Основное содержание стандартов исо серии 9000:2000

Стандарты ИСО серии 9000:2000 имеют блочное построение и основу модели составляют 4 блока

Блок1 – Ответственность руководства

Блок2 – Менеджмент ресурсов

Блок 3 – Процессы жизненного цикла продукции

Блок 4 – Измерение, анализ и улучшение

Изменение структуры стандартов и в целом их построение на основе современной философии, положенной в основу 8 принципов управления качеством, повлекли за собой и изменения в содержании стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 г. в сравнении со стандартами версии 1994 г. По оценке экспертов различия в требованиях стандартов составляют около 40 %.

Новые требования, введенные в стандарт ИСО 9001:2000, в основном включают:

• постоянное улучшение;

• усиленный упор на роль высшего руководства;

• рассмотрение законодательных и нормативных требований;

• установление измеримых целей для соответствующих функций и уровней;

• постоянный контроль информации об удовлетворении и (или) неудовлетворении потребителей как показателя работы системы;

• повышенное внимание к наличию ресурсов;

• определение эффективности подготовки персонала;

• оценки, распространенные на систему, процессы и продукцию;

• анализ собранных данных по функционированию системы менеджмента качества.

Требования к процессам системы качества сгруппированы по 4 вышеуказанным блокам и изложены в соответствующих разделах документа.

В разделе 5 изложены требования к процессам системы качества по блоку – Ответственность руководства, в разделе 6 – по блоку – Менеджмент ресурсов, в разделе 7 – по блоку – Процессы жизненного цикла продукции и в разделе 8 – по блоку – Измерение, анализ и улучшение.

Помимо вышеназванных разделов 5, 6, 7 и 8 в стандарте имеется еще 4 раздела. Раздел 1 – Область применения, раздел 2 – Нормативные ссылки, раздел 3 – Определения, раздел 4 – «Система менеджмента качества». Раздел 4 является принципиально важными, т.к. регламентирует требования о необходимости создания системы качества и общие требования к составу работ , которые должны быть для этого выполнены предприятием , а именно:

• идентифицировать процессы, необходимые для системы менеджмента качества;

• установить последовательность и взаимодействие этих процессов;

• определить критерии и методы обеспечения эффективной работы и управления этими процессами;

• обеспечивать доступность ресурсов и информации, необходимых для поддержки работы и контролирования этих процессов;

• измерять, контролировать и анализировать эти процессы и осуществлять меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения.

Кроме того, в этом разделе сосредоточены требования к документации системы менеджмента к ее составу (п. 4.2.1, 4.2.2), к процедуре управления ею (п. 4.2.3) и, что очень важно, к управлению записями (п. 4.2.4).

Запись, согласно стандарту ИСО 9000:2000 – это документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Требования (п. 4.2.4) о необходимости вести и поддерживать в рабочем состоянии записи является важнейшим требованием, выполнение которого обеспечит результативность функционирования системы менеджмента качества. Именно поэтому практически в каждом пункте стандарта, регламентирующим требования к процессам имеется в конце ссылка на п. 4.2.4.

Трудно переоценить значение документации для обеспечения функционирования системы менеджмента. Ведь именно документация дает возможность передать смысл и последовательность действий.

Кратко требования к документации системы качества, установленные стандартом ИСО 9001:2000, формулируются следующим образом:

• документация системы качества должна быть достаточна для установления, применения и поддержки системы качества предприятия;

• документация системы качества должна быть достаточна для управления и поддержания эффективной работы процессов;

• характер и число документированных процедур зависит от специфических особенностей самого предприятия, вида его деятельности и квалификации персонала.

Стандарты ИСО серии 9000 версии 2000 г. в отличие от стандартов версии 1994 г. допускают ограничить состав процедур, подлежащих документированию. Обязательному документированию подлежат следующие процедуры:

1. Управление документами системы качества;

2. Управление записями;

3. Внутренние аудиты (проверки);

4. Управление несоответствующей продукцией;

5. Корректирующие действия;

6. Предупреждающие действия.

Каждый из разделов стандарта ИСО 9001:2000 включает в себя определенные требования, сведенные в пункты и подпункты.

Система управления качеством согласно ИСО 9001:2001 должна включать в себя следующие разделы.

1. Общие требования к системе. Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему, постоянно улучшать ее результативность.

2. Требования к документации.

3. Ответственность руководства, включая вопросы:

• обязательства руководства;

• ориентация на потребителя;

• политика в области качества;

• планирование;

• ответственность, полномочия и обмен информацией;

• анализ со стороны руководства.

4. Менеджмент ресурсами. В этом разделе рекомендуется рассмотреть вопросы:

• обеспечение ресурсами на реализацию системы;

• человеческие ресурсы;

• инфраструктура, которая необходима для обеспечения качества;

• производственная среда.

4. Процессы жизненного цикла продукции, где необходимо отразить:

• планирование жизненного цикла продукции;

• процессы, связанные: потребителями;

• проектирование и разработка;

• закупки;

• производство и обслуживание;

• управление устройствами для мониторинга и измерений.

4. Измерение, анализ и улучшение с рассмотрением вопросов:

• мониторинга и измерений процессов, продукции и использования результатов для управления и внутреннего аудита;

• управления несоответствующей продукцией с целью предотвращения не­преднамеренного ее использования или поставки;

• анализа данных, полученных а результате мониторинга и измерений;

• улучшения системы и повышения ее результативности.

В основу стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 положена концепция, нашедшая выражение в 8 принципах менеджмента качества.

С подробным описанием восьми принципов менеджмента качества можно ознакомится в лекции «Эволюция подходов к менеджменту качества», п.п.2.2., с 33 «Эволюция стандартизации систем менеджмента качества».

Несмотря на то, что система качества по стандартам ИСО 9000 не решает всех задач, необходимых для обеспечения конкурентоспособности, популярность системы растет и сегодня занимает прочное место в рыночном механизме. Важнейшим же признаком того, имеется ли на предприятии система качества по МС ИСО 9000, является сертификат на систему. Наличие у предприятия сертификата на систему качества стало одним из основных условий его допуска к тендерам по участию в различных проектах.

О популярности стандартов ИСО 9000 свидетельствует общая динамика сертификации систем качества на соответствие их требованиям. По данным экспертов в 1993 г. в мире было сертифицировано около 50 тыс. систем качества. В 1995 г. их число возросло до 100 тыс. В настоящее время сертифицированных систем уже более 200 тыс. В последнее время многие транснациональные компании требуют от своих поставщиков обязательного внедрения МС ИСО 9000.