фарм.анализ лрс

41

Ситуац ио н н ая задача № 2

Н аанализ вк онтрольно-аналитическ ую лабораторию п оступ илосырье: Л истьяк алендулы лек арственной (Folia Calendulae officinalis )

вк оличестве1500 к г, расф асованныевбумажныемеш к и п о10 к г. (П оврежденных и исп орченных уп ак овок сырьянебыло)

Х имик оманалитик ом были взяты п робы для анализа, в соответствии с требованиями Н Т Д ? Как оек оличествоединицп родук ции былоотобранодляанализа?

В о время анализа аналитическ их п роб были п олучеными следую щ ие данные.

1.

Массааналитическ ой п робы довысуш ивания– 3,7561 г

Массааналитическ ой п робы п ослевысуш ивания– 3,3411 г

Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырьятребованиям Н Т Д .

2. Определени е с т епени зараж еннос т и амбарны ми в реди т елями

М ассап робы – 500 г В п робеобнаружено: 5 к лещ ей и 1 жукточильщ ик .

С делайте вывод о степ ени зараженности лек арственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейш ем исп ользовании данного сырья.

3. На нали ч и е при мес ей

М ассааналитическ ой п робы – 10,5 г В п робеобнаружено:

-О статк овцветоносов– 0,2 г

-Д ругих частей этогорастения– 0,1 г

-М инеральных п римесей – 0,015 г

Рассчитайтеп роцентноесодержаниек аждой п римеси и сделайтевывод о соответствии данногосырьятребованиям Н Т Д .

4. Определени е общ ей золы

Массатигля– 7, 5013 г

Массатигляс сырьем – 11,1203 г

Массатигляс золой – 7,9175 г

Рассчитайте п роцентное содержание общ ей золы и сделайте вывод о соответствии данногосырьятребованиям Н Т Д .

5. Определени е э кс т ракт и в ны хв ещ ес т в

Массачаш к и длявып аривания– 20,183 г

Массачаш к и длявып ариванияс сух им остатк ом – 20,369 г

Массасырья– 1 г

Рассчитайте п роцентное содержание эк страк тивных вещ еств и сделайте вывод осоответствии данногосырьятребованиям Н Т Д .

42

Ситуац ио н н ая задача № 3

Н аанализ вк онтрольно-аналитическ ую лабораторию п оступ илосырье:

Т равачабреца(Herba Thymi Serpelli)

вк оличестве1780 к г, расф асованныевтк аневыемеш к и п о20 к г. (П оврежденных и исп орченных уп ак овок сырьянебыло)

Х имик оманалитик ом были взяты п робы для анализа, в соответствии с требованиями Н Т Д ? Как оек оличествоединицп родук ции былоотобранодляанализа?

В овремяанализааналитическ их п роб были п олучены следую щ иеданные.

1. П ри определени и в лаж нос т и с ы рья

Массааналитическ ой п робы довысуш ивания– 4,37 г

Массааналитическ ой п робы п ослевысуш ивания– 3,74 г

Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырьятребованиям Н Т Д .

2. Определени е с т епени зараж еннос т и амбарны ми в реди т елями

М ассап робы – 1000 г В п робеобнаружено: 5 к лещ ей .

С делайте вывод о степ ени зараженности лек арственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейш ем исп ользовании данного сырья.

3. На нали ч и е при мес ей

М ассааналитическ ой п робы – 20 г В п робеобнаружено:

-Кусочк овстеблей толщ иной более0,5 мм – 3,26 г

-М инеральных п римесей – 0,15 г

Рассчитайтеп роцентноесодержаниек аждой п римеси и сделайтевывод о соответствии данногосырьятребованиям Н Т Д .

4. Определени е общ ей золы и золы нерас т в ори мой в 10% с оляной ки с лот е

Массатигля– 15,2374 г

Массатигляс сырьем – 18,738 г

Массатигляс золой – 15,5386г

М ассатигля с золой п осле обработк и общ ей золы 10% х лороводородной к ислотой – 1215,3728 г М ассазолы ф ильтра– 0,0002 г.

Рассчитайте п роцентное содержание общ ей золы и сделайте вывод о соответствии данногосырьятребованиям Н Т Д .

5. Определени е э кс т ракт и в ны хв ещ ес т в

Массачаш к и длявып аривания– 11,0213г

Массачаш к и длявып ариванияс сух им остатк ом – 11,1071 г

Массасырья– 1 г

Рассчитайте п роцентное содержание эк страк тивных вещ еств и сделайте вывод осоответствии данногосырьятребованиям Н Т Д .

43

Ситуац ио н н ая задача № 4

Н аанализ вк онтрольно-аналитическ ую лабораторию п оступ илосырье:

Л истья ортосиф она тычиночного (п очечного чая) Folia Orthosiphnis staminei

вк оличестве1750 к г, расф асованныевтк аневыемеш к и п о25 к г. (П оврежденных и исп орченных уп ак овок сырьянебыло)

Х имик оманалитик ом были взяты п робы для анализа, в соответствии с требованиями Н Т Д ? Как оек оличествоединицп родук ции былоотобранодляанализа?

В овремяанализааналитическ их п роб были п олучены следую щ иеданные.

1. П ри определени и в лаж нос т и с ы рья

Массааналитическ ой п робы довысуш ивания– 2,06 г

Массааналитическ ой п робы п ослевысуш ивания– 1,68 г

Рассчитайте влажность сырья и сделайте вывод о соответствии данного сырьятребованиям Н Т Д .

2. Определени е с т епени зараж еннос т и амбарны ми в реди т елями

М ассап робы – 500 г В п робеобнаружено: 1 моль.

С делайте вывод о степ ени зараженности лек арственного растительного сырья амбарными вредителями и о дальнейш ем исп ользовании данного сырья.

3. На нали ч и е при мес ей и и змельч еннос т ь

М ассааналитическ ой п робы – 30 г В п робеобнаружено:

-Кусочк овлистьев, п очерневш их с обеих сторон – 0,47 г

-Кусочк овстеблей – 10,42 г

- О рганическ их п римесей– 0,25 г

-М инеральных п римесей – 0,15 г

-Частиц, п рош едш их ск возьситос диаметром отверстий 1 мм – 1,5 г Рассчитайте п роцентное содержание к аждой п римеси и измельченности сырьяи сделайтевывод осоответствии данногосырьятребованиям Н Т Д .

4. Определени е общ ей золы и золы нерас т в ори мой в 10% с оляной ки с лот е

Массатигля– 13,3521 г

Массатигляс сырьем – 16,9192 г

Массатигляс золой – 13,7213 г

М ассатигля с золой п осле обработк и общ ей золы 10% х лороводородной к ислотой – 13,4979 г М ассазолы ф ильтра– 0,0013 г.

Рассчитайте п роцентное содержание общ ей золы и сделайте вывод о соответствии данногосырьятребованиям Н Т Д .

5. Определени е э кс т ракт и в ны хв ещ ес т в

Массачаш к и длявып аривания– 7,5421г

Массачаш к и длявып ариванияс сух им остатк ом – 7,6681 г

Массасырья– 1 г

45

2)всеединицы п родук ции, п оп авш иеввыборк у; 3)выборочно, п о желанию лицаответственного зак ачество п ринимаемой п родук ции; 4)п оврежденныеединицы п родук ции.

8.О рганическ ой п римесью лек арственногорастительногосырьяназываю т части:

1) сырья, утративш егоестественную ок раск у; 2) других неядовитых растений; 3) ядовитых растений;

4) этогожерастения, неявляю щ егосясырьем.

9.Частьп артии сырья, п редназначенная для оп ределения п одлинности и доброк ачественности сырья— это:

1) точечнаяп роба;

2) объединеннаяп роба;

3) средняяп роба;

4) аналитическ аяп роба.

10.М ассасредней п робы:

1) ук азанавобщ ей статьеГ Ф XI нап риемк у;

2)ук азанавчастной статьенак онк ретноесырье;

3)беретсяп роизвольно, взависимости отморф ологическ ой груп п ы сырья.

11. М ассааналитическ их п роб:

1) ук азанавобщ ей статьеГ Ф XI нап риемк у;

2)ук азанавчастной статьенак онк ретноесырье;

3)беретсяп роизвольно, взависимости отморф ологическ ой груп п ы сырья.

12.М етоды анализа, п озволяю щ иеустановитьп одлинность лек арственногорастительногосырья:

1) мик роск оп ическ ий;

2) мак роск оп ическ ий;

3) гравиметрическ ий;

4) титрометрическ ий;

5) товароведческ ий.

13.Д оп устимыми п римесями в лек арственном растительном сырье являю тся:

1) части сырья, утративш иеп ервоначальную ок раск у; 2) нестандартныечасти сырья; 3) части ядовитых растений; 4) п есок , части земли, к амеш к и;

46

5) другиечасти этогожерастения.

14. Ц ветк ами в ф армацевтическ ой п рак тик е называю т лек арственное растительноесырье, п редставляю щ ее:

1) органы размножения п ок рытосеменных растений, являю щ иеся ук ороченным п обегом;

2)высуш енные, режесвежиеотдельныецветы или соцветияи их части;

3)высуш енные, реже свежие соцветия, являю щ иеся п обегами или системой;

4)высуш енные сп ециализированные п обеги, состоящ ие из цветоножк и, цветоложа, ок олоцветник а, андроцеяи гинецея.

15. Корнями в ф армацевтическ ой п рак тик е называю т лек арственное растительноесырье, п редставляю щ ее:

1) высуш енные, режесвежие, п одземныеорганы древесных растений;

3)высуш енные, реже свежие, цельные или в к уск ах к орни много летних растений, собранных осенью или ранней весной, очи щ енныеили отмытые отземли, освобожденныеототмерш их частей, остатк овстеблей и листьев;

4)высуш енные, режесвежие, к орни травяных растений, собранныеосенью или весной, отмытыеотземли и освобожденныеотнадземных частей.

расп оложенную к п ериф ерии отк амбия;

3)п ок ровную тк аньстволов, ветвей и к орней деревьеви к устарник ов;

4)наружную к оруветвей, стволови к орней деревьеви к устарник ов.

17. Корневищ ами с к орнями в ф армацевтическ ой п рак тик е называю т лек арственноерастительноесырье, п редставляю щ ее:

1) высуш енные или свежие к уск и к орневищ и к орней, собранные осенью или ранней весной, очищ енныеили отмытыеотземли, освобожденныеот отмерш их частей, остатк овстеблей и листьев; 2) высуш енные, режесвежие к орневищ аи их к уск и с отх одящ ими отних

к орнями, собранные осенью или ранней весной, очищ енные или отмытые

очищ енныеотземли, освобожденныеотп одгнивш их и надземных частей.

47

18. Т равами в ф армацевтическ ой п рак тик е называю т лек арственное растительноесырье, п редставляю щ еесобой:

1) стебли с расп оложенными на них листьями, п очк ами и цветк ами, исп ользуемыедляп олучениялек арственных средств;

2)цветущ иеверх уш к и растений;

3)высуш енныеили свежиенадземныечасти травянистых растений;

4)высуш енныеили свежиеолиственныестебли цветк овых растений;

5)всю надземную частьтравянистых растений.

19. Корневищ ами в ф армацевтическ ой п рак тик е называю т лек арственное растительноесырье, п редставляю щ ее:

1)видоизмененные, в основном п одземные, п обеги многолетних трав, обладаю щ их биологическ ой ак тивностью ;

2)высуш енные или свежие к орневищ аи их части, собранныеосенью или ранней весной, очищ енные или отмытые от земли, освобожденные от отмерш их частей, остатк овстеблей и листьев;

сырье, п редставляю щ еесобой:

1)высуш енные или свежие листья или отдельные листочк и сложного листа;

2)высуш енныеили свежиелистья, исп ользуемыедлямедицинск их целей;

3)часть п обега, вып олняю щ ую ф унк цию ф отосинтеза, трансп ирации и газообмена; 4) бок овые, больш ей частью п лоск иедорсовентальныеорганы, состоящ ие

из листовой п ластинк и, основанияи череш к а.

21. Корневищ ами и к орнями в ф армацевтическ ой п рак тик е называю т лек арственноерастительноесырье, п редставляю щ еесобой:

1)высуш енные, реже свежие, п одземные органы травянистых растений, собранные осенью или ранней весной, освобожденные от отмерш их частей;

2)высуш енные, режесвежие, к уск и к орневищ и к орней, собранныеосенью или ранней весной, очищ енныеили отмытыеотземли, освобожденныеот отмерш их частей, остатк овстеблей и листьев;

3) видоизмененные, в основном п одземные, п обеги многолетних трав и к орни, обладаю щ иебиологическ ой ак тивностью ; 4) высуш енные, режесвежие, к орневищ аи их к уск и с отх одящ ими отних

к орнями, собранные осенью или ранней весной, очищ енные или отмытые отземли, освобожденныеототмерш их и надземных частей.

24. Д оброк ачественность— это:

1)соответствиесырьясрок уегогодности;

2)соответствиесырьясвоемуназванию ;

3)соответствиесырьяп осодержанию п римесей;

4)соответствиесырьявсем требованиям нормативной док ументации;

5)отсутствиевсырьенедоп устимых п римесей.

25. М инеральнаяп римесь— это:

1)земля, стек ло, мелк иек амеш к и, п есок , п ыль; 2)п римесьвещ ествминеральногоп роисх ождения; 3)к омочк и земли, мелк иек амеш к и, п есок ;

4)осадок , п олученный п ослевзмучиваниянавеск и сырьяс 10 мл воды; 5)остаток п ослесжиганияи п оследую щ егоп рок аливаниянавеск и сырья.

26. Э к страк тивныевещ ества— это:

1) сумма вещ еств, извлек аемая из сырья растворителем, ук азанным в частной статьеГ Ф XI нак онк ретноесырье;

2) сумма вещ еств, извлек аемых из сырья органическ им растворителем, к оторый наиболее п олно растворяет основную груп п у биологическ и ак тивных вещ еств; 3) суммавещ еств, извлек аемых из сырьяводой п ри настаивании;

ак тивных вещ еств;

2)100-105° С втечение1 -2 часов;

3)100 105° С доп остоянной массы;

4)50-60° С доп риобретениях руп к ости наиболеесочных частей сырья;

5)50-60° С доп остоянной массы.

28. П ри оп ределении измельченности цельного лек арственного растительногосырья:

1) п одсчитываю т к оличество частиц, п рош едш их через сито с диаметром

1)числовым п ок азателям;

2)срок ам годности;

3)срок ам заготовк и;

4)основномудействию ;

5)сырьясвоемунаименованию .

30. О п ределениесодержанияп римесей п роводят:

1)вобъединенной п робе;

2)вточечной п робе;

3)всредней п робе;

4)ваналитическ ой п робе;

5)вк аждой вск рытой единицеп родук ции.

31. В лажностью лек арственного растительного сырьяназываю т п отерю в массе:

1) п ри высуш ивании свежезаготовленногосырья;

п лодолистик ом;

3)одногнездные, сух иеп лоды, образованныеп лодолистик ом;

4)многосемянныеп лоды с сочным ок олоп лодник ом.

33. И з средней п робы выделяю таналитическ иеп робы вк оличестве:

34.С теп еньзараженности амбарными вредителями оп ределяю твп робе: 1) средней; 2) объединенной;

3) сп ециальной;

4) аналитическ ой;

5) точечной.

35.П ри установлении (внеш ний осмотр) неоднородности сырья п артия сырья:

1)должнабытьрассортирована, п ослечеговторичноп редъявлена к сдаче; 2)неп одлежитп риемк е; 3)брак уетсяп ослеп роведенияанализа.

36.П ри установлении (внеш ний осмотр) наличияп лесени и гнили п артия: 1) неп одлежитп риемк е; 2)брак уетсяп ослеп роведенияанализа;

3) должнабытьрассортирована, п ослечеговторичноп редъявленак сдаче.

37.П ри установлении (внеш ний осмотр) засоренности п осторонними

растениями в к оличествах , явно п ревыш аю щ их доп устимые п римеси п артиясырья:

1)неп одлежитп риемк е;

2)должнабытьрассортирована, п ослечеговторичноп редъявленак сдаче;

3) п одлежит п риемк е с п оследую щ ей отп равк ой на х имик о- ф армацевтитическ иезаводы дляп олученияиндивидуальных п реп аратов.

38. П артией считаю т:

1)к оличество сырья массой не менее 50 к г одного наименования, однородного п о всем п ок азателям и оф ормленного одним док ументом, удостоверяю щ им егок ачество;