58. Классификация фармацевтических аэрозолей по составу.

Аэрозоли-растворы: в них активное ве-во растворено или в пропелленте или в сорастворителе,хорошо смешивающимися с пропеллентом. После выдачи содерж.пропеллент улетучивается,а актив.ве-во остается в виде тумана в чистом виде или растворенном в сорастворителе.

Пены: Водные пены сост из водной фазы, содержащей ПАВ и заэмульгированный пропеллент. При выдаче жидкий пропеллент бурно вскипает и обр пену. Водноспиртовые пены: сост из воды, этилового спирта, пеннобразователя и пропеллента в таких соотнош,в кот они взаиморастворимы. Неводные пены содерж минер или растит масла,гликоли, ПАВ, пропеллент.

Аэрозоли-суспензии: содер твердую фазу, нерастворимую в жидком аэрозольном концентрате, пропеллент может быть включен в фисперс фазу или дисперс среду.

59. Аэрозольные упаковки. Типы клапанно-распылительных систем. Устройство клапана

Типы аэрозольных упаковок: металлические,

стеклянные, пластмассовые и комбинированные.

Классификация клапанно-распылит систем: 1)по принципу действия: --пружинные, действующие при нажатии на распылит головку вертикально вниз (бывают одноразовые и многократные, непрерывные и дозирующие); --качательные беспружинные, действ при нажатии на распылительную головку сбоку; --клапаны с винтовым вентилем. 2)по способу крепления на баллоне: --закрепляющие в стандартном отверстии баллона путем разжима вертикальных стенок корпуса клапана под бортик горловины баллона специальным цанговым устройством(для метал баллонов); --закрепляющ на горловине баллона путем завальцовки корпуса клапана на спец стенках (для стекл и пластмассовых баллонов); --клапаны, навинчивающиеся на горловину сосуда(для крупных баллонов многократного использования. 3)по назначению: --станд для жидких продуктов; --для пен; --для вязких продуктов; --для порошков и суспензий; --клап спец назначения; --дозирующие клапаны. Устройство клапана: Распылительная головка(насадка), шток, пружина, резиновая манжета, корпус клапана, сифонная трубка, прокладка, капсула(чашка).

60. Пропелленты, их назначение. Классификация. Пропелленты-рассеивающие или эвакуирующие газы,с помощью кот внутри сосудов создается давление. Предназначены для создания давления в баллонах и рассеивания ЛП. Классификация: 1)по величине давления насыщенных паров: --основные (способны создавать самостоятельно давление не менее 2атм). --вспомогательные (создают давление менее 1атм). 2)по агрегатному состоянию: --сжиженные газы: фторорганичесике соед (хладоны или фреоны), углеводороды пропанового ряда (пропан,бутан, изобутан), хлорированные углеводороды(винил- и метилхлорид); --сжатые (трудносжимаемые) газы (азот, закись азота, двуокись углерода). --легколетучие органические растворители (метиленхлорид, этиленхлорид).

61. Инфузионные растворы. Классификация. Требования, предъявляемые к ним.

Инф.растворы-это растворы для парентерального применения. Классификация: 1)по функциональному назначению: --регуляторы водно-солевого обмена и кислотно-основного состояния: солевые растворы, осмодиуретики (при обезвоживании, вызванном диареей, при отеках мозга,токсикозе). --гемодинамические (противошоковые) р-ры. --дезинтоксикационные р-ры. --препараты для парентерального питания. --переносчики кислорода. --комплексные р-ры (могут сочетать несколько функций). 2)по типу лек.формы: -эмульсии; концентраты для в/в инфузий; -порошки и лиофилизированные лек.формы для в/в инфузий; -инфузионные ЛП,приготовленные методом заморозки; -р-ры для в/в инфузий.

Требования: 1.отсутствие механич.примесей, 2.стерильность, 3.стабильность, 4.апирогенность, 5.изотоничность.

62. Методы биотехнологии. Значение биотехнологии в производстве фитопрепаратов.

Биотехнология - совокупность методов получения полезных для человека продуктов (пища, лекарства) с помощью биологических агентов (микроорганизмов, вирусов, трансгенных растений и животных). Методами биотехнологии являются генная инженерия, клеточная инженерия, клонирование и др. Благодаря инновационным методам генной инженерии стало возможным крупномасштабное производство гормонов, вакцин, интерферонов и других полезных продуктов. С помощью битехнологических методов можно получить высококачественные фитопрепараты.

63. Особенности производства инфузионных растворов для парентерального питания.

Основные стадии производства: -подготовка производства; -подготовка сырья и воды для инъекций; -подготовка флаконов к наполнению;

-приготовл. и фильтрация раствора; -наполнение, закупорка, закатка флаконов; -упаковка, маркировка готовой продукции.

Р-ры для инфузий готовят массо-объемным способом (растворимые ве-ва берут по массе,а растворителя- до данного получения объема р-ра. Для улучшения растворимости можно задействовать температуру. Перемешивание можено осущ.разными способами: *механическое (мешалки разл.конструкций) *пневматическое(сжатым воздухом или инертным газом) *гравитационное (премеш.,основанное на разной плоности растворителя и раствора,совершается самостоятельно) *акустическое(ультразвуковое) *циркуляторное (перекачиванием жидкости при помощи насоса из емкости и возвращение в нее через разбрызгивающее устройство). В ряде случаев приготовления р-ров для инфузий сопровождается дополнительными операциями: подготовкой сырья(напр, прожаривание субстанции NaСl) или очищение растворов от мутности, опалесценции или солей тяж.металлов.

64. Пр-во капель на оборудовании «Боттлпак» 1. подготовка пр-ва. 2. подготовка р-ра (пригот и фильтрация) 3.фасовка р-ра во флаконы (изготовл полиэтиленовых флаконов, наполнение флаконов-установка Боттлпак) 4.фасовка, упаковка, маркировка.

65. Стандартизация арозолей. Включает в себя: органолептический, физ-хам,хим и биологич контроль. Заполненные упаковки проверяют на герметичность. Также проверяют процент опорожнения аэрозольного баллона, отдельные ингредиенты.

66. Контроль качества таблеток. Проверяют: органолептически, физически, химически, бактериологически, биологически. Контроль качества провод по след показателям: --оценка внеш вида таблеток (круглая форма, плоская или двояковыпуклася пв-ть, цельные края, равномерный цвет). –механич прочность (прочность при сжатии и истирании). –распадаемость(норма-15мин.) –растворение. –сред масса табл и отклонение в массе(+/-10%) –однородность дозирования. –определение талька, аэросила. –опред содерж ве-в в табл.

67. Стандартизация суппозиториев. Требования: однородность массы, одинаковая форма, твердость, удобство примен, соответствие средней массы и отклонения от нее, температура плавления (37), время деформации(15 мин), время растворения(1ч), количественное содержание и однородность дозирования действ ве-в.

68.Стандартизация инфузионных р-ров:

-апирогенность, -стерильность, -стабильность, -не должны повреждать такни и не нарушать ф-ии отдельных органов, -при введении должны выполнять свое функциональное назначение, при этом полностью выводиться и не кумулировать. –не токсичны, -не должны вызывать сенсибилизацию при повторных введениях. –должны быть изотоничны,изоионичны,изогидричны. –вязкость должна соостветствовать вязкости крови.

69. Стандартизация глазных капель

Требоавния: -оптимальный уровень ЛВ в глазных каплях должен обеспечиваться в течение опред времени. –концентрация не должна подвергаться значительным колебаниям по мере высвобождения из лек формы. –приемы должны быть экономичными и не оказывать отрицательного воздействия на организм. –безопасность входящих ингредиентов. –стерильность. –стабильность.

–апирогенность. –без механ включений.

70. Стандартизация мазей, контроль качества согласно ГФУ

Мази стандартиз по количественному и качественному составу. –по внеш виду, по органолептическим признакам. –отклонение в массе. –для суспензаонных мазей опред диспрсность частиц. –определяют pH. –микробную чистоту. –опред структурно-механич свойств(консистенции) –степени высвобождения ве-в из мазей. –стабильность при различ условиях хранения.