28. Лицензирование и регистрация как метод управления. Органы, осуществляющие лицензирование.

К полномочиям Управления  Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт–Петербургу отнесены:

1.  Предоставление государственной услуги по лицензированию деятельности, в области  использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов IIIи IVстепеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

2. Предоставление государственной услуги по лицензированию деятельности, в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).   

3.  Предоставление государственной услуги по государственной регистрации отдельных видов продукции.

Государственная регистрация продукции

Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 г. № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» (Собрание законодательства РФ, 2001, № 1(часть II), ст. 124; 2001, № 18, ст. 1863; 2002, № 3, ст. 222; 2003, № 7, ст. 653; 2007, № 6, ст. 760; 2007 № 12, ст. 1414.) определило срок введения государственной регистрации продукции с 01 января 2004г. В соответствии с  постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004г. № 322 « Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» полномочия по государственной регистрации продукции, представляющей потенциальную опасность для человека ( кроме лекарственных средств ), в том числе впервые ввозимой на территорию Российской Федерации, переданы Роспотребнадзору.

В связи со вступлением в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам, утвержденного решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010г. №299 изменился порядок осуществления санитарно-эпидемиологического надзора: на таможенной территории таможенного союза с 01 июля 2010г.  не выдаются санитарно-эпидемиологические заключения на продукцию, ввозимую или производимую на территории Российской Федерации. Кроме того, в связи с указанными изменениями не оформляются санитарно-эпидемиологические заключения на технические условия и иные технические документы.

Утверждены так же: «Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза», состоящий из трех разделов, и « Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)».      

В соответствии со II разделом Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, подлежат государственной регистрации исключительно впервые изготавливаемые, а так же впервые ввозимые на таможенную территорию таможенного союза подконтрольные товары, включенные в позиции ТНВЭД ТС с описанием подлежащих товаров. Иная продукция вне зависимости от того является она  впервые производимой или впервые ввозимой на территории таможенного союза государственной регистрации не подлежит.

В соответствии с приказом Роспотребнадзора от 20.07.2010 №290 «О государственной регистрации продукции территориальными органами» в  Управлении Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, проводится государственная регистрация следующих подконтрольных товаров (продукции):

- минеральная вода столовая, питьевая вода бутилированная, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста;

- тонизирующие напитки;

- косметическая продукция для детей;

- товары бытовой химии;

- предметы личной гигиены для детей и взрослых;

- предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком;

- одежда для детей (первый слой);

- продукты детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет);

- краски, лаки, мастики, грунтовки, шпатлевки, замазки, эмали;

- материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения;

- средства и изделия гигиены полости рта;

- изготавливаемые на основе потенциально опасных химических и биологических веществ препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

     С 1 июля 2012 г. вступили в силу следующие технические регламенты Таможенного союза:

- Технический регламент «О безопасности упаковки» (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 16.08.2011 № 769);

- Технический регламент «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»       (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза           от 23.09.2011 № 797);

- Технический регламент «О безопасности парфюмерно­-косметической продукции» (утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 23.09.2011 № 799).

С 1 июля 2013 года вступили в силу технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» и технические регламенты Таможенного союза на соковую продукцию из фруктов и овощей, на масложировую продукцию, о безопасности зерна, о пищевой продукции в части ее маркировки.

При государственной регистрации продукции заявителем представляются документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям, установленным техническими регламентами Таможенного союза, действие которых на нее распространяется.

Если технического регламента на продукцию нет, заявителем представляются документы, подтверждающие соответствие продукции Единым санитарным требованиям.

В соответствии с п.41 Административного регламента по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза (в ред. Приказа Роспотребнадзора от 18.12.2012 №1173) утвержден приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 23.07.2012 №781 государственная регистрация продукции проводится на основании экспертиз и протоколов, выполненных организациями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

В Санкт-Петербурге таковыми являются:

- ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург»;

- ФБУН «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья».