- •Экзаменационный билет №21
- •2. В аптеке:
- •3. В аптеку поступил рецепт на индивидуальное изготовление капель для носа ребенку (возраст 2 года 9 месяцев) по следующей прописи:
- •5. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
- •6. Антибиотики, полученные методом биотехнологического производства, имеют определенные физико-химические свойства, влияющие на выбор методов их выделения и очистки.
Экзаменационный билет №21
1. На завод для получения эфирного масла поступило сырье - «Эвкалипта прутовидного листья» (цельные). По результатам анализа сырье признано доброкачественным. Необходимо проверить подлинность и содержание действующих веществ.
Дня проведения аналитического контроля и заключения о качестве листьев эвкалипта были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой смесь цельных и частично измельченных листьев, серповидной формы, кожистых, цельнокрайных, черешковых, серо-зеленого цвета с сильным ароматным запахом и вяжущим вкусом. Микроскопия соответствует стандарту. В сырье было определено: содержание эфирного масла -1,8%, влажность - 12%, золы общей - 4%, потемневших листьев -2%, органической примеси - 0,3%, минеральной примеси - 0,4%.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев эвкалипта и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение.
Дайте краткую ботаническую характеристику видам эвкалипта, применяемым в медицине. Приведите латинские названия листьев эвкалипта, производящего растения и семейства.
Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Листья». Какие другие виды эвкалиптов разрешены к применению в России?
Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните схему метода с учетом физико-химических свойств эфирных масел.
Ответ
Эвкалипт прутовидный
Заключение: Полученные в результате анализа данные не превышают требования ГФХI ФС-15 «Листья эвкалипта прутовидного» и сырье может использоваться в дальнейшем производстве.
ЛИСТЬЯ ЭВКАЛИПТА – FOLIA EUCALYPTI
Эвкалипт прутовидный – Eucalyptus viminalis, эвкалипт шариковый - Eucalyptus globulus, эвкалипт пепельный – Eucalyptus cinerea, сем. Миртовые - Муrtaceae.
Ботаническая характеристика. Эвкалипты - вечнозеленые, высокие быстрорастущие деревья с гладкой корой. У эвкалипта шарикового перидерма отслаивается и свисает длинными лентами. Этот вид достигает высоты 45 м. Листья эвкалипта шарикового обладают гетерофилией. Молодые листья супротивные, мягкие, покрыты слоем носка, сизого цвета, яйцевидно-сердцевидной формы. Характерный вид имеют старые листья - они кожистые, короткочерешковые, очередные, чаще серповидно изогнутые, расположены перпендикулярно земле, поэтому деревья дают мало тени. Цветки крупные, с большим числом тычинок и малозаметным венчиком. Плод - коробочка с мелкими семенами. Другие виды эвкалипта (пепельного и прутовидного) отличаются более толстой, неопадающей корой, меньшей высотой деревьев, большей морозоустойчивостью. Цветет осенью на 3-5-м году жизни. Семена созревают через 1-2 года. Эвкалипт прутовидный - наиболее распространенный вид.
Фармакологические свойства. Эфирное масло и другие вещества, содержащиеся в листьях (дубильные и др.), обладают противовоспалительной и антисептической активностью. Лекарственные средства Листья резаные в упаковке по 100 г, отвар, настойка, брикеты, эвкалиптовое масло, препараты “Хлорофиллипт” (1% спиртовой раствор, применяемый местно и внутрь; 2% раствор в масле, используемый местно; 0,25% раствор в ампулах, применяемый внутривенно), “Ингалипт”, “Ингакамф”. Мазь “Эфкамон”, бальзам ‘Золотая звезда”, таблетки “Пектусин’ “Эвкалимин” (0,25% и 1% спиртовый раствор).
Применение. Отвар и настойка эвкалипта и эвкалиптовое масло применяют в качестве антисептических средств для полосканий и ингаляций при заболеваниях верхних дыхательных путей, а также для лечения свежих и инфицированных рая, воспалительных заболеваний женских половых органов (примочки, промывания).
Качество сырья регламентирует ГФХI ФС-15 «Листья эвкалипта прутовидного». Согласно ГФ-ХI (вып.1) «Листьями» в фармацевтической практике называют лекарственное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа. Листья собирают обычно вполне развитые, с черешком или без черешка. В России разрешены к применению следующие виды эвкалиптов: Эвкалипт шариковый (Eucalyptus globulus) и Эвкалипт пепельный (серый) (Eucalyptus cinerea).
Согласно ГФ-Х1, вьш.2, ФС-I5 «Листья эвкалипта прутовидного» количественное содержание эфирного масла в листья эвкалипта прутовидного проводят путем его перегонки с водяным паром из растительного сырья. Содержание масла выражают в объемно-весовых процентах в пересчете на абсолютно сухое сырье. Метод количественного определения содержания эфирного масла в растительном сырье основан:
1) На физических свойствах эфирного масла - летучести и практической нерастворимости воде;
2) На отсутствии химического взаимодействия эфирного масла и воды;
З) На законе Дальтона о парциальных давлениях. Согласно закону, смесь жидкостей закипает тогда, когда сумма их парциальных давлений достигает атмосферного давления.
Метод 1 и 2 применяют, если эфирное масло имеет плотность меньше 1 и не растворяется воде. Метод 1 (метод Гинзберга) — применяют для сырья, где много эфирного масла, масло термостабилъное, в его составе преобладают моно- и бициклические монотерпены. Приемник для сбора эфирного масла помещается в экстракционной колбе. Метод 2 (метод Клавенджера) — используют, когда сырье содержит эфирного масла менее 0,2-0,3%. Этот метод дает меньшую ошибку опыта. Приемник вынесен за пределы экстракционной колбы, что позволяет определять в сырье содержание термолабильного эфирного масла.
Этапы количественного определения:
• Подготовительный: измельчают сырье в третьей аналитической пробе до размера частиц, указанных в НД, берут две точечные навески сырья, отмеряют воду очищенную, собирают прибор;
• Гидродистилляция: эфирно-масличное сырье нагревают с водой в колбе на колбонагревателе, конденсат эфирного масла собирают в приемнике;
• Отсчет результатов: замеряют объем эфирного масла, рассчитывают процентное содержание масла в сырье, сравнивают полученный показатель с НД.