фарм.анализ лрс

У чебное

п особие

содержит

инф ормацию

о

методах

ф армак огностическ ого

анализа

различных

видов

лек арственного

растительного

сырья.

В

п особии

п риводятся

общ ие

статьи

Г осударственной

ф армак оп еи XI

издания

п о мак роск оп ическ ому,

ф армации

и ф армак огнозии

и рек омендуется для студентов 3

к урса

высш его

п роф ессионального

образования дневной и вечерней

ф орм

обученияф армацевтическ огоф ак ультета.

I.

В воднаячасть: О сновныетермины и п онятияф армак огнозии

.............. 4

II.

Х арак теристик аобщ их и частных статей Г осударственной

ф армак оп еи.......................................................................................................

5

сырья...............................................................................................................

88

Т ема 1. Ф армак огностическ ий

анализ

лек арственного растительного

сырья: мак роск оп ическ ий анализ.............................................................

88

Т ема 2. Ф армак огностическ ий

анализ

лек арственного растительного

сырья: мик роск оп ическ ий анализ

............................................................

15

Т ема 3. Ф армак огностическ ий

анализ

лек арственного растительного

сырья: товароведческ ий анализ ................................................................

24

Т естовыезадания...........................................................................................

44

С п исок литературы ........................................................................................

53

П риложение....................................................................................................

54

Ф армако гно зи я

(от греч. Pharmacon – лек арство, яд

и gnosis –

изучение, п ознание)

–

одна из ф армацевтическ их наук,

изучаю щ ая

лек арственные растения,

лек арственное растительное сырье и нек оторые

п родук ты п ервичной п ереработк и растений и животных .

Л екарст венны е раст ени я

(Л Р) – виды, содержащ ие биологическ и

ак тивные вещ ества,

действую щ ие на организм человек а и животных и

исп ользуемые для

заготовк и

лек арственного растительного сырья,

Л ек арственное растительное сырье, разреш енное к

п рименению

органами

М инистерства

здравоох ранения

и

вк лю ченное

в

Г осударственный

реестр, называется

оф ицинальным

(от

латинск ого

officina

–

ап тек а). Л ек арственное растительное сырье,

вх одящ ее

в

Г осударственную

ф армак оп ею , называю тф армак оп ейным.

П од

про дукт ами

перви чно й перерабо т ки

раст ени й п онимаю т

п олученныеиз Л РС эф ирныеи жирныемасла, к амеди, смолы и др.

Л екарст венно е ж и во т но е сы рье —

этоживотные, их высуш енные

органы

или

выделения,

исп ользуемые для п олучения лек арственных

средств.

В

современной

ф армак огнозии

объек ты

животного

Дейст вующи е

вещест ва –

биологическ и

ак тивные

вещ ества,

к оторые

оп ределяю т

Ф

армак ологическ ое

действие (терап евтическ ую

ценность)

Л РС . О ни могут изменять состояние и ф унк ции организма,

п роявляю т п роф илак тическ ое, диагностическ ое или лечебное действие.

М огут исп ользоваться в виде субстанций

в п роизводстве готовых

лек арственных ф орм.

Со пут ст вующи е

вещест ва

– условное

название

п родук тов

метаболизма, к оторые п рисутствую т в Л РС

вместе с БАД .

О ни могут

соответствую т

действую щ им нормативным док ументам (Н Д ). Э то

соответствие

оп ределяется п утем п роведения ф армак огностическ ого

анализа.

методов анализа сырья растительного и

животного п роисх ождения,

п озволяю щ им оп ределитьегоп одлинностьи

доброк ачественность.

П о дл и нно ст ь

– это

соответствие

исследуемого

объек та

наименованию , п од

к оторым

он п оступ ил

на анализ. (к ак

п равило,

Ф армак огностическ ий

анализ

нормативно

регулируется

док ументами двух тип ов:

- Г О С Т и соответствую щ иеобщ иестатьи Г Ф , нормирую щ иеп равила

п риемк и, методы отбора п роб,

методы

оп ределения п одлинности и

доброк ачественности лек арственногорастительногосырья;

- Г О С Т , Ф С , Ф С П ,

О С Т

и Т У ,

оп ределяю щ ие

требования к

фарм ако пеи

Г осударственные требования к

к ачествуЛ РС изложены в общ их и

частных

статьях

Г осударственной

ф армак оп еи XI издания (Г Ф

XI).

П ервый том Г Ф

XI вк лю чает 20 общ их статей насырье, в к оторых

дано

оп ределение основным п онятиям ф армак огнозии:

листья,

травы, цветк и,

п лоды,

семена,

к оры,

к орни,

к орневищ а, к лубни,

лук овицы, влажность

сырья,

зола общ ая,

зола,

нерастворимая

в 10%HC1,

органическ ая,

минеральная п римесь.

Д ано так же оп ределение ф армак огностическ им

п онятиям «сборы», «эф ирныемасла»,

«эк страк тивныевещ ества». В общ их

статьях

сф ормулированы

х арак теристик и

п одлинности

различных

морф ологическ их

груп п сырья, методы их

оп ределения,

п еречислены

п ок азатели к ачества (числовые п ок азатели —

содержание действую щ их

вещ еств, влажность, золаобщ ая, зола, нерастворимаяв10% HC1, п римеси,

измельченность).

М етодик и оп ределения влажности, золы общ ей,

золы,

6

В

общ ей

статье

« Тех н ика

м икро ско пическо г о

и

м икро х им ическо г о

исследо ван ия

лекарствен н о г о

раститель н о г о

сы рь я » оп исана п одготовк а сырья различных

морф ологическ их

груп п

различной

степ ени

измельчения

(цельного,

резаного, дробленого,

п орош к ового) к исследованию .

О бщ ая статья « О пределен ие по длин н о сти, изм ель чен н о сти и

со держан ия

прим еси в лекарствен н о м

раститель н о м

сы рь е»

дает

оп ределениеп онятию

п одлинностьЛ РС , п еречисляетк атегории п римесей,

«М етоды мик робиологическ ого к онтроля лек арственных

средств». Э то

доп олнение

п редусматривает

обязательное

оп ределение

морф ологическ их

п ризнак ов цельного и резаного (дробленого) сырья.

В

к онце раздела ук азывается х арак терный зап ах

и вк ус (для неядовитых

видовсырья).

В разделе « М икро ско пия »

ук азаны основные диагностическ ие

п ризнак и

анатомическ ого строения сырья.

Здесь же

п риводятся

х арак терные мик рох имическ ие и

гистох имическ ие реак ции, к оторые

вып олняю тсяодновременнос мик роск оп ическ им изучением сырья.

В

разделе

« К ачествен н ы е реакц ии»

ук азаны

реак ции

на

п одлинность сырья, а так же х роматограф ическ ие п робы;

п риведены

методик и их вып олненияи результаты.

В разделе « Число вы епо казатели» п риводятся нормы содержания

действую щ их вещ еств, влаги, золы общ ей,

золы, нерастворимой в 10 %

растворе х лористоводородной к ислоты,

частей сырья,

утративш их

растения, неп одлежащ их сбору, п римесей — органическ ой (части других

неядовитых растений) и минеральной (земля, п есок , к амеш к и) и др.

В разделе « К о личествен н о ео пределен ие» п риводится методик а

к оличественного оп ределения

действую щ их

вещ еств

с п одробным

оп исанием п одготовк и сырья и

п роведением

анализа.

Е сли методик а

ф армак оп еи, тодаетсяссылк ананее.

В

разделе « М икро био ло г ическая

чисто та» ук азывается к атегория

5.2 в

соответствии с доп олнением

к общ ей статье «М етоды

мик робиологическ огок онтролялек арственных средств.

В

разделе « Упако вка» ук азываю тся виды уп ак овк и, исп ользуемой

для данного вида цельного сырья (меш к и,

тю к и и др.) и измельченного

(п ачк и и др.) и масса(нетто) сырьявединицеуп ак овк и.

Д ля сильнодействую щ его сырья в

разделе « Сро к г о дн о сти»

п редп исанных

общ ей

статьей Г Ф

XI

«Х ранение

лек арственного

растительного

сырья»,

удовлетворяет

требованиям

нормативной

частной ф армак оп ейной статье

вводится раздел

« Х ран ен ие» , где

ук азываетсясп исок (А или Б), п ок оторомуонох ранится.

Зак анчивается частная

ф армак оп ейная статья

ук азанием

ф армак ологическ ой груп п ы, к к оторой относитсяданноесырье.

Г осударственнаяф армак оп еяС С С Р XI изданияявляетсясборник ом

обязательных

общ егосударственных

стандартов

и

п оложений,

9

3.

Д айте

оп ределение

п онятий:

лек арственное

растение

(Л Р),

лек арственное растительное сырье (Л РС ),

биологическ и ак тивные

вещ ества (БАВ ), действую щ ие вещ ества, соп утствую щ ие вещ ества,

ф итоп реп арат, п одлинность, доброк ачественность.

4.

П еречислите

тип ы

к атегорий

нормативно-тех ническ ой

док ументации на лек арственное растительное сырье и ее основные

разделы.

5.

Ф армак огностическ ий

анализ:

оп ределение,

его сущ ность.

П еречислитеметоды ф армак огностическ огоанализа.

6.

Д айте

ф армак оп ейные

оп ределение

различным

видам

лек арственного растительного сырья: «листья», «цветк и», «п лоды»,

«травы», «п одземныеорганы».

9. Алгоритмы мак роск оп ическ ого анализа различных

груп п

лек арственногорастительногосырья.

Задан ие1: М

акро ско пический ан ализ лекарствен н о г о раститель н о г о

сы рь я

« Л исть я »

Л и ст ья ми

(Folia) в

ф армац ев т и ч ес кой

практ и ке

назы в аю т

лекарс т в енное с ы рье , предс т ав ляю щ ее с обой в ы с ушенны е

и ли

с в еж и е

ли с т ья и ли

от дельны е ли с т оч ки

с лож ного

ли с т а. Ли с т ья с оби раю т

обы ч но в полне разв и т ы е, с ч ерешкоми ли без ч ерешка.

П ри оп ределении внеш них

п ризнак ов мелк ие и к ожистые листья

обычно исследую т сух ими;

к руп ные тонк ие листья, к оторые в сырье, к ак

п равило, бываю т смятыми,

п редварительно размачиваю т, п огружая на

неск ольк оминутвгорячую

воду,

п ослечегораск ладываю тнастек лянной

п ластинк еили к леенк е, тщ ательнорасп равляя.

И сп ользуя ал го ри т м №

1

и схему №

1

(п риложения)

оп иш ите

п редложенный образецсырья.

А л го ри т м№ 1

1.

Разм еры

листо во й

Дли на и ши ри на ли с т ов ой плас т и нки и

пластин ки

ч ерешка. Длякрупны хобъект ов (от 3 с ми

более) пров одят 10 –15 и змерени й ли нейкой,

мелки е объект ы рас клады в аю т на

ми лли мет ров ой бумаге, пров одят 20 –30

и змерени й и рас с ч и т ы в аю т с реднее знач ени е

10

2.

Сло жн о сть

листо во й

Ли с т мож ет бы т ьс лож ны м

пластин ки

(т ройч ат ос лож ны й, пальч ат ос лож ны й,

парнопери с т ос лож ны й,

непарнопери с т ос лож ны й и др.) и ли прос т ы м.

3.

Н аличие (о тсутствие)

Ли с т - ч ерешков ы й, дли нноч ерешков ы й,

череш ка

корот коч ерешков ы й, с и дяч и й, в лагали щ ны й,

с рас т рубом, с т еблеобъемлю щ и й

4.

Ф

о рм а

листо во й

Ф орма ли с т а - округлая, ов альная,

пластин ки

(листо чко в

ланц ет ов и дная, обрат нояйц ев и дная,

сло жн о г о листа)

яйц ев и днаяи др., опи с ат ьв ерхушкуи

ос нов ани е ли с т ов ой плас т и нки

5.

Ц

ель н о сть

листо во й

Цельная, рас с еч енная(пери с т о-,

пластин ки

пальч ат орас с еч еннаяи др.)

6.

Х арактер жилко ван ия

Ж и лков ани е мож ет бы т ьпери с т ое

(с ет ч ат ое ), параллельное, дугов ое и др.,

ос обеннос т и ж и лков ани я

7.

Х арактеристика

края

Цельнокрайни й; край зубч ат ы й, пи льч ат ы й,

листо во й пластин ки.

городч ат ы й, в ы емч ат ы й, в олни с т ы й и др.

8.

О пуш ен ие

Ли с т без опушени я, с и льно опушен с дв ух

с т орон, с лабо опушен, опушени е по краю

ли с т а и крупны мж и лками др.

9.

Спец ифические

Нали ч и е ус и ков , колю ч ек, с екрет орны х

о со бен н о сти

в мес т и ли

и др. образов ани й на пов ерхнос т и

ли с т а при

и с с ледов ани и

подлупой ×10

10.

Ц

вет

Определяю т при днев номос в ещ ени и с

в ерхней

и

с ни ж ней с т орон ли с т ов ой

плас т и нки

11.

Запах

П ри рас т и рани и меж дупальц ами и ли при

с мач и в ани и в одой

12.

Вкус

Определяю т непос редс т в енной дегус т ац и ей,

разж ев ы в аякус оч ек с ы рья, но не

проглат ы в аяи ли пробуяв кус 10 % от в ара

(т олько длянеядов и т ы храс т ени й!)

Задан ие2: М акро ско пический ан ализ лекарствен н о г о раститель н о г о

сы рь я « Ц ветки»

Цвет ками

(Flores) в

ф армац ев т и ч ес кой практ и ке

назы в ает с я

лекарс т в енное рас т и т ельное

с ы рье,

предс т ав ляю щ ее

с обой в ы с ушенны е

от дельны е ц в ет ки

и ли

с оц в ет и я,

а

т акж е и х ч ас т и .

Цв ет ки

с оби раю т

обы ч но в нач але ц в ет ени я, некот оры е — в ф азубут они зац и и .

В

сырье оп ределяю т тип

соцветия, оп уш енность; затем сырье

размачиваю т, оп уск ая его в горячую

водуна 1 мин, и рассматриваю т

невооруженным глазом или с п омощ ью

луп ы (10Х ) строение цветк а(или