в Оксфорде (Великобритания) впервые были разработаны уровни достоверности:
- •Клинические рекомендации необходимо обновлять не реже, чем раз в год. Принимая клинические решения,
- •Стандарты доказательной медицины тоже следует применять с учетом индивидуального течения заболевания пациента. В
- •Доказательная медицина и алгоритмы - это схема лечения больного, которую врач должен хорошо
- •Сегодня медицинская технология должна соответствовать 4 требованиям: эффективности, безопасности, новизне и экономической выгоде.
- •Медицинская философия и методология оказания медицинской помощи на разных уровнях основывается прежде всего
- •Evidence-Based Medicine »(доказательная медицина) известна еще на рубеже 80-90-х годов XX века благодаря
- •Доказательная медицина - это новая отрасль медицины, которая сопровождается непрерывным обучением практических врачей
- •Доказательная медицина - это стратегическое направление современной медицинской науки и практики, основанный на
- •Доказательная медицина призвана освободить медицинскую науку и лечебную практику от устаревших и неэффективных
- •Новизна доказательной медицины заключается в том, что разработанные критерии доказательности результатов клинических исследований
- •Практические врачи ежедневно сталкиваются с огромным объемом медицинской Информации. В мире ежедневно публикуются
- •Но эти затраты оправдываются высокой экономической эффективностью. Известно, что в Германии ежемесячно появляются
- •Известно, что в Германии ежемесячно появляются до 100 научных рекомендаций, в США их
- •На сегодня уровень достоверности А имеют около одной трети клинических рекомендаций, все другие
- •В доказательной медицине часто используют «золотой стандарт» - это хорошо проведенное клиническое испытание,
- •Очень ответственным решением врача является выбор метода лечения пациента, который должен:
- •Стоимость и эффективность лечения вычисляют так:
- •В настоящее время активно разрабатывают новые методы диагностики и лечения различных внутренних заболеваний.
- •Вторичными исследованиями считают литературные обзоры, "металл анализы нескольких рандомизированных исследований, клинические рекомендации, экономический
- •Для повышения эрудиции и углубление знаний врача широко применяют Интернет в медицине. Но
- •Для этого доказательная медицина создала единую методологию научного поиска, куда входят:
- •В доказательной медицине в первую очередь следует полагаться на результаты рандомизированных плацебо-контролируемых двойных
- •Доказательная медицина позволяет создавать индивидуальные программные терапии заболеваний любом уровне оказания медицинской помощи,
- •Фармацевтический рынок Украины перенасыщен препаратами генериками, которые производят по лицензии фирмы- разработчика данного
- •Для улучшения внедрений доказательной медицины в Украине необходимо:
- •- регулярно проводить курсы и научно-практические конференции по доказательной медицины;
- •Концепции доказательной медицины распространяются по трем основным направлениям:
- •2) Формирование базы данных систематических обзоров рандомизированных контролируемых исследований. Данное направление развивается в
- •3) Издание специализированных обучающих и справочных бумажных и электронных журналов, руководств, книг и
- •БЛАГОДАРЮ
- •Література
Медицинская философия и методология оказания медицинской помощи на разных уровнях основывается прежде всего на ЖКД. Новые научные данные, полученные на большом количестве обследованных больных, которые наблюдались на протяжении месяцев и лет, позволяют использовать эту информацию в совершенствовании оказания медицинской помощи больным и внедрены в систему здравоохранения наиболее оптимальных и
эффективных методов диагностики, лечения и профилактики. С каждым годом в области внутренней медицины будет все больше проводиться ЖКД, которые будут внедряться в медицинскую практику врачей общей практики, терапевтов, кардиологов, пульмонологов, гастроэнтерологов, нефрологов, ревматологов и ученых.
Evidence-Based Medicine »(доказательная медицина) известна еще на рубеже 80-90-х годов XX века благодаря работам канадских ученых университета МакМастер (Торонто). В 1998 г. опубликована монография ведущих кардиологов Канады, США> Великобритании под названием «Evidence-Based Cardiology». Доказательная медицина основывается на медицинской информации, достоверность которой не вызывает никаких сомнений, направленная на эффективное лечение конкретного пациента. Новая программа клинической медицины отличается от предыдущих тем, что уменьшается влияние
(Субъективного фактора на выбор критериев диагностики и лечения согласно рекомендованных алгоритмов, требует от врача критической оценки взглядов различных экспертов и результатов клинических исследований. Для этого используется
наиболее достоверная информация, полученная из качественных клинических исследований и систематических обзоров.
Доказательная медицина - это новая отрасль медицины, которая сопровождается непрерывным обучением практических врачей на основе результатов проведенных многоцентровых плацебо- контролируемых исследований.
Доказательная медицина - это стратегическое направление современной медицинской науки и практики, основанный на безупречном научной информации и ориентирован на повышение уровня научных исследований, существенное улучшение диагностики, профилактики, лечения и прогноза заболеваний людей, оптимизацию деятельности органов государственной системы здравоохранения.
Доказательная медицина ставит решение следующих задач:
1. Стандартизировать деятельность ученых, врачей и организаторов и здравоохранения на принципах доказательной медицины.
2. Повысить эффективность фармакотерапии и излечение острых заболеваний и синдромов (особенно неотложных состояний), а хронических - стабилизировать длительную ремиссию, уменьшить летальность и улучшить качество жизни больных.
3. Повысить безопасность лечения и снизить риск появления осложнений и ухудшения течения заболевания путем рационального назначения лекарственных средств и методов лечения.
4. Оптимизировать деятельность национальных систем здравоохранения.
5. Оптимизировать экономическое обеспечение лечения, предоставляя;
предпочтение менее дорогим и одновременно достаточно эффективным
лекарственным средствам, методам диагностики и лечения.
Доказательная медицина призвана освободить медицинскую науку и лечебную практику от устаревших и неэффективных методов диагностики и лечения с практической проверкой
научных гипотез развития различных заболеваний.
Новизна доказательной медицины заключается в том, что разработанные критерии доказательности результатов клинических исследований многочисленных методов диагностики, профилактики и лечения, как и новых методов управления системой здравоохранения. Поэтому в настоящее время, согласно концепции доказательной медицины,
каждое ответственное решение врача или чиновника должно базироваться на основе только научных фактов, включает субъективизм в медицине
Практические врачи ежедневно сталкиваются с огромным объемом медицинской Информации. В мире ежедневно публикуются около 6 тыс. медицинских журнальных статей. Мировая библиографическая база MEDLINE уже сейчас масс в своих фондах свыше 12,5 млн. рефератов статей по медицине. Безусловно, ни один врач не способен перечитать (пропустить через себя) такую информацию. С этой целью опытные специалисты по профилю составляют клинические (не методические как у нас) рекомендации. Клинические рекомендации - это очень серьезные медицинские документы, в которых отражены технологии действия врачей в определенных клинических ситуациях. Это должны быть лучшие стандарты клинической практики для повышения качества диагностики, лечения и профилактики заболеваний, а также улучшение
деятельности органов системы здравоохранения. Доказательная медицина ставит преграду к применению неэффективных методов диагностики и лечения. Таким образом, клинические рекомендации - один из важнейших инструментов повышения качества медицинской помощи. Следует отметить, что клинические рекомендации это очень дорогой документ (на его подготовку и издание в США расходуется 500-750 тыс. долларов).
Но эти затраты оправдываются высокой экономической эффективностью. Известно, что в Германии ежемесячно появляются до 100 научных рекомендаций, в США их уже насчитывается более 5 тыс. Они создаются по определенной современной методологией с обобщением лучшего мирового опыта и знаний с возможностью применения их в клинической практике, удобны в использовании. Указанные черты предпочитают клиническим над нашими методическими рекомендациями. В России разработкой клинических рекомендаций занимаются преимущественно энтузиасты - профессиональные ассоциации и группы. В Украине клинические рекомендации еще не созданы, а рекомендации в виде временных - «Стандарты диагностически-лечебного процесса стационарной помощи», созданные в 1999 г., устаревшие и в них не освещаются достижения доказательной медицины. Клинические рекомендации основаны на достоверности А, В, С и Д: А - высокая достоверность. В - умеренная достоверность. С - ограниченная достоверность. Д - незначительная достоверность.
Известно, что в Германии ежемесячно появляются до 100 научных рекомендаций, в США их уже насчитывается более 5 тыс. Они создаются по определенной современной методологией с обобщением лучшего мирового опыта и знаний с возможностью применения их в клинической практике, удобны в использовании. Указанные черты предпочитают клиническим над нашими методическими рекомендациями. В России разработкой клинических рекомендаций занимаются преимущественно энтузиасты - профессиональные ассоциации и группы. В Украине клинические рекомендации еще не созданы, а рекомендации в виде временных - «Стандарты диагностически-лечебного процесса стационарной помощи», созданные в 1999 г., устаревшие и в них не освещаются достижения доказательной медицины. Клинические рекомендации основаны на достоверности А, В, С и Д: А - высокая достоверность. В - умеренная достоверность. С -
ограниченная достоверность. Д - незначительная достоверность.
На сегодня уровень достоверности А имеют около одной трети клинических рекомендаций, все другие основываются на менее качественных исследованиях.
Следует подчеркнуть, что наиболее высокий уровень доказательности обеспечивают ЖКД. Наряду с этим в отдельных случаях, особенно
при оценке опасных реакций, лучший уровень можно получить ретроспективных случай- контроль) или когортных исследований.