Раздел 3. СЕРТИФИКАЦИЯ
Цель раздела — раскрыть сущность, вопросы организации и роль процесса сертификации.
Задачи:
рассмотреть основные понятия, связанные с сертификацией, фор- мы, схемы и системы сертификации;
раскрыть организационные основы процесса сертификации;рассмотреть нормативно-методическое обеспечение и правовые
основы сертификации.
При самостоятельном изучении данного раздела внимательно рассмотрите базовые понятия сертификации, особенности обязатель- ного и добровольного подтверждения соответствия, выбора схем сер- тификации. Обратите внимание на особенности процесса сертифи- кации продукции, услуг и систем качества. Кроме того, внимательно изучите требования, предъявляемые к органам по сертификации, испытательным лабораториям и органам по аккредитации. При рас- смотрении правовых основ сертификации тщательно изучите нормы законов «О защите прав потребителей» и «О техническом регулиро- вании», регламентирующие процесс сертификации.
Глава 3.1. ВВЕДЕНИЕ В СЕРТИФИКАЦИЮ
1.Основные понятия, цели и объекты сертификации.
2.История развития сертификации.
3.Системы сертификации.
§1. Основные понятия, цели и объекты сертификации
Понятие сертификации вытекает из этимологии слова «серти- фикат» (от лат. certum — верно и facere — делать), т. е. сделано верно. Изначально смысл сертификата состоял в том, что продукция соответствовала каким-либо требованиям, в частности, стандартам.
В соответствии с Федеральным законом от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», сертификация — форма осу-
ществляемого органом по сертификации подтверждения соответ- ствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Документ, удостоверяющий со-
125
ответствие объекта этим требованиям, носит название сертификата соответствия.
Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствуют определенным стандартам или другому нормативному документу (определение
ИСО/МЭК 2).
Сертификация соответствия — действие третьей стороны,
доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому норматив- ному документу (определение ГОСТ Р).
Органом по сертификации является юридическое лицо или ин- дивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Выходными данными (показателями качества) сертификации яв- ляются ее достоверность и беспристрастность.
Достоверность оценки соответствия объекта сертификации требованиям нормативных документов определяется технической компетентностью органов по сертификации и испытательных лабора- торий. Беспристрастность в получении результатов сертификации зависит от степени независимости заинтересованных сторон — про- изводителя и потребителя.
Подтверждение соответствия осуществляется в целях:
удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стан- дартам, условиям договоров;
содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
создания условий для обеспечения свободного перемещения това- ров по территории Российской Федерации, а также для осущест- вления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.
Порядок документального удостоверения соответствия продук- ции или иных объектов технического регулирования требованиям
126
технических регламентов, положениям стандартов или условиям до-
говоров определяется формой подтверждения соответствия.
Подтверждение соответствия может носить обязательный или до-
бровольный характер.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется
вформах: 1) принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия); 2) обязательной сертификации.
Приоритетной формой обязательного подтверждения соответ- ствия является декларирование соответствия, осуществляемое по требованиям технических регламентов.
Обязательная сертификация в технических регламентах долж- на закладываться только в обоснованных случаях. Для ее при- менения рекомендуется руководствоваться одним из следующих
критериев:
высокая степень потенциальной опасности продукции;принадлежность конкретной продукции к сфере действия меж-
дународных соглашений и других документов, к которым при- соединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции;
исключение случаев, когда заявитель не может реализовать по- ложение Закона об обязательном подтверждении соответствия (например, невозможность ввоза необходимой нашей стране про- дукции из-за отсутствия у поставщика необходимой процедуры подтверждения соответствия).
Обязательное подтверждение соответствия производится только
вслучаях, установленных соответствующим техническим регламен- том, и исключительно на соответствие его требованиям.
Объектом обязательного подтверждения соответствия (сертифи- кации или декларирования соответствия) может быть только продук- ция, выпускаемая в России. Формы и схемы подтверждения соответ- ствия устанавливаются только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов тре- тьей стороной (не зависящей ни от изготовителя или поставщика, ни от потребителя продукции).
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного под- тверждения соответствия и действуют на всей территории Россий- ской Федерации.
127
Для повышения гибкости процедур подтверждения соответствия
втехнических регламентах рекомендуется устанавливать для одной и той же продукции обе формы подтверждения соответствия.
При этом подтверждение соответствия в форме сертификации обязательно производится только третьей стороной, в то время как декларирование соответствия может производиться на основе соб- ственных доказательств либо доказательств, полученных при уча- стии органа по сертификации и (или) аккредитованной испытатель- ной лабораторией (третья сторона).
Обязательная сертификация осуществляется только органом по сертификации, который для этой цели привлекает на договор- ной основе испытательные лаборатории (центры), принимает ре- шение о выдаче сертификата соответствия, ведет реестр выданных сертификатов, приостанавливает или прекращает действие серти- фикатов.
Подтверждение соответствия продукции требованиям техниче- ских регламентов в рамках установленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется по рекомендованным
схемам подтверждения соответствия, каждая из которых пред-
ставляет собой полный набор операций и условий их выполнения участниками подтверждения соответствия (декларирование или обя-
зательная сертификация).
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется
вформе добровольной сертификации. Она проводится по инициа- тиве заявителя по договору между ним и органом по сертификации для установления соответствия объекта технического регулирования национальным стандартам, стандартам организаций, системам до- бровольной сертификации или условиям договоров.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция; процессы производства, эксплуатации, хранения, пере- возки, реализации и утилизации; работы и услуги, а также иные объ- екты, в отношении которых стандартами, системами добровольной
сертификации и договорами устанавливаются требования.
Орган по сертификации:
осуществляет подтверждение соответствия объектов доброволь- ного подтверждения соответствия;
выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добро- вольную сертификацию;
128
предоставляет заявителям право на применение знака соответ- ствия, если применение знака соответствия предусмотрено соот- ветствующей системой добровольной сертификации;
приостанавливает или прекращает действие выданных им серти-
фикатов соответствия.
Под системой сертификации понимается совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функ- ционирования системы в целом. Она может быть создана юридиче- ским лицом (лицами) или индивидуальным лицом (лицами). В ней определяется перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик на соответствие которым производится добровольная сертификация, правила выполнения работ и их оплаты, применение знака соответствия.
Система добровольной сертификации регистрируется Федераль- ным агентством по техническому регулированию и метрологии, ко- торое ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации.
Если объект технического регулирования, в том числе как продук- ция, так и процессы производства и эксплуатации, успешно прошли подтверждение соответствия, орган по сертификации выдает сертифи- каты соответствия и право на применение знака соответствия.
Таким образом, формы подтверждения соответствия определяют
осуществление этого процесса в соответствии со следующими прин-
ципами:
доступность информации о порядке подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
недопустимость применения обязательного подтверждения соот- ветствия к объектам, в отношении которых не установлены тре- бования технических регламентов;
установление перечня форм и схем обязательного подтвержде- ния соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной систе- ме добровольной сертификации;
недопустимость подмены обязательного подтверждения соответ- ствия добровольной сертификацией и др.
129