Задача 35

1. В аналитическую лабораторию ОКК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ ЛРС «Пастушьей сумки трава» и суб­станции лекарственных веществ, имеющих следующую химическую структуру:

• Какой нормативной документацией руководствовались при прове­дении анализа ЛРС? Какие методы анализа были проведены?

• На примере поступившего ЛРС охарактеризуйте стадии заготовительного процесса: сроки сбора, рациональные приемы сбора, первичная переработка сырья, виды сушки.

2. В условиях фармацевтического производства трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта. Охарактеризуйте основные методы получения жидких экстрактов (перколяция, реперколяция и их разновидности)

• Обоснуйте выбор метода экстрагирования лекарственного расти­тельного сырья, предложите технологическую и аппаратурную схему получения жидких экстрактов.

• Укажите показатели качества жидких экстрактов.

3. При оценке качества вещества «1» в образцах одной серии значе­ние рН раствора не отвечало требованиям НД - было менее 3,0. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами.

• Приведите русские, латинские названия лекарственных средств. Охарактеризуйте химические свойства.

• В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Предложите общегрупповые и дифференци­рующие реакции их обнаружения. Напишите уравнения реакций.

• Предложите методы количественного определения. Какие факторы внешней среды влияют на стабильность лекарственных средств? Предложите рациональные условия хранения.

4. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению требования-накладной, поступившей в аптеку ЛПУ, на изготовление раствора для инъекций с лекарственным веществом (1) 2%-го.

• Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте.

• Какова величина запаса данного лекарственного препарата в аптеке ЛПУ, какова величина текущего запаса этого ЛП в отделении ЛПУ?

• Факторы, влияющие на величину товарных запасов.

• Как изменится размер страхового запаса, если:

а) интервал времени между поставками сократиться с 1мес. до 0,5мес.;

б) интервал времени между поставками сохраниться (1мес.), а объем потребления возрастет в 1,2раза (объем потребле­ния базисного года 550тыс. руб.)?

Раскройте значения формирования страхового запаса аптеки.

5. Для решения проблем рентабельности производства, его экологичности, управляемости производственным процессом, повышения качества получаемых лекарственных средств используют иммобилизацию микро­организмов и растительных клеток. Назовите принципы иммобилизации в биотехнологии.

Председатель МС по фармацевтическим дисциплинам А.Я. Башаров

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

«ДАЛЬНЕВОСТОЧНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(ГБОУ ВПО ДВГМУ Минздравсоцразвития России)

Фармацевтический факультет

УТВЕРЖДАЮ Проректор по УВР ДВГМУ ______________Г.С. Томилка «____»____________2012 г.