Вопрос 19

При поступлении в аптеку льготн или б/п рец данный заносятся в журнал учета льгот и б/п рец сразу при поступлении. В конце отчетного периода по данным этого журнала (накопит док-т) оформляется сводный реестр в двух экземплярах. 1-й экз со счетом для оплаты передают в ЛПУ для оплаты, 2-й экз с рецептом остается в аптеке. Сводный реестр выписыв на опред юрид лицо по степеням льготности (50% или б\п). Док-ты по учету: квитанция на заказанное лек-во, журнал учета льготных и б\п рец, журнал учета рецептуры, регистрация розн оборотов, в конце месяца- сводный реестр, счет на оплату. Ср-ва за Б/п и льготные рец перечисляются на р/с аптеки.

Вопрос 20 Система контроля качества фармтоваров

1-й уровень- республиканский - КМУ МЗУ госинспекция по контролю качества, госслужба ЛС и ИМН, гос фармакологич центр, фармакологич комитет.

2-й уровень- региональный - обл инспекции по ККЛ (Киев, Севастополь, АРК)КАЛ. 3-й уровень- субъект предпринимат-ва. В аптеках ККЛ выполняет уполномоченное лицо, кот выполняет входной контроль и провизор -аналитик. На заводах и фабриках- отдел тех контроля выдает сертификат качества. В оптовых фирмах и складах - уполномоченное лицо.

Уровни управления- президент; премьер-министр; министр здравоохр; зам мин, главный госинспектор ККЛ; начальник гос обл инспекции ККЛ; инспекторы-специалисты. Задачи СККЛ- обесп ККЛ, субстанций, ИМН на этапах создания производства, ввоза на территорию У, оптовой и розн реализации.

Вопрос 21 Виды внутриаптечного контроля.(вак)

Качество ЛС контролир. начиная с их поступл в апт до отпуска больным. ВАК вкл все стадии приготовл ЛС: контролир качество ЛВ и др предметов, используемых для приготовл ЛС (соблюдение правил хранения, обработка апт посуды, вспомогат материалов, соблюд санит и фарм порядка, и т.д.); контролир качество готовых ЛС: соблюд правил приема рец, технологии приготовл, проведение всех видов ВАК. Приемочный контроль-предупреждение поступления в аптеку ЛС с дефектами (пров маркировки, упаковки, внешнего вида - агрегатного состояния, цвета, запаха). Письменный- после притоговл ЛС фармацевт на ППК записыв. дату, № рец, по памяти - наименование и кол-во каждого ингредиента, число доз. На паспорте ставится подпись изготовившего, расфасовавшего, проверившего ЛС. Готовые ЛС, рецепты, заполненные ППК передаются на проверку провизору-технологу. Этому виду контроля подверг все экстемпор преп. Органолептический- пров внешн вид ЛС, цвет, запах, вкус, однородность смешивания, отсутств мех примесей, и т.д. ЖЛФ для детей провер на вкус. Опросный - проводят выборочно. Фармацевт по требованию провизора-технолога называет все ингредиенты, входящие в ЛС и их кол-во. Для ЛС, содержащих преп списка А и инъекц. растворов- проводят немедленно после приготовления. Физический - провер общ массу, объем ЛФ, кол-во отдельных доз, входящих в данную ЛФ. Этому виду контроля подвергают каждую серию фасовки и ВАЗ, ЛФ по инд прописям, ЛФ. требующие стерилизации после расфасовки до их стерилизации. Одноврем контролир качество укупорки. Химический - кач и кол определ ЛВ в сост ЛФ. Полному анализу подвергают- р-ры д/инъекц; глазные капли, мази, содержащие наркотич в-ва; ср-ва для новорожденных, р-ры атропина сульфата, серебра нитрата, ртути дихлорида, к-ты соляной; ВАЗ - каждую серию; концентраты и тритурации, стабилизаторы, буферные р-ры; концентрацию спирта; выборочно- ЛС по инд прописям или требованиям ЛПУ, скоропортящиеся и нестойкие ЛС.

22 Контроль качества лек:обязанности провизора-аналитика, докум по учету рез КК

Обязанности-проведение всех видов хим и физ-хим методов анализа в соотве с НТД, контроль за соблюдением технологий приготовления, условий хранения ЛС и мед препаратов, сроки хранения концентратов и полуфабрикатов, консультация в необходимых случаях по вопр хранения, технологии приготовления и КК ЛС, санит режима, выборочный качеств анализ преп, вызывающих сомнение, полный хим анализ изготовл ЛС, в т.ч концентратов и полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойки препар, дистилляция воды; изъятие в установл порядке образцов препаратов на контроль, учет и отчетность по установлен формам; информация руководителя аптеки о всех случаях ошибок, принятие мер к их устранению. Результат КК ЛС заносится в «журнал регистрации результатов контроля ЛФ, изгот по инд прописям, ВАЗ, концентратов, полуфабрикатов, фасовки, этилового спирта». Заполняется дата, № анализа, №рец, № серии продукции промышл изготовл, состав ЛС, определяемое в-во, результаты контроля (физ, органолепт, качественного, колич.), фамилия изготовившего, проверившего, заключение , подпись проверившего.

Помимо ВАК, качество ЛС, приготовл в аптеках, провер КАЛ. Изъятие произ провизор-ан. КАЛ выезжают в аптеку, изымают ЛС, приготовленные по инд рецептам, концентраты, полуфабр, ВАЗ в присутств завапт, и оформляют акт в 2 экз.