4 Мс на систему обеспечения качества

Семейство стандартов ИСО 9000: назначение, состав, эволюция

Семейство стандартов ИСО 9000 разработано в целях оказания помощи организациям производственной сферы для внедрения их системы качества.

Особенность стандартов ИСО 9000 – они восстанавливают требования к системе обеспечения качеством, т.е. определяют элементы, которые должны включаться в систему качества, но не указывают каким образом организация должна реализовать эти элементы. Это обусловлено тем, что стандарты не ориентированы на создание единообразных систем, потому что потребности разных организаций отличаются различны цели, специфика. Поэтому методы реализации будут отличаться.

Разработкой и пересмотром стандартов занимается технический комитет (ТК) 176 «Менеджмент качества и обеспечение качества».

Для разработки первой версии МС ИСО 9000 в качестве базового стандарта был выбран стандарт Великобритании BS 5750 в 1979г. До выпуска первой серии международная организация опубликовала стандарт ИСО 84.02:1986 «словарь терминов и определений», в котором устанавливались понятия и определения, которые использовались в стандартах ИСО 9000.

Первая версия стандарта 1987г включала 5 стандартов:

1. ИСО 9000 «Общее руководство качества и стандартов обеспечения качества. Руководящие указания».

2. Далее в 3 стандартах были модели: ИСО 9001 «Система качества. Модель обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании».

3. ИСО 9002 «Система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании».

4. ИСО 9003 «Система качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытании».

5. ИСО 9004 «Общее руководство качества и элементы системы качества. Руководящие указания».

Стандарты ИСО 9001-9003 считались базовыми стандартами серии, поскольку в них представлялись 3 модели систем качества для организаций, деятельность которых распространялась на разные этапы ЖЦП. Самые полные требования содержал стандарт 9001, который включал 20 обязательных требований. В 9002 и 9003 часть элементов отсутствовала и/или содержала менее исчерпывающие требования.

Вторая серия ИСО была выпущена в 1994г. Здесь базовые стандарты ИСО 9001-9003 остались неизменными, однако, обл. применения стандартов была расширена на сферы оказания услуг, обработки материалов и разработки программного обеспечения. Поэтому серию стандартов дополнили новыми стандартами, поясняющими применение составных моделей в этих сферах. В результате стандарты ИСО 9000 и 9004 были представлены в 4 частях.

Для поддержки внедрения международной организацией по стандартизации были выпущены и др. стандарты:

• по аудиту СМК (ИСО 1011);

• по метрологическому обеспечению качества;

• по подготовке руководства по качеству и документации по качеству (ИСО 1012);

• по планированию деятельности.

Третья серия стандартов ИСО 9000 вышла в 2000г. В отличие от 2 серии, стандарты были кардинально переработаны:

1. количество стандартов в серии сокращено до 3 за счет устранения дублирования;

2. введены понятия менеджмента качества и СМК;

3. сформировались 8 принципов менеджмента качества;

4. представлена графическая модель СМК;

5. представлена самостоятельность организации в выборе наборов элементов с учетом их ЖЦП.

Стандарты 3 серии:

1. ИСО 9000. ГОСТ Р ИСО 9000-2001 «СМК. Положения и словарь»;

2. ИСО 9001. ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «СМК. Требования»;

3. ИСО 9004-2000. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности».

Выпуск 4 серии ИСО 9000 осуществлялся поэтапно:

• в 2005г ИСО 9000, в России в 2008г ГОСТ ИСО 9000-2011 «СМК. Основные положения и словарь». Изменения касались уточнения формулировок;

• в 2008г пересмотрен и выпущен ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «СМК. Требования».

Техническое задание содержало требования:

1. требования стандарта при пересмотре не должны изменяться;

2. стандарт не должен дополняться новыми требованиями;

3. вносимые изменения должны направляться на уточнение понимания, обеспечение точности при переводе на др. яз.

В окончательном варианте содержалось 75 изменений, из которых 60 существенных, 15 редакционного характера.

• в 2010г в замен стандарта 9001 был введен стандарт 9004-2010 «Менеджмент для устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества», он был введен в действие в 2011гг. этот стандарт был кардинально пересмотрен. Он содержит рекомендации по достижению успеха любой организации. В этом стандарте менеджмент качества рассматривается более широко по сравнению со стандартом 9001:

1. ориентация на потребность и ожидания всех заинтересованных сторон;

2. модель СМК включает дополнительные элементы;

3. содержит рекомендации по улучшению общих показателей деятельности организации.

При этом 9004 не предназначен для целей сертификации, использовании в контрактах или регламентах, как руководство по внедрению ИСО 9001.

Принципы, положенные в основу стандартов ИСО 9000

Основные принципы менеджмента качества, позволяющие успешно руководить организацией и ее функционированием:

1. Ориентация на потребителя. Организация зависит от своих потребителей, поэтому должна понимать текущие и будущие потребности, выполнять требования, превзойти их ожидания.

2. Лидерство руководства. Именно руководители обеспечивают единство целей и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть вовлечены в решение задач организации.

3. Вовлечение работников. Именно работники всех уровней организации составляют основу организации. Их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их возможности.

4. Процессный подход. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.

5. Системный подход к менеджменту. Выявление понимания и менеджмента взаимосвязанными процессами как системой содействует результативности и эффективности организации в соответствии с ее целями.

6. Постоянное улучшение.

7. Принятие решений, основанных на фактах. Эффективное решение основано на сборе информации.

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Невозможно создать качественную продукцию из некачественных материалов. Повышает их способность к созданию ценностей.

Перечисленные принципы положены в основу стандартов семейства ИСО 9000, в том числе в требования к разработке и улучшению менеджмента качества.

ГОСТ ISO 9000-2011. Межгосударственный стандарт. «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь" (введен в действие Приказом Росстандарта от 22.12.2011 N 1574-ст).

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 декабря 2011 г. N 1574-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 9000-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 года.

Семейство стандартов ISO 9000, перечисленных ниже, было разработано с целью оказания помощи организациям всех видов и размеров при внедрении и обеспечении функционирования эффективных систем менеджмента качества:

- ISO 9000 описывает основные положения систем менеджмента качества и устанавливает терминологию для систем менеджмента качества;

- ISO 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества для тех случаев, когда организация должна продемонстрировать возможность изготавливать продукцию, отвечающую требованиям потребителей и установленным к ней обязательным требованиям, и направлен на повышение удовлетворенности потребителей;

- ISO 9004 содержит рекомендации по повышению результативности и эффективности системы менеджмента качества и предназначен для улучшения деятельности организации и повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон;

ISO 19011 содержит методические указания по проведению аудита (проверки) систем менеджмента качества и охраны окружающей среды.

Данный комплекс стандартов на системы менеджмента качества предназначен для улучшения взаимопонимания в национальной и международной торговле.