terapy / федер рекомендации / федер рекомендации / федеральные рекомендации / гематология / 01 - Хронические миелопролиферативные заболевания
.pdf
Протокол диагностики и терапии хронического миелолейкоза ХМЛ 2011
Критерии оценки токсичности
Токсичность |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
Конституциональная токсичность |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Увеличение |
< 5% |
5 — < 10% |
10 — < 20% |
≥ 20% |
– |
веса |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Потеря веса |
< 5% |
5 — < 10% |
10 — < 20% |
≥ 20% |
– |
|
|
|
|
|
|
Кардиоваскулярная токсичность |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Аритмии |
Нет |
Клинические |
Симптомы |
Имеющиеся сим |
Угрожающие |
|
|
симптомы от |
имеются, но |
птомы требуют |
жизни |
|
|
сутствуют, ле |
лечения не |
лечения |
|
|
|
чение не тре |
требуют |
|
|
|
|
буется |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Гипертензия |
Нет |
Бессимптом |
Рекуррентный |
Необходима тера |
Гипертониче |
|
|
ная, транзи |
или персисти |
пия или более ин |
ский криз |
|
|
торное повы |
рующий сим |
тенсивная тера |
|
|
|
шение диасто |
птоматиче |
пия, чем раньше |
|
|
|
лического |
ский подъем |
|
|
|
|
давления на |
диастоличе |
|
|
|
|
> 20 мм рт. ст. |
ского давле |
|
|
|
|
или повыше |
ния > 20 мм |
|
|
|
|
ние АД |
рт. ст. или |
|
|
|
|
> 150/100 мм |
подъем АД |
|
|
|
|
рт. ст., если |
> 150/100 мм |
|
|
|
|
ранее было в |
рт. ст., если |
|
|
|
|
пределах нор |
ранее было в |
|
|
|
|
мы; не требует |
пределах нор |
|
|
|
|
лечения |
мы; не требует |
|
|
|
|
|
лечения |
|
|
|
|
|
|
|
|
Дерматологическая токсичность / кожные покровы
Примечание: экхимозы вследствие тромбоцитопении 3 й или 4 й степени классифицируются по раз делу Геморрагии, а не по разделу Дерматологическая токсичность.
Алопеция |
Нет |
Слабо выражен |
Сильная поте |
– |
– |
|
|
ная потеря во |
ря волос |
|
|
|
|
лос |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сухость ко |
Нет |
Корректируется |
Не корректи |
– |
– |
жи |
|
с помощью |
руется с по |
|
|
|
|
смягчающих |
мощью смяг |
|
|
|
|
средств |
чающих |
|
|
|
|
|
средств |
|
|
|
|
|
|
|
|
Кожные реа |
Нет |
Кожные изме |
Кожные из |
Кожные измене |
– |
кции на ру |
|
нения или дер |
менения с бо |
ния с болевыми |
|
ках и ногах |
|
матит без боле |
левыми ощу |
ощущениями, |
|
|
|
вых ощущений |
щениями, но |
влияющие на |
|
|
|
(например, эри |
не влияющие |
функцию |
|
|
|
тема, шелуше |
на функцию |
|
|
|
|
ние) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
57
Хронические миелопролиферативные заболевания
Критерии оценки токсичности
Токсичность |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
Дерматологическая токсичность / кожные покровы |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
Зуд |
Нет |
Слабый или ло |
Интенсивный |
Интенсивный |
– |
|
|
кализованный |
разлитой зуд, |
или разлитой зуд, |
|
|
|
зуд, прекра |
прекращаю |
плохо поддаю |
|
|
|
щащийся спон |
щийся спон |
щийся лечению |
|
|
|
танно или после |
танно или по |
|
|
|
|
топической те |
сле системной |
|
|
|
|
рапии |
терапии |
|
|
|
|
|
|
|
|
Сыпь/деск |
Нет |
Макулярные |
Макулярные |
Симптоматиче |
Генерализо |
вамация |
|
или папулярные |
или папуляр |
ская генерализо |
ванный эксфо |
|
|
высыпания ли |
ные высыпа |
ванная эритема, |
лиативный |
|
|
бо эритема без |
ния, либо эри |
либо макуляр |
дерматит или |
|
|
ассоциирован |
тема с зудом |
ные, папулярные |
ульцератив |
|
|
ных с ней сим |
или другими |
или везикуляр |
ный дерматит |
|
|
птомов |
ассоциирован |
ные высыпания, |
|
|
|
|
ными симпто |
либо десквама |
|
|
|
|
мами, либо ло |
ция ≥ 50% по |
|
|
|
|
кализованная |
верхности тела |
|
|
|
|
десквамация, |
|
|
|
|
|
покрывающая |
|
|
|
|
|
< 50% поверх |
|
|
|
|
|
ности тела |
|
|
|
|
|
|
|
|
Эндокринная токсичность |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Гипотиреоз |
Нет |
Бессимптом |
Симптомати |
Пациент госпи |
Миксидема |
|
|
ный подъем |
ческий или с |
тализируется в |
тозная кома |
|
|
уровня ТТГ, те |
заместитель |
связи с проявле |
|
|
|
рапия не прово |
ной терапией |
ниями гипотире |
|
|
|
дится |
|
оза |
|
|
|
|
|
|
|
Геморрагии
Примечание: в этом разделе трансфузия подразумевает трансфузию эритромассы.
Любое кровотечение с тромбоцитопенией 3 й или 4 й степени (< 50 × 109/л) всегда классифицируйте по разделу Геморрагии.
Если количество тромбоцитов ≥ 50 × 109/л и место или тип кровотечения есть в списке, классифици руйте по специфическому месту кровотечения. Если место или тип кровотечения отсутствуют в спи ске и количество тромбоцитов ≥ 50 × 109/л, классифицируйте по разделу Геморрагии / Кровотечения без тромбоцитопении 3 й или 4 й степени, а место или тип учитывайте по разделу Другая токсичность.
Геморрагии / кро |
Нет |
Слабые, транс |
– |
Требуются |
Катастрофическое |
вотечения с тром |
|
фузии не тре |
|
трансфузии |
кровотечение, тре |
боцитопенией 3 й |
|
буются |
|
|
бующее объемного |
или 4 й степени |
|
|
|
|
вмешательства по |
|
|
|
|
|
абсолютным пока |
|
|
|
|
|
заниям |
|
|
|
|
|
|
Также примите во внимание разделы Тромбоциты, Гемоглобин, Трансфузии тромбомассы, Транс фузии эритромассы.
Примечание: по этому виду токсичности следует классифицировать любое кровотечение с тромбо цитопенией 3 й или 4 й степени. Также проводите классификацию по месту или типу геморрагии / кровотечения. Если место кровотечения в списке отсутствует, классифицируйте по категории Другая токсичность раздела Геморрагии.
58
Протокол диагностики и терапии хронического миелолейкоза ХМЛ 2011
Критерии оценки токсичности
Токсичность |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
Геморрагии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Геморрагии / кро |
Нет |
Слабые, транс |
– |
Требуются |
Катастрофическое |
вотечения без |
|
фузии не тре |
|
трансфузии |
кровотечение, тре |
тромбоцитопении |
|
буются |
|
|
бующее объемного |
3 й или 4 й степе |
|
|
|
|
вмешательства по |
ни |
|
|
|
|
абсолютным пока |
|
|
|
|
|
заниям |
|
|
|
|
|
|
Геморрагии / кро |
Нет |
– |
– |
Кровотече |
Геморрагический |
вотечения в ЦНС |
|
|
|
ние без кли |
инсульт с невроло |
|
|
|
|
нических |
гической симпто |
|
|
|
|
проявлений, |
матикой |
|
|
|
|
определяю |
|
|
|
|
|
щееся с по |
|
|
|
|
|
мощью КТ |
|
|
|
|
|
или другого |
|
|
|
|
|
визуализи |
|
|
|
|
|
рующего ме |
|
|
|
|
|
тода |
|
|
|
|
|
|
|
Носовое кровоте |
Нет |
Слабое, не тре |
– |
Требуется |
Катастрофическое |
чение |
|
бующее транс |
|
трансфузия |
кровотечение, тре |
|
|
фузии |
|
|
бующее объемного |
|
|
|
|
|
вмешательства по |
|
|
|
|
|
абсолютным пока |
|
|
|
|
|
заниям |
|
|
|
|
|
|
Гематурия (в от |
Нет |
Микрогемату |
Интер |
Постоянное |
Требуется хирур |
сутствие вагиналь |
|
рия |
миттирую |
кровотече |
гическое вмеша |
ного кровотече |
|
|
щая мак |
ние или сгу |
тельство, либо |
ния) |
|
|
рогемату |
стки; могут |
некроз, либо глу |
|
|
|
рия без |
потребо |
бокое изъязвление |
|
|
|
сгустков |
ваться кате |
мочевого пузыря |
|
|
|
|
теризация, |
|
|
|
|
|
применение |
|
|
|
|
|
аппаратных |
|
|
|
|
|
средств или |
|
|
|
|
|
трансфузии |
|
|
|
|
|
|
|
Мелена / кровоте |
Нет |
Слабое, не тре |
– |
Требуется |
Катастрофическое |
чения из ЖКТ |
|
бующее транс |
|
трансфузия |
кровотечение, тре |
|
|
фузии |
|
|
бующее объемного |
|
|
|
|
|
вмешательства по |
|
|
|
|
|
абсолютным пока |
|
|
|
|
|
заниям |
|
|
|
|
|
|
Петехии/пурпура |
Нет |
Редкие петехии |
Петехии |
Генерализо |
– |
(геморрагии / кро |
|
на коже |
или пур |
ванные пе |
|
вотечение в кожу |
|
|
пура на |
техии или |
|
или слизистые) |
|
|
отдельных |
пурпура ко |
|
|
|
|
участках |
жи либо пе |
|
|
|
|
кожи |
техии на лю |
|
|
|
|
|
бом участке |
|
|
|
|
|
слизистой |
|
|
|
|
|
|
|
59
Хронические миелопролиферативные заболевания
Критерии оценки токсичности
Токсичность |
|
0 |
|
1 |
|
2 |
|
|
3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Геморрагии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Вагинальное кро |
Нет |
Пятна крови, |
Требуется |
|
Требуются |
Катастрофическое |
|||||
вотечение |
|
|
|
требуется |
|
≥ 2 про |
|
трансфузии |
кровотечение, тре |
||
|
|
|
|
< 2 прокладок в |
кладок в |
|
|
бующее объемного |
|||
|
|
|
|
день |
|
день, но |
|
|
вмешательства по |
||
|
|
|
|
|
|
трансфу |
|
|
абсолютным пока |
||
|
|
|
|
|
|
зии не |
|
|
заниям |
||
|
|
|
|
|
|
нужны |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Метаболическая токсичность / изменения лабораторных показателей |
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Гиперглике |
В нор |
> ВГН — |
> 160 — |
|
> 250 — |
|
> 500 мг/дл |
||||
мия |
ме |
|
160 мг/дл |
250 мг/дл |
|
500 мг/дл |
|
> 27,8 ммоль/л |
|||
|
|
|
> ВГН — |
> 8,9 — |
|
> 13,9 — |
|
или кетоацидоз |
|||
|
|
|
8,9 ммоль/л |
13,9 ммоль/л |
|
27,8 ммоль/л |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Гиперури |
В нор |
> ВГН — |
– |
|
> ВГН — |
|
> 10 мг/дл |
||||
кемия |
ме |
|
≤ 10 мг/дл |
|
|
|
≤ 10 мг/дл |
|
> 0,59 ммоль/л |
||
|
|
|
≤ 0,59 ммоль/л |
|
|
|
≤ 0,59 ммоль/л |
|
|
||
|
|
|
без осложне |
|
|
|
с осложнениями |
|
|||
|
|
|
ний |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Гипокаль |
В нор |
< НГН — |
7,0 — |
|
6,0 — < 7,0 мг/дл |
< 6,0 мг/дл |
|||||
циемия |
ме |
|
8,0 мг/дл |
< 8,0 мг/дл |
|
1,5 — |
|
< 1,5 ммоль/л |
|||
|
|
|
< НГН — |
1,75 — |
|
< 1,75 ммоль/л |
|
|
|||
|
|
|
2,0 ммоль/л |
< 2,0 ммоль/л |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Гипоглике |
В нор |
< НГН — |
40 — |
|
30 — < 40 мг/дл |
|
< 30 мг/дл |
||||
мия |
ме |
|
55 мг/дл |
< 55 мг/дл |
|
1,7 — |
|
< 1,7 ммоль/л |
|||
|
|
|
< НГН — |
2,2 — |
|
< 2,2 ммоль/л |
|
|
|||
|
|
|
3,0 ммоль/л |
< 3,0 ммоль/л |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Неврологическая токсичность |
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Атаксия |
Нет |
|
Бессимптом |
Слабо выра |
|
Умеренные сим |
Инвалидизи |
||||
(нарушение |
|
|
ная, но обна |
женные сим |
|
птомы, влияю |
|
рующая атаксия, |
|||
координа |
|
|
руживается |
птомы, |
|
щие на буднич |
|
пациент прико |
|||
ции) |
|
|
при физи |
влияющие на |
|
ную активность |
|
ван к постели |
|||
|
|
|
кальном об |
функцию, но |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
следовании, |
не препятст |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
не влияет на |
вующие буд |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
функцию |
ничной актив |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
ности |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
60
Протокол диагностики и терапии хронического миелолейкоза ХМЛ 2011
Критерии оценки токсичности
Токсичность |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
Неврологическая токсичность |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Когнитив |
Нет |
Когнитивное |
Когнитивное |
Когнитивное |
Неспособность |
ные нару |
|
расстройство, |
расстройство, |
расстройство |
работать / оче |
шения / |
|
не влияющее |
влияющее на |
приводящее к |
видная умствен |
проблемы с |
|
на работоспо |
работоспособ |
значительной |
ная отсталость |
обучением |
|
собность / |
ность / школь |
потере работо |
|
|
|
школьное |
ное обучение; |
способности / |
|
|
|
обучение; ин |
способность к |
способности к |
|
|
|
теллект сохра |
самостоятель |
школьному обу |
|
|
|
нен |
ному прожи |
чению |
|
|
|
|
ванию сохра |
|
|
|
|
|
нена; частич |
|
|
|
|
|
ная занятость; |
|
|
|
|
|
требуется спе |
|
|
|
|
|
циализирован |
|
|
|
|
|
ный подход |
|
|
|
|
|
|
|
|
Головокру |
Нет |
Не влияет на |
Влияет на |
Влияет на буд |
Инвалидизи |
жение |
|
функцию |
функцию, но |
ничную актив |
рующее голово |
|
|
|
не препятст |
ность |
кружение, паци |
|
|
|
вует буднич |
|
ент прикован к |
|
|
|
ной активно |
|
постели |
|
|
|
сти |
|
|
|
|
|
|
|
|
Потеря па |
Нет |
Потеря памя |
Потеря памя |
Потеря памяти, |
Амнезия |
мяти |
|
ти, не влияю |
ти, влияющая |
влияющая на |
|
|
|
щая на функ |
на функцию, |
будничную ак |
|
|
|
цию |
но не препят |
тивность |
|
|
|
|
ствующая буд |
|
|
|
|
|
ничной актив |
|
|
|
|
|
ности |
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменения |
Нет |
Слабые изме |
Умеренные |
Тяжелые изме |
Суицидальные |
настрое |
|
нения на |
изменения на |
нения настрое |
мысли, пациент |
ния — тре |
|
строения, не |
строения, |
ния, влияющие |
представляет |
вожность, |
|
влияющие на |
влияющие на |
на будничную |
опасность для |
возбужде |
|
функцию |
функцию, но |
активность |
себя |
ние |
|
|
не препятст |
|
|
|
|
|
вующие буд |
|
|
|
|
|
ничной актив |
|
|
|
|
|
ности |
|
|
|
|
|
|
|
|
Изменения |
Нет |
Слабые изме |
Умеренные |
Тяжелые изме |
Суицидальные |
настрое |
|
нения на |
изменения на |
нения настрое |
мысли, пациент |
ния — де |
|
строения, не |
строения, |
ния, влияющие |
представляет |
прессия |
|
влияющие на |
влияющие на |
на будничную |
опасность для |
|
|
функцию |
функцию, но |
активность |
себя |
|
|
|
не препятст |
|
|
|
|
|
вующие буд |
|
|
|
|
|
ничной актив |
|
|
|
|
|
ности |
|
|
|
|
|
|
|
|
61
Хронические миелопролиферативные заболевания
Критерии оценки токсичности
Токсичность |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
Инфекция / фебрильная нейтропения |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Фебрильная |
Нет |
– |
– |
Есть |
Угрожающий |
нейтропения |
|
|
|
|
жизни сепсис |
(лихорадка |
|
|
|
|
(например, |
неясного |
|
|
|
|
септический |
происхожде |
|
|
|
|
шок) |
ния без кли |
|
|
|
|
|
нически или |
|
|
|
|
|
микробиоло |
|
|
|
|
|
гически до |
|
|
|
|
|
казанной |
|
|
|
|
|
инфекции) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Инфекция |
Нет |
Слабая, без ак |
Умеренная ло |
Тяжелая сис |
Угрожающий |
без нейтро |
|
тивной тера |
кализованная |
темная инфек |
жизни сепсис |
пении |
|
пии |
инфекция, тре |
ция, требую |
(например, |
|
|
|
бующая топи |
щая внутри |
септический |
|
|
|
ческой или пе |
венного |
шок) |
|
|
|
роральной те |
введения анти |
|
|
|
|
рапии |
биотиков или |
|
|
|
|
|
противогриб |
|
|
|
|
|
ковых препара |
|
|
|
|
|
тов либо гос |
|
|
|
|
|
питализации |
|
|
|
|
|
|
|
Критерии оценки токсичности |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Токсичность |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
Пульмонологическая токсичность |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
Респиратор |
Нет |
– |
– |
– |
Есть |
ный дист |
|
|
|
|
|
ресс син |
|
|
|
|
|
дром взрос |
|
|
|
|
|
лых |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Кашель |
Нет |
Слабый, облег |
Требует приме |
Тяжелый ка |
– |
|
|
чается безре |
нения проти |
шель или каш |
|
|
|
цептурными |
вокашлевых |
левые спазмы, |
|
|
|
препаратами |
средств, содер |
плохо поддаю |
|
|
|
|
жащих нарко |
щиеся или со |
|
|
|
|
тические веще |
всем не под |
|
|
|
|
ства |
дающиеся те |
|
|
|
|
|
рапии |
|
|
|
|
|
|
|
62
Протокол диагностики и терапии хронического миелолейкоза ХМЛ 2011
Критерии оценки токсичности
Токсичность |
0 |
1 |
2 |
3 |
4 |
|
|
|
|
|
|
Нефротоксичность / урогенитальная токсичность |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
Креатинин |
В нор |
> ВГН — |
> 1,5 — |
> 3,0 — |
> 6,0 × ВГН |
|
ме |
1,5 × ВГН |
3,0 × ВГН |
6,0 × ВГН |
|
Дизурия (бо |
Нет |
Слабо выра |
Симптомы ку |
Симптомы не |
– |
лезненное |
|
женные сим |
пируются тера |
купируются |
|
мочеиспус |
|
птомы, не тре |
пией |
несмотря на те |
|
кание) |
|
бующие вме |
|
рапию |
|
|
|
шательства |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Протеину |
Нет |
1+ или 0,15— |
От 2+ до 3+ |
4+ или |
Нефротиче |
рия |
или |
1,0 г/24 ч |
или |
> 3,5 г/24 ч |
ский синдром |
|
< 0,15 г |
|
1,0—3,5 г/24 ч |
|
|
|
/24 ч |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ВГН — верхняя граница нормы; НГН — нижняя граница нормы.
Примечание: если между абсолютными цифровыми значениями и результатами определения на по лосках есть расхождения, для классификации руководствуйтесь абсолютными значениями.
63
Хронические миелопролиферативные заболевания
Литература
1.Воробьев АИ. Руководство по гематологии. — М.: Ньюдиамед, 2003.
2.Домрачева ЕВ, Асеева ЕА. Роль цитогенетических исследований при лечении хронического миелолейкоза ингибиторами тирозинкиназ. Гематология и трансфузиология 2007; № 2:25–28.
3.Аксенова ЕВ, Крутов АА, Солдатова ИН и др. Молекулярный мониторинг у пациентов с хроническим миелолейкозом: корреляция с цитогенетическим ответом, прогностическое значение, оценка ответа на терапию. Клиническая онкогематология 2010; № 2:151–159.
4.Deininger M, O’Brien SG, Guilhot F. International randomized study of interferon vs STI571 (IRIS) 8 year follow up: sustained survival and low risk for progression or events in patients with newly diagnosed chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML CP) treated with imatinib. Blood 2009; 114:1126 (ASH Annual Meeting Abstracts).
5.Le Coutre P, Ottmann OG, Giles F et al. Nilotinib (formerly AMN107), a highly selective BCR ABL tyrosine kinase inhibitor, is active in patients with imati nib resistant or intolerant accelerated phase chronic myelogenous leukemia. Blood 2008; 111:1834–1839.
6.Mauro MJ, Baccarani M, Cervantes F et al. Dasatinib 2 year efficacy in patients with chronic phase chronic myelogenous leukemia (CML CP) with resistance or intolerance to imatinib (START C). J Clin Oncol 2008; 26(Suppl): abstract 7009.
7.Туркина АГ, Хорошко НД, Дружкова ГА и др. Практические рекомендации по лечению больных хроническим миелолейкозом. — Тверь: Триада, 2006.
8.Стахина ОВ, Туркина АГ, Гусарова ГА и др. Отдаленные результаты выживае
мости больных в поздней хронической фазе Ph+ хронического миелолейкоза при лечении иматиниба мезилатом (Гливек→). Вестник гематологии 2009; № 2:42.
9.Абдулкадыров КМ, Ломаиа ЕГ, Шуваев ВА и др. Оценка выживаемости, дос тижения молекулярного, цитогенетического ответов у пациентов с хрониче ским миелолейкозом в хронической фазе, получающих терапию иматини бом: данные девятилетнего популяционного наблюдения больных хрониче ским миелолейкозом Санкт Петербурга и Ленинградской области. Вестник гематологии 2010; № 2:5–6.
10.Гусарова ГА, Туркина АГ, Домрачева ЕВ и др. Эффективность нилотиниба в хронической фазе хронического миелолейкоза при резистентности или непе реносимости Гливека. Вестник гематологии 2009; № 2:15–16.
11.Зарицкий АЮ, Виноградова ОЮ, Лория СС и др. Факторы прогноза при те рапии иматиниба мезилатом у больных в хронической фазе Рh позитивного хронического миелолейкоза: данные многоцентрового нерандомизирован ного исследования в России. Терапевтический архив 2007; № 8:17–22.
12.Мартынкевич ИС, Мартыненко ЛС, Иванова МП и др. Дополнительные хро мосомные аберрации у больных хроническим миелолейкозом. Гематология и трансфузиология 2007; № 2:28–35.
13.Baccarani M, Cortes J, Pane F et al. Chronic myeloid leukemia: an update of concepts and management recommendations of European LeukemiaNet. J Clin Oncol 2009; 27:6041–6051.
14.Мисюрин АВ, Аксенова ЕВ, Крутов АА и др. Молекулярная диагностика хро нического миелолейкоза. Гематология и трансфузиология 2007; № 2:35–40.
15.Alvarado Y, Kantarjian H, O’Brien S et al. Significance of suboptimal response to imatinib, as defined by the European LeukemiaNet, in long term outcome for
64
Протокол диагностики и терапии хронического миелолейкоза ХМЛ 2011
patients with early chronic phase chronic myeloid leukemia. Cancer 2009; 115:3709–3718.
16.Press RD, Love Z, Tronnes AA et al. BCR ABL mRNA levels at and after the time of a complete cytogenetic response (CCR) predict the duration of CCR in imatinib mesylate treated patients with CML. Blood 2006; 107:4250–4256.
17.Jabbour E, Hochhaus A, Cortes J et al. Choosing the best treatment strategy for chronic myeloid leukemia patients, resistant to imatinib: weighing the efficacy and safety of individual drugs with BCR ABL mutations and patient history. Leukemia 2010; 24:6–12.
18.Alimena G, Al Ali HK, Turkina A et al. Final safety analysis of 1,793 CML patients from expanding nilotinib access in clinical trials (ENACT) study in adult patients with imatinib resistant or intolerant chronic myeloid leukemia. Haematologica 2009; 94(Suppl 2): abstract 0630.
19.O’Hare T, Walters DK, Stoffregen EP et al. In vitro activity of BCR ABL inhibitors AMN107 and BMS–354825 against clinically relevant imatinib resistance ABL kinase domain mutants. Cancer Res 2005; 65:4500–4505.
20.Soverini S, Colarossi S, Gnani A et al. Contribution of ABL kinase domain mutations to imatinib resistance in different subsets of Philadelphia positive patients: by the GIMEMA Working Party on Chronic Myeloid Leukemia. Clin Cancer Res 2006; 12:7374–7379.
21.GLEEVEC (imatinib mesylate) tablets. Imatinib prescribing information. East Hanover, New Jersey, Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revised November 2007.
22.Jabbour E, Hochhaus A, le Coutre P et al. Minimal cross intolerance between nilotinib and imatinib in patients with imatinib intolerant chronic myelogenous leukemia (CML) in chronic phase (CP) or accelerated phase (AP). J Clin Oncol 2008; 26(15S):7063 (ASCO Annual Meeting Proceedings).
23.Quintas Cardama A, Kantarjian H, O’Brien S et al. Pleural effusion in patients with chronic myelogenous leukemia treated with dasatinib after imatinib failure. J Clin Oncol 2007; 25:3908–3914.
24.Hehlmann R, Berger U, Pfirrmann M et al. Drug treatment is superior to allografting as first line therapy in chronic myeloid leukemia. Blood 2007; 109:4686–4692.
65
