Структура и содержание дисциплины

№ раздела

Наименование

раздела дисциплины

Виды учебной нагрузки и их трудоемкость, часы

Лекции

Практические

занятия

Лабораторные

работы

СРС

Всего часов

1

Методология фармакопейного анализа

10

-

12

10

32

2

Титриметрические методы фармакопейного анализа

12

-

24

18

54

3

Оптические методы анализа

4

-

6

3

13

ИТОГО:

26

-

42

31

99

№ п/п

Номер раздела

Тема лекции и перечень дидактических единиц

Трудоемкость, часов

Семестр 9

1. Методология фармакопейного анализа

1

1

Тема 1.1. Проблема контроля качества лекарственных средств. Система мероприятий обеспечения качества лекарственных средств. Фармакопейный анализ. Основные требования и положения фармакопейного анализа.

2

2

1

Тема 1.2. Методические основы идентификации лекарственных веществ. Органолептический контроль. Химические методы идентификации и требования к реакциям на подлинность лекарственных веществ. Использование физических констант для идентификации лекарственных веществ. Оптические и хроматографические методы идентификации (УФ-, ИК- и ПМР-спектроскопия, ГЖХ и ВЭЖХ). Валидация методов идентификации.

2

3

1

Тема 1.3. Методология определения чистоты лекарственных веществ. Классификация примесей. Косвенные методы определения доброкачественности лекарственных веществ. Эталонный и безэталонный методы определения чистоты лекарственных веществ. Проблема контроля специфических примесей. Развитие методов контроля доброкачественности лекарственных средств.

2

4

1

Тема 1.4. Планирование методик контроля чистоты лекарственных веществ. Составление методик приготовления испытуемых растворов для определения пределов содержания общих технологических примесей. Валидация действующих фармакопейных методик определения общих технологических примесей.

2

5

1

Тема 1.5. Методология Количественный анализ лекарственных средств. Классификация методов количественного анализа в зависимости от используемых стандартов. Воспроизводимость и правильность методов. Обзор методов количественного анализа лекарственных средств: гравиметрия, титриметрия, оптические и хроматографические методы и области их применения в количественном анализе лекарственных средств. Требования к методам фармакопейного титриметрического анализа. Расчеты в титриметрическом анализе субстанций и сложных лекарственных средств. Валидация методов количественного титриметрического анализа. Современные тенденции в развитии фармакопейного анализа.

2

2. Титриметрические методы фармакопейного анализа

6

2

Тема 2.1. Методы нейтрализации в анализе лекарственных веществ. Алкалиметрия и ацидиметрия. Анализ органических кислот и оснований. Анализ солей сильных кислот и слабых оснований. Анализ щелочных солей слабых органических кислот. Ионнообменная хроматография – анализ солей сильных кислот и сильных оснований. Выбор индикатора для кислотно-основного титрования.

2

7

2

Тема 2.2. Методы нейтрализации в анализе лекарственных веществ. Косвенные методы нейтрализации - методы основанные на изменении кислотно-основных свойств определяемого вещества после взаимодействия с вспомогательным реагентом. Оксимометрия – определение карбонильных соединений. Формольное титрование – определение аминокислот. Методы омыления щелочами – определение сложных эфиров и амидов. Методы омыления кислотами – метод Къельдаля. Метод ацетилирования - определение спиртов и фенолов.

2

8

2

Тема 2.3. Методы нейтрализации в анализе лекарственных веществ. Неводное титрование. Сущность метода и область его применения. Определение слабых кислот и оснований. Определение солей органических оснований и минеральных кислот

2

9

2

Тема 2.4. Методы окислительно-восстановительного титрования в анализе лекарственных веществ. Йодометрия, йодатометрия и броматометрия. Сущность и область применения.

2

10

2

Тема 2.5. Методы окислительно-восстановительного титрования в анализе лекарственных веществ. Нитритометрия. Сущность и область применения.

2

11

2

Тема 2.6. Комплексонометрическое титрование. Трилонометрия. Определение солей щелочноземельных и тяжелых металлов.

2

3. Оптические методы анализа.

12

3

Тема 3.1. Оптические методы анализа. Рефрактометрия и и поляриметрия в количественном анализе лекарственных веществ.

2

13

3

Тема 3.2. Оптические методы анализа. УФ-спектрофотометрия в количественном анализе лекарственных веществ.

2

Итого за 9 семестр

26