Стандартизация и сертификация в системе обеспечения качества и конкурентоспособности.
Стандартизация – деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих или потенциальных задач.
Стандарт – нормативный документ по стандартизации, разработанный на основе согласия большинства заинтересованных сторон и утвержденный (принятый) признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, характеристики, касающиеся различных видов деятельности и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.
Стандарты, с одной стороны, устанавливают обязательные требования по безопасности, совместимости и взаимозаменяемости, а с другой стороны - дают рекомендации по потребительским показателям продукции, направленные на повышение ее качества и экономию ресурсов.
К обязательным требованиям относятся: обеспечение безопасности продукции для жизни, здоровья, имущества граждан, охраны окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость, требования к маркировке, методам испытаний, контроля и метрологическим характеристикам средств измерений.
Рекомендации касаются определенных видов продукции, работ или услуг и отражают их специфические особенности. Рекомендации становятся обязательными, если они указываются в договоре или технической документации изготовителя или поставщика продукции, исполнителя работ или услуг.
Цели стандартизации, установленные Законом Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации», полностью гармонизированы с аналогичными целями, принятыми в документах международных организаций по стандартизации. Закон регулирует отношения, возникающие при разработке, утверждении и применении технических требований к продукции, процессам ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказанию услуг, определяет правовые и организационные основы технического нормирования и стандартизации и направлен на обеспечение единой государственной политики в этой области. Согласно ст.4 настоящего Закона целью технического нормирования и стандартизации является, в частности, обеспечение защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды. В документах международных организаций по стандартизации данная цель раскрыта следующим образом:
1. Защита интересов потребителей и государства в вопросах качества продукции, обеспечивающих безопасность жизни людей и охрану окружающей среды.
2. Повышение качества продукции.
3. Обеспечение технической и информационной совместимости и взаимозаменяемости продукции.
4. Содействие внедрению ресурсо- и энергосберегающих технологий.
5. Устранение технических барьеров в торгово-экономическом и научно-техническом сотрудничестве.
6. Повышение конкурентоспособности белорусских товаров на мировом рынке.
7. Участие государства в международном разделении труда.
8. Обеспечение единства измерений.
9. Содействие повышению обороноспособности и мобилизационной готовности республики.
10. Содействие выполнению законодательства государства методами и средствами стандартизации.
Форма участия субъекта в работах по стандартизации с учетом географических, политических и экономических аспектов определяет уровень стандартизации (рис. 4).
Рисунок 4. Уровни стандартизации:
1 -международная (ISO, IEC); 2-региональная (EN, ГОСТ); 3-национальная (СТБ, ГОСТ Р, ДСТУ, DIN); 4-отраслевая (ОСТ, РД РБ); 5-стандарты предприятия (ТУ РБ, ТО РБ, СТП)
Самым высоким уровнем стандартизации является международный уровень. Современные темпы технического развития и либерализация международной торговли обеспечивают возможности для развития международного сотрудничества на основе применения международных стандартов. В этой связи международная стандартизация – это стандартизация, открытая для всех стран. Важнейшей особенностью развития сотрудничества стран в области стандартизации в последнее время является количественный, структурный и функциональный рост международных организаций. На сегодняшний день в мире более 400 организаций, в той или иной мере занимающихся вопросами стандартизации. Международная организация по стандартизации (ИСО) [International Organization for Standardization (ISO)] была создана по решению ООН в октябре 1946 года (рис. 5).
Рисунок 5. Структура ИСО:
1 – Генеральная ассамблея; 2 – совет ИСО;3 – техническое бюро (ПЛАКО); а также комитеты: 4 – по изучению научныхпринципов стандартизации(СТАКО); 5 – по оценке соответствия (КАСКО); 6 – по научно-технической информации (ИНФКО); 7 – по оказанию помощи развивающимся странам (ДЕВКО); 8 – по защите интересовпотребителей (КОПОЛКО); 9-по стандартным образцам (РЕМКО); 10 – исполком; 11 – центральный секретариат; 12 – технические комитеты; 13 – подкомитеты; 14 – рабочие группы.
Ее целью является содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а так же для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности.
ИСО разрабатывает стандарты по всем направлениям кроме электротехники, радиоэлектроники и связи, которыми занимается Международная электротехническая комиссия (МЭК) [International Electrotechnical Commission (IEC)]. Ее цель – содействие международному сотрудничеству в решении вопросов стандартизации и смежных с ней проблем в области электротехники и радиоэлектроники.
Республика Беларусь является комитет-членом ИСО и МЭК с 1993 и 1994 года соответственно.
Кроме того, существует Европейская экономическая комиссия (ЕЭК) ООН (комитет по внутреннему транспорту), которая устанавливает Правила ЕЭК ООН, содержащие требования к механизированным транспортным средствам и дорожному движению.
В 1995 году республика присоединилась к правилам, в соответствии с которыми проводится омологация транспортных средств. Омологацией (одобрением) называется подтверждение соответствия установленным правилам.
Одним из важнейших направлений в работе по международной и региональной стандартизации в настоящее время является проведение согласованной политики в области технического нормирования, стандартизации, метрологии и подтверждения соответствия в рамках Содружества Независимых Государств (СНГ).
Организационно - правовые основы стандартизации в Республике Беларусь
Правовой базой обеспечения качества являются законы и подзаконные акты, определяющие политику в области стандартизации, метрологии и сертификации. Поэтому для успеха производственной деятельности необходимы как профессионализм в принятии решений и управлении организациями, так и государственная поддержка, осуществляемая путем издания соответствующих законов.
Начиная с 1993 года в Республике Беларусь принят ряд законов и постановлений правительства, направленных на защиту прав потребителей и безопасность продукции.
Основополагающими законами Республики Беларусь в области обеспечения качества на сегодняшний день являются:
Указ Президента Республики Беларусь от 20. 05.1998г. №268 «О повышении конкурентоспособности продукции (работ, услуг) отечественного производства и об усилении ответственности производителей, поставщиков и продавцов за качество продукции, работ, услуг);
Закон РБ от 09.01.2002г. №90-3 «О защите прав потребителей»;
Закон РБ от 05.01.2004г. №262-3 «О техническом нормировании и стандартизации»;
Закон РБ от 05.01.2004г. №269-3 «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации».
Закон «О техническом нормировании и стандартизации» регулирует отношения, возникающие при разработке, утверждении и применении технических требований к продукции, процессам ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказанию услуг, определяет правовые и организационные основы технического нормирования и стандартизации и направлен на обеспечение единой государственной политики в этой области.
Объектами технического нормирования, объектами стандартизации являются продукция, процессы ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказание услуг. При этом в Законе используется термин «безопасность продукции, процессов ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказания услуг», который означает соответствие продукции, процессов ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказания услуг техническим требованиям, предусматривающим отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью и наследственности человека, имуществу и окружающей среде.
Согласно ст.4 настоящего Закона целью технического нормирования и стандартизации является, в частности, обеспечение защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды. Закон определяет основы государственного регулирования и управления в области технического нормирования и стандартизации, компетенцию органов, осуществляющих государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации, требования к техническим нормативным правовым актам (техническим регламентам, техническим кодексам, стандартам, в том числе государственным стандартам, стандартам организаций, техническим условиям).
Статья 19 настоящего Закона устанавливает требования к государственным стандартам, которые разрабатываются, как правило, техническими комитетами по стандартизации, а при их отсутствии - любыми заинтересованными лицами. Государственные стандарты основываются на современных достижениях науки, техники, международных и межгосударственных (региональных) стандартах, правилах, нормах и рекомендациях по стандартизации, прогрессивных стандартах других государств, за исключением случаев, когда такие документы могут быть непригодными или неэффективными, в частности, для обеспечения: национальной безопасности; защиты жизни, здоровья и наследственности человека; охраны окружающей среды, рационального использования природных ресурсов и энергосбережения и др.
Государственные стандарты в зависимости от объекта стандартизации содержат: требования к продукции, процессам ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказанию услуг; требования к правилам приемки и методикам контроля продукции; требования к технической и информационной совместимости; правила оформления технической документации; общие правила обеспечения качества продукции (услуг), сохранения и рационального использования ресурсов; требования к энергоэффективности и снижению энерго- и материалоемкости продукции, процессов ее производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказания услуг; термины и определения, условные обозначения, метрологические и другие общие технические и организационно-методические правила и нормы.
Стандарты бывают международными, региональными, национальными и административно-территориальными.
Законом «О техническом нормировании и стандартизации» установлены:
Государственные стандарты Республики Беларусь - СТБ;
Технические нормативные правовые акты – ТНПА;
стандарты отраслей - ОСТ;
стандарты предприятий - СТП;
стандарты научно-технических обществ, инженерных обществ и других общественных объединений - СТО.
Документ технических условий устанавливает технические требования к продукции, услуге, процессу. Обычно в документе технических условий должны быть указаны методы или процедуры, которые следует использовать для проверки соблюдения требований документа в ситуациях, когда это необходимо.
Свод правил, как и предыдущий нормативный документ, может быть самостоятельным стандартом либо самостоятельным документом, а также частью стандарта. Свод правил обычно разрабатывается для процессов проектирования, монтажа оборудования и конструкций, технического обслуживания или эксплуатации объектов, конструкций, изделий. Технические правила, содержащиеся в данном документе, носят рекомендательный характер.
Регламент — это документ, в котором содержатся обязательные правовые нормы. Принимает регламент орган власти, а не орган по стандартизации, как в случае с другими нормативными документами. Технический регламент содержит технические требования к объекту стандартизации. Такие регламенты обычно допускаются методическими документами, как правило, указаниями по методам контроля или проверок соответствия продукта (услуги, процесса) требованиям регламента.
Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных технических нормативных правовых актов по техническому нормированию и стандартизации (ТНПА) в Беларуси осуществляется на основании Закона «О техническом нормировании и стандартизации» и составляет часть государственной системы стандартизации. На современном этапе государственный контроль и надзор приобретает социально-экономическую ориентацию, поскольку он направлен на проверку строгого соблюдения всеми хозяйственными субъектами обязательных норм и правил, обеспечивающих интересы и права потребителя, защиту здоровья и имущества людей и среды обитания. Согласно Закону «О техническом нормировании и стандартизации» ответственность за нарушение его положений несут юридические и физические лица, органы государственного управления. Ответственность может носить уголовный, административный или гражданско-правовой характер.
В соответствии со ст.25 Закона информация о введенных в действие технических нормативных правовых актах в области технического нормирования и стандартизации должна быть доступной для пользователей, в том числе иностранных, кроме случаев, когда такие акты содержат сведения, отнесенные к государственным секретам.
Госстандарт Республики Беларусь, согласно принятому законодательству, наделен правом установления в стандартах Государственной системы технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь (ГСТНиС) общих, единых организационно-технических правил проведения всех видов работ по стандартизации в любых сферах деятельности и на всех уровнях управления, а также форм и методов взаимодействия при этом субъектов хозяйствования друг с другом и государственными органами. Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь (Госстандарт) образован 17 апреля 1992 года. До этого времени работы по стандартизации в нашей стране координировались Госстандартом СССР, начало деятельности которого относится к 20-м годам прошлого столетия.
В настоящее время Госстандарт Беларуси является республиканским органом государственного управления по вопросам технического нормирования, стандартизации, метрологии, оценки соответствия и осуществляет свою деятельность непосредственно и через подведомственные ему предприятия, составляющие единую систему.
К основным задачам Госстандарта относятся:
реализация единой государственной политики в области технического нормирования и стандартизации, метрологии и оценки соответствия;
обеспечение защиты интересов государства и потребителей в вопросах качества продукции, работ и услуг;
обеспечение функционирования и развития Системы технического нормирования и стандартизации;
обеспечение функционирования Системы единства измерений, совершенствование и развитие государственной метрологической службы;
обеспечение функционирования и развития Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь;
обеспечение функционирования и совершенствования Системы аккредитации Республики Беларусь;
организация и координация работ по международному сотрудничеству Республики Беларусь в области стандартизации, метрологии, оценки соответствия
Работы по техническому нормированию и стандартизации в области архитектуры, градостроительства и строительства осуществляет Министерство архитектуры и строительства Республики Беларусь
Госстандарт осуществляет свою деятельность в соответствии с Положением, утвержденным Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31.10.2001г. №1571.
Сегодня вопрос обеспечения качества должен стать национальной идеей и носить всеобщий характер. Это требует массового обучения и профессиональной подготовки всех слоев общества от рядового потребителя до руководителя любого уровня.
В настоящее время в Беларуси имеются все условия для проведения работ по обеспечению качества и сертификации систем менеджмента качества и продукции. Аккредитовано более 100 органов по сертификации продукции, работ и услуг и систем обеспечения качеством, около 450 испытательных лабораторий аккредитованы на техническую компетентность и независимость, свыше 2500 человек прошло специальное обучение, около 100 человек - в международных организациях.
Реализация Закона Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации» предусматривает в ближайшие семь лет поэтапный переход на систему технического нормирования и стандартизации.
Основные этапы создания системы технического нормирования и стандартизации:
проведение организационно-правовых мероприятий (анализ действующих законодательных актов, подлежащих пересмотру (отмене) в связи с введением Закона, и внесение изменений и дополнений в них и др.)
создание методологии системы технического нормирования и стандартизации (разработка методологии создания технических регламентов, разработка правил, устанавливающих требования к техническим регламентам, разработка положений (правил) системы технического нормирования и стандартизации и др.)
разработка первоочередных технических регламентов и взаимосвязанных с ними государственных стандартов (разработка программы разработки технических регламентов и взаимосвязанных с ними государственных стандартов, разработка первоочередных технических регламентов, разработка взаимосвязанных с техническими регламентами государственных стандартов и др.)
создание технических комитетов по стандартизации
проведение анализа действующей законодательной базы Республики Беларусь в областях технического нормирования
создание Национального фонда технических нормативных правовых актов и единой информационной системы по техническому нормированию и стандартизации.
обеспечение прозрачности работ по техническому нормированию и стандартизации
совершенствование форм и методов государственного надзора
обучение специалистов органов государственного управления, организаций и предприятий
создание на базе БелГИСС Методического центра по техническому нормированию и стандартизации и применению Директив ЕС Нового и Глобального подхода.
В рамках реализации Закона Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации» разработаны основополагающие документы Системы технического нормирования и стандартизации, устанавливающие правила разработки технических регламентов, технических кодексов установившейся практики, государственных стандартов и технических условий:
ТКП 1.0-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических регламентов. Технический кодекс устанавливает правила разработки, включая утверждение, государственную регистрацию технических регламентов, а также правила их проверки, пересмотра, изменения, отмены, применения, официального издания, уведомления о ходе разработки и опубликования информации о технических регламентах
ТКП 1.1-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических кодексов установившейся практики. Технический кодекс устанавливает правила разработки, включая утверждение, государственную регистрацию технических кодексов, а также правила их проверки, пересмотра, изменения, отмены, применения, официального издания, уведомления о ходе разработки и опубликования информации о технических кодексах
ТКП 1.2-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки государственных стандартов. Технический кодекс устанавливает правила разработки государственных стандартов Республики Беларусь и предварительных государственных стандартов Республики Беларусь, включая их утверждение и государственную регистрацию, а также правила проверки, пересмотра, изменения, переиздания и отмены стандартов, уведомления об этом, правила перевода предстандартов в стандарты или их отмены, официального издания, применения стандартов и предстандартов
ТКП 1.3-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила разработки технических условий. Технический кодекс устанавливает правила разработки, включая согласование, утверждение, государственную регистрацию, а также правила пересмотра, изменения, отмены технических условий на продукцию, в том числе услуги, за исключением технических условий на продукцию, разрабатываемую и изготавливаемую по заказам Министерства обороны Республики Беларусь
ТКП 1.5-2004 Система технического нормирования и стандартизации Республики Беларусь. Правила построения, изложения, оформления и содержания технических кодексов установившейся практики и государственных стандартов. Технический кодекс устанавливает общие правила построения, изложения, оформления и содержания технических кодексов установившейся практики, государственных стандартов Республики Беларусь, предварительных государственных стандартов Республики Беларусь и изменений к ним
Так же в целях реализации Закона Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации» Советом Министров Республики Беларусь принято Постановление «О Национальном фонде технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации» № 781 от 30 июня 2004 г., что является признанием необходимости создания в республике ядра, концентрирующего весь поток документов по техническому нормированию и стандартизации, международных и региональных стандартов, стандартов иностранных государств.
Национальный фонд технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации (НФ ТНПА) представляет собой систематизированный фонд технических нормативных правовых актов по техническому нормированию и стандартизации на бумажных носителях и (или) в электронно-цифровой форме, актуализируемый по официальным источникам информации, со справочно-поисковым аппаратом на основе современных информационных технологий.
НФ ТНПА является государственным информационным ресурсом. К документам НФ ТНПА за исключением документов, содержащих государственную, служебную или коммерческую тайну, обеспечивается свободный доступ.
В соответствии с Законом, создание НФ ТНПА входит в сферу полномочий Комитета по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь (Госстандарт).
Национальный фонд технических нормативных правовых актов это:
более 170 тысяч документов: технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации, международные и региональные стандарты, стандарты иностранных государств, каталоги, справочники, периодика;
ежедневное пополнение фонда или его актуализация (до 30 документов);
ежедневная обработка порядка 150 информационных запросов;
поисковые системы с информацией объёмом 600 тысяч документов.
По поручению Госстандарта Республики Беларусь ведение НФ ТНПА осуществляет Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации (БелГИСС).
БелГИСС является издателем и распространителем государственных нормативных документов по стандартизации (стандартов, классификаторов), действующих в Республике Беларусь.
Информация о действующих государственных стандартах и классификаторах представляется в издаваемом ежегодно «Каталоге «Технических нормативных правовых актов в области стандартизации». Оперативная информация о вновь вводимых государственных стандартах, классификаторах и изменениях к ним отражается в Информационном указателе, который выходит 12 раз в год только на бумажном носителе.
Госстандартом заключены соглашения о сотрудничестве в области стандартизации, метрологии и оценки соответствия с национальными организациями: государств-членов СНГ, Латвии, Литвы, Польши, Чехии, Словакии, Сербии и Черногории, Китая, Аргентины, Ирана, Турции, Кубы, Сирии.
Так же в Республике Беларусь разработана и утверждена Постановлением Совета Министров Республики Беларусь № 546 от 11.05.2004 Государственная программа «Качество» на 2004 – 2006 годы
Государственная программа «Качество» (далее − Государственная программа) разработана в соответствии с пунктом 111 Мероприятий по реализации программы социально-экономического развития Республики Беларусь на 2001 − 2005 годы, утвержденных постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 ноября 2001 г. № 1724 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2001 г.
Наряду с Государственной программой «Качество» разработаны и реализуются 7 региональных и 14 отраслевых программ «Качество». В результате реализации мероприятий Государственной программы «Качество», региональных и отраслевых программ «Качество», государственных научно-технических программ республиканскими органами государственного управления и иными государственными организациями, подчиненными Правительству Республики Беларусь, а также другими организациями освоено производство новых видов продукции, внедрены новые ресурсосберегающие технологии с автоматизацией процесса производства и контроля качества продукции, проведена реконструкция, техническое перевооружение и модернизация производства с использованием современного высокопроизводительного оборудования.
В настоящее время системы менеджмента качества основываются на Государственной системе технических нормативных правовых актов по техническому нормированию и стандартизации Республики Беларусь (ТНПА) и трех государственных стандартах качества (СТБ). В настоящее время в Республике Беларусь действуют следующие нормативные документы на СМК:
СТБ ИСО 9000-2000 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь»,
СТБ ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования»,
СТБ ИСО 9004-2001 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности».
Переход от разработки отдельных стандартов к программе комплексной стандартизации позволяет активно влиять на качество и технический уровень продукции не только в сфере ее производства на предприятии, но и в сфере эксплуатации или потребления.
На межотраслевом уровне менеджмент качества осуществляется на основе государственных технических нормативных правовых актов, определяющих общую терминологию по качеству, выбор показателей качества и методов их оценки, принципы построения систем менеджмента качества.
На отраслевом уровне менеджмент качества продукции осуществляется на основе государственных и отраслевых технических нормативных правовых актов и других нормативных документов. Последние разрабатываются для учета специфических особенностей отраслей. Отраслевые стандарты позволяют согласовывать специфические условия организации производства и управления конкретных отраслей промышленности с требованиями государственных стандартов, межотраслевой научной и нормативно-технической документации.
На уровне предприятия (объединения) менеджмент качества осуществляется на основе государственных технических нормативных правовых актов, отраслевых стандартов, технических условий и стандартов предприятий, других нормативно-технических документов. Последние отражают организационно-техническую и технологическую специфику работ на предприятии и условия их выполнения.
Таким образом, образуется единая система, позволяющая увязать требования к уровню качества, формируемые на всех стадиях жизненного цикла изделия.
Государственные технические нормативные правовые акты по качеству должны периодически пересматриваться, чтобы не только успевать за темпами технического и экономического развития, но и опережать их. Опережающие стандарты позволяют разрабатывать высококачественные изделия, включенные в целевые комплексные и научно-технические программы, а также важнейшие виды продукции, имеющей особое значение для нужд населения страны и экспорта.
К числу важнейших условий объективности оценки качества и эффективности системы управления качеством продукции относят достоверность испытаний.
Сертификация гарантирует, что продукт отвечает определённым требованиям и имеет заданное качество.
Сертификация – это совокупность действий и процедур с целью подтверждения (посредством сертификата или знака соответствия) того, что продукт или услуга соответствуют определённым стандартам или техническим условиям.
В зависимости от того, кто её проводит, сертификация бывает:
самосертификация (проводимая самим изготовителем);
сертификация, осуществляемая потребителем;
сертификация, проводимая 3-ей стороной (специализированной организацией, независимой от изготовителя или потребителя).
Сертификация носит добровольный и обязательный (в случае необходимости обеспечения безопасности, охраны здоровья, защиты окружающей среды) характер.