Технология изготовления

Существует три способа получения суппозиториев: ручное формирование (выкатывание), выливание, прессование.

Для получения суппозиториев методом выкатывания используют только масло какао; выливания – все охарактеризованные основы, кроме масла какао; для прессования – чаще всего основы, имеющие необходимую пластичность.

Приготовление суппозиториев любым способом включает несколько стадий: подготовка основы; введение лекарственных веществ и получение суппозиторной массы; дозирование; формирование суппозиториев; упаковка; оформление.

МЕТОД ВЫКАТЫВАНИЯ

При изготовлении суппозиториев методом выкатывания суппозиторную основу измельчают с использованием приспособления для измельчения основ, при методе выливания жировую основу расплавляют, желатино-глицериновую основу готовят аналогично гидрофильным основам для мазей.

Введение лекарственных веществ в основу зависит от их свойств, прежде всего растворимости. При приготовлении суппозиториев методом выкатывания лекарственные вещества смешивают с основой непосредственно или после растворения, или растирания их с несколькими каплями воды, глицерина или парафина жидкого, например, растворимые в воде и прописываемые в небольших количествах вещества –соли алкалоидов, новокаин, резорцин, протаргол, колларгол, серебра нитрат и др. растворяют в воде или глицерине. Если лекарственные вещества растворимы в воде, но входят в большом количестве, т. е. для их растворения необходим значительный объём воды, или прописаны нерастворимые в воде вещества, их вводят при тщательном измельчении. Например, стрептоцид, фурацилин, осарсол, ксероформ и другие. Причем, если они прописаны в количестве до 0,1г на свечу, т.е. до 5% – их растирают с несколькими каплями жирного масла, затем перемешивают с измельченной основой; если же их количество превышает 0,1г на свечу, т.е. более 5% – их измельчают с частью мелко измельченной или подплавленной основы, после чего добавляют остаток измельченной основы.

В качестве пластифицирующего вещества при изготовлении суппозиториев методом выкатывания применяют ланолин безводный. Густые и жидкие вещества (нефть нафталанская, ихтиол) смешивают непосредственно с суппозиторной основой. В этом случае нет необходимости добавления ланолина безводного. При методе выкатывания, если к масло какао добавляют ментол, камфору, хлоралгидрат и другие вещества, образующие эвтектические смеси, для уплотнения суппозиторной массы применяют воск или парафин. Их количества устанавливают экспериментально.

При методе выливания, лекарственные вещества, входящие в состав желатино-глицериновых суппозиториев, растворяют в воде или глицерине, или тщательно растирают с глицерином, после чего смешивают с расплавленной основой. Жирорастворимые вещества растворяют в гидрофобной основе перед выливанием суппозиториев в формы. Термолабильные вещества добавляют к полуостывшей основе перед её выливанием в формы.

МЕТОД ВЫЛИВАНИЯ

Способ выливания суппозиториев более удобен, гигиеничен, позволяет получить свечи одинаковой формы, однако требует применения специальных форм. Этим методом можно готовить суппозитории на гидрофобных и гидрофильных основах.